助听器用户的动机访谈 (MI-HAT)

听力损失是老年人口中最常见的慢性残疾之一，会影响他们的生活质量。 助听器的使用可以提高一个人检测、区分和定位声音的能力，并提高语音识别能力，从而改善一个人的生活质量。 有几个因素似乎会降低使用助听器的积极性。 由于听力损失而害怕被排斥和感到羞耻是使用助听器的主要障碍。 MI 是一种旨在激发患者改变其行为的愿望的咨询方式。

据我们所知，还没有研究调查群体心梗对助听器使用的影响。

假设 与新助听器用户的单独标准护理相比，在小组环境中进行动机性访谈的标准护理不会改变助听器的使用情况。

研究方法

试用目标：

本研究的目的是确定群体 MI 在提高助听器使用依从性方面的功效，并报告群体 MI 的不利影响（如果存在）。

试验设计

1. 设置 该研究将是一项多中心、前瞻性、随机患者盲法对照试验，并采用受试者间、前测-后测设计。

   研究参与者将在位于不列颠哥伦比亚省大温哥华地区的听力诊所招募。 听力诊所将遵守 Work safe BC 和省卫生官员关于安全计划和最佳实践的 COVID-19 命令。

2. 样本量确定 Aazh（2016 年）之前的试点研究建议使用效应量的保守估计，其中 d = 0.6 来估计样本量。 需要 180 名参与者（每组 n = 90）的样本量才能达到 p = 0.05 的显着性水平，功效为 90%，随机化比例为 1:1 并允许 50% 的辍学率速度。 我们使用比 Aazh 的研究更高的辍学率（50% 对 20%）来补偿围绕 COVID-19 大流行的不确定性。 本研究的招募、干预和数据采集的估计时间为 48 个月。

3. 结果 将在每个时间点测量助听器使用时间的差异。 这是一种定量测量，由助听器数据记录功能记录的助听器平均使用小时数表示。 对于双侧助听器用户，平均小时数将按左右助听器使用小时数的平均值计算。

   还将要求参与者在每个时间点填写国际助听器结果清单 (IOI-HA) 问卷（Cox 和 Alexander，2002 年）。 这份自我报告的问卷旨在衡量助听器干预措施的有效性。 IOI-HA 已经过严格的有效性、可靠性和敏感性测试（Cox & Alexander, 2002; Vestergaard, 2006）。

4. 随机化符合纳入标准并提供知情同意的个人将被分配到一个不可识别的数字序列。 使用统计软件包（例如 STATA）使用块随机化将每个序列预先分配给治疗组或对照组。 块大小变化将用于防止治疗预测。 分配列表的创建将由研究协调员完成，他不会参与数据收集。

   • 治疗组（MI 小组会议 + 标准护理） 治疗组的每位参与者将在初次访问后的一个月内通过 Zoom 与其他 9 名参与者一起参加 1 小时的 MI 小组会议。 本次会议将利用 MI 来激发每位参与者的积极性。 参加者还将在亲自听觉诊所就诊时接受标准护理。
   • 对照组（标准护理） 对照组中的每位参与者都将接受通常由听力学家亲自到访听力学门诊时提供的标准护理。 不会提供额外的治疗。
5. 统计分析描述性统计（均值、标准差、频率）将用于总结样本统计。 重复测量 (RM)-ANOVA 测试将在每个采样间隔进行，以确定干预组和对照组之间在每天启用助听器的平均小时数方面是否存在显着差异。 Pearson 相关性还将用于通过数据记录功能衡量助听器使用时间与通过 IOI-HA 问卷自我报告的措施之间的关联强度。 将使用 STATA 分析数据。