보청기 사용자의 동기 부여 인터뷰 (MI-HAT)

청력 손실은 노인 인구에서 가장 흔한 만성 장애 중 하나이며 삶의 질에 영향을 미칩니다. 보청기 사용은 사람의 소리 감지, 구별 및 위치 파악 능력을 향상시키고 음성 인식을 향상시켜 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 몇 가지 요인이 보청기 사용 동기를 감소시키는 것으로 보입니다. 청력 손실로 인한 소외감과 수치심에 대한 두려움은 보청기 사용을 방해하는 주요 요인입니다. MI는 환자가 자신의 행동을 바꾸려는 욕구를 불러일으키는 것을 목표로 하는 상담 스타일입니다.

우리가 아는 한, 보청기 사용에 대한 그룹 MI의 영향을 조사한 연구는 없었습니다.

가설 그룹 설정에서 동기 부여 인터뷰가 있는 표준 관리는 새로운 보청기 사용자의 표준 관리 단독과 비교할 때 보청기 사용을 변경하지 않습니다.

연구 방법론

시험 목표:

이 연구의 목적은 보청기 사용에 대한 순응도를 개선하는 데 있어서 그룹 MI의 효능을 결정하고, 존재하는 경우 그룹 MI의 부작용을 보고하는 것입니다.

시험 설계

1. 설정 연구는 다중 센터, 전향적, 무작위 환자 맹검 통제 시험이 될 것이며 피험자 간 사전 테스트-사후 테스트 디자인을 사용합니다.

   연구 참가자는 BC주 광역 밴쿠버 지역에 위치한 청력 클리닉에서 모집될 것입니다. 청각 클리닉은 안전 계획 및 모범 사례와 관련하여 Work safe BC 및 주정부 보건 책임자의 COVID-19 명령을 준수합니다.

2. 표본 크기 결정 Aazh(2016)의 이전 파일럿 연구에서는 표본 크기를 추정하기 위해 d = 0.6인 효과 크기의 보수적 추정을 사용할 것을 제안합니다. 180명의 참가자(각 그룹에서 n = 90명)의 샘플 크기는 p = 0.05의 유의 수준, 90%의 검정력, 1:1의 무작위 비율에서 50%의 탈락을 허용해야 합니다. 비율. COVID-19 대유행을 둘러싼 불확실성을 보완하기 위해 Aazh의 연구(50% 대 20%)보다 더 높은 탈락률을 사용합니다. 이 연구의 모집, 개입 및 데이터 수집의 예상 기간은 48개월입니다.

3. 결과 보청기 사용 시간의 차이는 각 시점에서 측정됩니다. 이것은 보청기의 데이터 로깅 기능에 의해 기록된 대로 보청기가 사용된 평균 시간으로 표시되는 정량적 측정입니다. 양측 보청기 사용자의 경우, 평균 시간은 왼쪽 및 오른쪽 보청기 사용 시간을 평균하여 계산됩니다.

   참가자는 또한 각 시점에서 보청기용 국제 결과 목록(IOI-HA) 설문지(Cox & Alexander, 2002)를 작성하도록 요청받을 것입니다. 이 자가 보고식 설문지는 보청기 중재의 효과를 측정하기 위해 고안되었습니다. IOI-HA는 유효성, 신뢰성 및 민감도에 대해 엄격한 테스트를 거쳤습니다(Cox & Alexander, 2002; Vestergaard, 2006).

4. 무작위화 포함 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의를 제공한 개인은 식별할 수 없는 번호 시퀀스에 할당됩니다. 각 시퀀스는 이전에 STATA와 같은 통계 소프트웨어 패키지를 사용하여 블록 무작위화를 사용하여 처리 또는 제어 그룹에 할당되었습니다. 블록 크기 변화는 치료 예측을 방지하는 데 사용됩니다. 할당 목록 작성은 데이터 수집에 관여하지 않는 연구 코디네이터가 수행합니다.

   • 치료 그룹(MI 그룹 세션 + 표준 관리) 치료 그룹의 각 참가자는 최초 방문 후 1개월에 Zoom을 통해 MI 요법 실습이 주최하는 9명의 다른 참가자와 함께 1시간 MI 그룹 세션에 참석합니다. 이 세션은 MI를 활용하여 각 참가자의 동기를 이끌어냅니다. 참가자는 또한 직접 청력 클리닉 방문 시 제공되는 표준 치료를 받게 됩니다.
   • 통제 그룹(표준 관리) 통제 그룹의 각 참가자는 직접 청력 클리닉 방문 시 청각 전문의가 일반적으로 제공하는 표준 관리를 받게 됩니다. 추가 치료는 제공되지 않습니다.
5. 통계 분석 기술 통계(평균, 표준 편차, 빈도)는 샘플 통계를 요약하는 데 사용됩니다. 반복 측정(RM)-ANOVA 테스트는 보청기가 하루에 활성화되는 평균 시간과 관련하여 개입 그룹과 통제 그룹 사이에 상당한 차이가 있는지 결정하기 위해 각 샘플링 간격에서 수행됩니다. Pearson의 상관관계는 또한 데이터 로깅 기능을 통한 보청기 사용 시간과 IOI-HA 설문지를 통한 자가 보고 측정 사이의 연관성 강도를 측정하는 데 사용될 것입니다. 데이터는 STATA를 사용하여 분석됩니다.