Colloquio motivazionale negli utenti di apparecchi acustici (MI-HAT)

La perdita dell'udito è una delle disabilità croniche più comuni nella popolazione anziana e influisce sulla loro qualità di vita. L'uso di apparecchi acustici può migliorare la qualità della vita aumentando la capacità di una persona di rilevare, differenziare e localizzare il suono e migliorare il riconoscimento vocale. Diversi fattori sembrano ridurre la motivazione a utilizzare un apparecchio acustico. I timori di esclusione e la vergogna dovuti alla perdita dell'udito sono i principali deterrenti all'uso degli apparecchi acustici. MI è uno stile di consulenza volto a creare il desiderio nel paziente di cambiare il proprio comportamento.

A nostra conoscenza, non sono stati condotti studi che abbiano indagato l'impatto dell'IM di gruppo sull'uso di apparecchi acustici.

Ipotesi L'assistenza standard con colloquio motivazionale in un contesto di gruppo non altera l'utilizzo dell'apparecchio acustico rispetto alla sola assistenza standard nei nuovi utenti di apparecchi acustici.

Metodologia di studio

Obiettivi della prova:

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia dell'IM di gruppo nel migliorare l'aderenza all'uso di apparecchi acustici e segnalare gli effetti avversi dell'IM di gruppo, se esistono.

Progettazione di prova

1. Impostazioni Lo studio sarà uno studio multicentrico, prospettico, randomizzato, paziente-cieco controllato e impiegherà un disegno tra soggetti, pretest-posttest.

   I partecipanti allo studio saranno reclutati presso le cliniche di audiologia situate nella grande regione di Vancouver, BC. Gli ambulatori di audiologia rispetteranno Work safe BC e gli ordini COVID-19 dell'ufficiale sanitario provinciale in relazione ai piani di sicurezza e alle migliori pratiche.

2. Determinazione della dimensione del campione La precedente ricerca pilota di Aazh (2016) suggerisce di utilizzare una stima conservativa della dimensione dell'effetto dove d = 0,6 per stimare la dimensione del campione. Sarà richiesto un campione di 180 partecipanti (n = 90 in ciascun gruppo) per raggiungere un livello di significatività di p = 0,05, potenza del 90%, con un rapporto di randomizzazione di 1:1 e consentendo un abbandono del 50% valutare. Utilizziamo un tasso di abbandono più elevato rispetto allo studio di Aazh (50% contro 20%) per compensare l'incertezza che circonda la pandemia di COVID-19. Il periodo stimato per il reclutamento, l'intervento e l'acquisizione dei dati per questo studio è di 48 mesi.

3. Risultati Le differenze nelle ore di utilizzo degli apparecchi acustici saranno misurate in ogni momento. Si tratta di una misura quantitativa indicata dal numero medio di ore di utilizzo dell'apparecchio registrato dalla funzione di registrazione dei dati dell'apparecchio acustico. Per gli utenti di apparecchi acustici bilaterali, il numero medio di ore sarà calcolato facendo la media delle ore di utilizzo dell'apparecchio acustico sinistro e destro.

   Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di compilare il questionario International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA) (Cox & Alexander, 2002) in ogni momento. Questo questionario auto-segnalato è progettato per misurare l'efficacia degli interventi di apparecchi acustici. Gli IOI-HA sono stati rigorosamente testati per la loro validità, affidabilità e sensibilità (Cox & Alexander, 2002; Vestergaard, 2006).

4. Randomizzazione Gli individui che soddisfano i criteri di inclusione e forniscono il consenso informato verranno assegnati a una sequenza numerica non identificabile. Ogni sequenza sarà stata precedentemente assegnata utilizzando la randomizzazione a blocchi a gruppi di trattamento o di controllo utilizzando un pacchetto software statistico, come STATA. La variazione della dimensione del blocco verrà utilizzata per prevenire la previsione del trattamento. La creazione degli elenchi di assegnazione sarà effettuata dal coordinatore dello studio, che non sarà coinvolto nella raccolta dei dati.

   • Gruppo di trattamento (sessione di gruppo MI + cure standard) Ogni partecipante al gruppo di trattamento parteciperà a una sessione di gruppo MI di 1 ora con altri 9 partecipanti ospitati da un praticante di terapie MI tramite Zoom un mese dopo la visita iniziale. Questa sessione utilizzerà MI per suscitare motivazione in ogni partecipante. I partecipanti riceveranno anche cure standard fornite durante le visite cliniche di audiologia di persona.
   • Gruppo di controllo (cure standard) Ciascun partecipante al gruppo di controllo riceverà le cure standard normalmente fornite dagli audiologi durante le visite cliniche di audiologia di persona. Non verrà fornito alcun trattamento aggiuntivo.
5. Analisi statistica Le statistiche descrittive (medie, deviazione standard, frequenza) verranno utilizzate per riassumere le statistiche campionarie. I test Repeated Measures (RM)-ANOVA saranno condotti ad ogni intervallo di campionamento per determinare se vi è una differenza significativa tra i gruppi di intervento e di controllo rispetto al numero medio di ore in cui gli apparecchi acustici sono attivati ​​al giorno. Le correlazioni di Pearson verranno utilizzate anche per misurare la forza delle associazioni tra le ore di utilizzo dell'apparecchio acustico tramite la funzione di registrazione dei dati e le misure auto-segnalate tramite il questionario IOI-HA. I dati saranno analizzati utilizzando STATA.