Motivoiva haastattelu kuulokojeiden käyttäjille (MI-HAT)

Kuulon heikkeneminen on yksi yleisimmistä kroonisista vammoista iäkkäillä aikuisilla ja vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa. Kuulolaitteiden käyttö voi parantaa ihmisen elämänlaatua lisäämällä ihmisen kykyä havaita, erottaa ja paikantaa ääntä sekä parantaa puheentunnistusta. Useat tekijät näyttävät vähentävän motivaatiota käyttää kuulokojetta. Kuulon heikkenemisen aiheuttama syrjäytymisen pelko ja häpeä ovat suuria pelotteita kuulolaitteiden käyttämiselle. MI on neuvontatyyli, jonka tarkoituksena on luoda potilaassa halu muuttaa käyttäytymistään.

Tietojemme mukaan ei ole tehty tutkimuksia, jotka olisivat tutkineet ryhmän MI:n vaikutusta kuulolaitteiden käyttöön.

Hypoteesi Perushoito motivoivan haastattelun kanssa ryhmässä ei muuta kuulokojeen käyttöä verrattuna uusien kuulolaitteiden käyttäjien standardihoitoon.

Tutkimusmetodologia

Kokeilun tavoitteet:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ryhmän MI:n tehokkuus kuulolaitteiden käytön sitoutumisen parantamisessa ja raportoida ryhmän MI:n haittavaikutuksista, jos niitä on.

Kokeilusuunnittelu

1. Asetukset Tutkimus on monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu potilassokkokontrolloitu tutkimus, ja siinä käytetään koehenkilöiden välistä, esitestiä ja jälkitestiä.

   Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan audiologian klinikoilla, jotka sijaitsevat Vancouverin alueella, BC. Audiologian klinikat noudattavat Work safe BC:tä ja maakunnan terveysviranomaisen COVID-19-määräyksiä turvallisuussuunnitelmien ja parhaiden käytäntöjen osalta.

2. Otoskoon määritys Aazhin (2016) aikaisempi pilottitutkimus ehdottaa konservatiivisen vaikutuksen koon arvioinnin käyttöä, jossa d = 0,6 otoksen koon arvioimiseksi. Otoskoko on 180 osallistujaa (n = 90 kussakin ryhmässä), jotta saavutetaan merkitsevyystaso p = 0,05, teho 90 % satunnaistussuhteella 1:1 ja mahdollistetaan 50 %:n keskeyttäminen korko. Käytämme korkeampaa keskeyttämisprosenttia kuin Aazhin tutkimuksessa (50 % vs. 20 %) kompensoidaksemme COVID-19-pandemiaan liittyvää epävarmuutta. Tämän tutkimuksen arvioitu rekrytointi-, interventio- ja tiedonhankinta-aika on 48 kuukautta.

3. Tulokset Erot kuulokojeiden käyttötuneissa mitataan joka ajankohtana. Tämä on määrällinen mitta, joka ilmaisee kojeen keskimääräisen käyttötuntimäärän kuulokojeen tiedonkeruuominaisuuden tallentamana. Kahdenvälisten kuulokojeiden käyttäjien keskimääräinen tuntimäärä lasketaan laskemalla keskiarvo vasemman ja oikean kuulokojeen käyttötunnista.

   Osallistujia pyydetään myös täyttämään International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA) -kyselylomake (Cox & Alexander, 2002) joka ajankohtana. Tämä itseraportoima kyselylomake on suunniteltu mittaamaan kuulolaitteiden tehokkuutta. IOI-HA:n validiteetti, luotettavuus ja herkkyys on testattu tiukasti (Cox & Alexander, 2002; Vestergaard, 2006).

4. Satunnaistaminen Henkilöt, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja antavat tietoon perustuvan suostumuksen, määrätään ei-tunnistettavaan numerosarjaan. Jokainen sekvenssi on aiemmin allokoitu käyttämällä lohkosatunnaistusta joko hoito- tai kontrolliryhmiin käyttämällä tilastollista ohjelmistopakettia, kuten STATA. Lohkon koon vaihtelua käytetään estämään hoidon ennustaminen. Jakoluettelot laatii tutkimuskoordinaattori, joka ei ole mukana tiedonkeruussa.

   • Hoitoryhmä (MI-ryhmäistunto + vakiohoito) Jokainen hoitoryhmän osallistuja osallistuu 1 tunnin mittaiseen MI-ryhmäistuntoon 9 muun osallistujan kanssa, jota isännöi MI-hoitoja harjoittava Zoomin kautta kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä. Tämä istunto käyttää MI:tä motivaation herättämiseen jokaisessa osallistujassa. Osallistujat saavat myös tavanomaista hoitoa paikan päällä audiologian klinikalla.
   • Kontrolliryhmä (normaali hoito) Jokainen kontrolliryhmän osallistuja saa tavallista hoitoa, jota audiologit tyypillisesti tarjoavat henkilökohtaisella audiologian klinikalla. Lisähoitoa ei anneta.
5. Tilastollinen analyysi Kuvaavia tilastoja (keskiarvot, keskihajonta, taajuus) käytetään otostilastojen yhteenvetoon. Repeated Measures (RM)-ANOVA-testit suoritetaan jokaisella näytteenottovälillä sen määrittämiseksi, onko interventio- ja kontrolliryhmien välillä merkittävää eroa kuulokojeiden keskimääräisen aktivointituntien lukumäärässä päivässä. Pearsonin korrelaatioita käytetään myös mittaamaan tiedonkeruuominaisuuden kautta tapahtuvien kuulolaitteiden käyttötuntien ja IOI-HA-kyselylomakkeen kautta itse ilmoittamien mittausten välisten assosiaatioiden vahvuutta. Tiedot analysoidaan käyttämällä STATAa.