Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motiverande intervjuer hos hörapparatanvändare (MI-HAT)

1 maj 2026 uppdaterad av: Desmond A Nunez, University of British Columbia

En randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effekterna av motiverande intervjuer hos nya hörapparatanvändare

Hörselnedsättning är en av de vanligaste kroniska funktionsnedsättningarna i den äldre vuxna befolkningen och påverkar deras livskvalitet. Användning av hörapparater kan förbättra ens livskvalitet genom att öka en persons förmåga att upptäcka, särskilja och lokalisera ljud och förbättra taligenkänning. Flera faktorer verkar minska motivationen att använda hörapparat. Rädsla för utanförskap och skam på grund av hörselnedsättning är stora avskräckande faktorer för användning av hörapparat. Motiverande intervju (MI) är en rådgivningsstil som syftar till att skapa lust hos patienter att ändra sitt beteende.

Det har funnits pilotstudier som tyder på att en-mot-en MI kan öka användningen av hörapparater, men andra pilotstudier fann det omvända, varför bevisen inte är övertygande. Effektiviteten av grupp-MI-terapi undersöks också i MI-forskning. Medan resultaten i grupp MI-forskning är lovande, har studier som undersökt grupp MI begränsats till missbruk.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hörselnedsättning är en av de vanligaste kroniska funktionsnedsättningarna i den äldre vuxna befolkningen och påverkar deras livskvalitet. Användning av hörapparater kan förbättra ens livskvalitet genom att öka en persons förmåga att upptäcka, särskilja och lokalisera ljud och förbättra taligenkänning. Flera faktorer verkar minska motivationen att använda hörapparat. Rädsla för utanförskap och skam på grund av hörselnedsättning är stora avskräckande faktorer för användning av hörapparat. MI är en rådgivningsstil som syftar till att skapa lust hos patienten att förändra sitt beteende.

Såvitt vi vet har det inte gjorts några studier som undersökt effekten av grupp MI på hörapparatanvändning.

Hypotes Standardvård med motiverande intervjuer i grupp förändrar inte hörapparatanvändningen jämfört med standardvården ensam hos de nya hörapparatanvändarna.

Studiemetodik

Testmål:

Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av grupp-MI för att förbättra följsamheten till hörapparatanvändning, och att rapportera de negativa effekterna av grupp-MI om de finns.

Testdesign

  1. Inställningar Studien kommer att vara en multi-center, prospektiv, randomiserad patient-blind kontrollerad studie och använda en mellan-ämne, pretest-posttest design.

    Studiedeltagare kommer att rekryteras vid de audiologikliniker som ligger i Vancouver-regionen, BC. Audiologikliniker kommer att följa Work safe BC och Provincial Health Officers covid-19-order när det gäller säkerhetsplaner och bästa praxis.

  2. Bestämning av provstorleken Tidigare pilotforskning av Aazh (2016) föreslår att man använder en konservativ uppskattning av effektstorleken där d = 0,6 för att uppskatta urvalsstorleken. En urvalsstorlek på 180 deltagare (n = 90 i varje grupp) kommer att krävas för att uppnå en signifikansnivå på p = 0,05, styrka på 90 %, vid ett randomiseringsförhållande på 1:1 och möjliggöra ett bortfall på 50 % Betygsätta. Vi använder en högre avhopp än Aazhs studie (50 % mot 20 %) för att kompensera för osäkerheten kring covid-19-pandemin. Den beräknade perioden för rekrytering, intervention och datainsamling för denna studie är 48 månader.
  3. Resultat Skillnader i användningstid för hörapparat kommer att mätas vid varje tidpunkt. Detta är ett kvantitativt mått som indikeras av det genomsnittliga antalet timmar som hjälpmedlet används som registrerats av hörapparaternas dataloggningsfunktion. För bilaterala hörapparatanvändare kommer det genomsnittliga antalet timmar att beräknas genom ett genomsnitt av vänster och höger hörapparats användningstid.

    Deltagarna kommer också att uppmanas att fylla i frågeformuläret International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA) (Cox & Alexander, 2002) vid varje tidpunkt. Detta självrapporterade frågeformulär är utformat för att mäta effektiviteten av hörapparatinterventioner. IOI-HA har testats noggrant för sin giltighet, tillförlitlighet och känslighet (Cox & Alexander, 2002; Vestergaard, 2006).

  4. Randomisering Individer som uppfyller inklusionskriterierna och ger informerat samtycke kommer att tilldelas en icke identifierbar nummersekvens. Varje sekvens kommer tidigare att ha allokerats med blockrandomisering till antingen behandlings- eller kontrollgrupper med hjälp av ett statistiskt mjukvarupaket, såsom STATA. Variation av blockstorlek kommer att användas för att förhindra förutsägelse av behandling. Skapande av tilldelningslistor kommer att göras av studiesamordnaren, som inte kommer att vara involverad i datainsamlingen.

    • Behandlingsgrupp (MI-gruppsession + Standardvård) Varje deltagare i behandlingsgruppen kommer att delta i en 1-timmars MI-gruppsession med 9 andra deltagare som anordnas av en utövande MI-terapier via Zoom en månad efter det första besöket. Denna session kommer att använda MI för att locka fram motivation hos varje deltagare. Deltagarna kommer också att få standardvård som levereras vid personliga besök på audiologikliniken.
    • Kontrollgrupp (Standardvård) Varje deltagare i kontrollgruppen kommer att få standardvård som vanligtvis tillhandahålls av audionomer vid personliga besök på audiologikliniken. Ingen ytterligare behandling kommer att ges.
  5. Statistisk analys Beskrivande statistik (medelvärden, standardavvikelse, frekvens) kommer att användas för att sammanfatta provstatistik. Upprepade åtgärder (RM)-ANOVA-tester kommer att utföras vid varje provtagningsintervall för att avgöra om det finns en signifikant skillnad mellan interventions- och kontrollgruppen med avseende på det genomsnittliga antalet timmar hörapparaterna är aktiverade per dag. Pearsons korrelationer kommer också att användas för att mäta styrkan i sambanden mellan timmar med hörapparatanvändning via dataloggningsfunktionen och självrapporterade mätningar via IOI-HA-enkäten. Data kommer att analyseras med hjälp av STATA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • University of British Columbia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Ny hörapparatanvändare
  • Ensidig eller bilateral hörseltröskel över 25 dB i det sämre örat (baserat på fyrfrekvent PTA över 0,5, 1, 2 och 4 kHz, högfrekvent PTA över 3, 4, 6 och 8 kHz och lågfrekvent PTA över 0,5, 1 och 2 kHz)

Exklusions kriterier:

  • Historik om hörapparatanvändning
  • Förstår inte det engelska språket
  • Det gick inte att fylla i online-frågeformulären på engelska
  • Har inkonsekventa rentonsaudiometriska avläsningar
  • Har medicinska begränsningar som hindrar dem från att bära hörapparater

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgrupper som genomgår standardaudiologisk vård
Experimentell: Behandling
Behandlingsgrupper som genomgår motiverande samtal med audionom vård
Varje deltagare i behandlingsgruppen kommer att delta i en 1-timmars MI-gruppsession med 9 andra deltagare med en utövande MI-terapier via Zoom en månad efter det första besöket. Denna session kommer att använda MI för att locka fram motivation hos varje deltagare. Deltagarna kommer också att få standardvård som levereras vid personliga besök på audiologikliniken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hörapparatanvändning timmar
Tidsram: Studiebedömningar kommer att utföras under det första besöket och vid 1, 3, 6 och 12 månaders tidpunkter.
Skillnader i användningstid för hörapparat kommer att mätas vid varje tidpunkt
Studiebedömningar kommer att utföras under det första besöket och vid 1, 3, 6 och 12 månaders tidpunkter.
Patient rapporterade utfall
Tidsram: Studiebedömningar kommer att utföras under det första besöket och vid 1, 3, 6 och 12 månaders tidpunkter.
International Outcome Inventory for Hearing Aids frågeformulär (Cox & Alexander, 2002) vid varje tidpunkt.
Studiebedömningar kommer att utföras under det första besöket och vid 1, 3, 6 och 12 månaders tidpunkter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Desmond Nunez, MBBS MD, University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2020

Första postat (Faktisk)

17 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera