Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motiverende intervju hos høreapparatbrukere (MI-HAT)

1. mai 2026 oppdatert av: Desmond A Nunez, University of British Columbia

En randomisert kontrollert prøvelse som evaluerer effekten av motiverende intervjuer hos nye høreapparatbrukere

Hørselstap er en av de vanligste kroniske funksjonshemmingene i den eldre voksne befolkningen og påvirker deres livskvalitet. Bruk av høreapparater kan forbedre ens livskvalitet ved å øke en persons evne til å oppdage, differensiere og lokalisere lyd, og forbedre talegjenkjenningen. Flere faktorer ser ut til å redusere motivasjonen for å bruke høreapparat. Frykt for ekskludering og skam på grunn av hørselstap er store avskrekkende midler for bruk av høreapparat. Motiverende intervju (MI) er en veiledningsstil rettet mot å skape ønske hos pasienter om å endre atferd.

Det har vært pilotstudier som antyder at en-til-en MI kan øke bruken av høreapparat, men andre pilotstudier fant det motsatte, og bevisene er derfor usikre. Effektiviteten av gruppe MI-terapi blir også undersøkt i MI-forskning. Mens resultater i gruppe MI-forskning er lovende, har studier som undersøker gruppe MI vært begrenset til rusmisbruk.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hørselstap er en av de vanligste kroniske funksjonshemmingene i den eldre voksne befolkningen og påvirker deres livskvalitet. Bruk av høreapparater kan forbedre ens livskvalitet ved å øke en persons evne til å oppdage, differensiere og lokalisere lyd, og forbedre talegjenkjenningen. Flere faktorer ser ut til å redusere motivasjonen for å bruke høreapparat. Frykt for ekskludering og skam på grunn av hørselstap er store avskrekkende midler for bruk av høreapparat. MI er en veiledningsstil rettet mot å skape ønske hos pasienten om å endre atferd.

Så vidt vi vet har det ikke vært studier som har undersøkt effekten av gruppe MI på høreapparatbruk.

Hypotese Standard pleie med motiverende intervju i gruppe endrer ikke høreapparatbruken sammenlignet med standard pleie alene hos nye høreapparatbrukere.

Studiemetodikk

Prøvemål:

Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten av gruppe MI for å forbedre overholdelse av høreapparatbruk, og å rapportere de negative effektene av gruppe MI hvis de eksisterer.

Prøvedesign

  1. Innstillinger Studien vil være en multisenter, prospektiv, randomisert pasient-blind kontrollert studie og benytte et mellom-emne, pretest-posttest design.

    Studiedeltakere vil bli rekruttert ved audiologiklinikkene som ligger i Vancouver-regionen, BC. Audiologiske klinikker vil overholde Work safe BC og Provincial Health Officers COVID-19-pålegg knyttet til sikkerhetsplaner og beste praksis.

  2. Bestemmelse av prøvestørrelse Tidligere pilotforskning av Aazh (2016) foreslår å bruke et konservativt estimat av effektstørrelse der d = 0,6 for å estimere prøvestørrelsen. En prøvestørrelse på 180 deltakere (n = 90 i hver gruppe) vil være nødvendig for å oppnå et signifikansnivå på p = 0,05, styrke på 90 %, ved et randomiseringsforhold på 1:1 og gi rom for 50 % frafall vurdere. Vi bruker en høyere frafallsrate enn Aazhs studie (50 % vs. 20 %) for å kompensere for usikkerheten rundt COVID-19-pandemien. Den estimerte perioden for rekruttering, intervensjon og datainnsamling for denne studien er 48 måneder.
  3. Utfall Forskjeller i timer med høreapparatbruk vil bli målt på hvert tidspunkt. Dette er et kvantitativt mål indikert av gjennomsnittlig antall timer apparatet brukes som registrert av høreapparatets dataloggingsfunksjon. For bilaterale høreapparatbrukere vil gjennomsnittlig antall timer beregnes ved å beregne et gjennomsnitt av venstre og høyre høreapparatbrukstimer.

    Deltakerne vil også bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA) (Cox & Alexander, 2002) på hvert tidspunkt. Dette selvrapporterte spørreskjemaet er utviklet for å måle effektiviteten av høreapparatintervensjoner. IOI-HA har blitt grundig testet for deres validitet, pålitelighet og sensitivitet (Cox & Alexander, 2002; Vestergaard, 2006).

  4. Randomisering Individer som oppfyller inklusjonskriteriene og gir informert samtykke vil bli tildelt en ikke-identifiserbar nummersekvens. Hver sekvens vil tidligere ha blitt allokert ved hjelp av blokkrandomisering til enten behandlings- eller kontrollgrupper ved bruk av en statistisk programvarepakke, for eksempel STATA. Blokkestørrelsesvariasjon vil bli brukt for å forhindre prediksjon av behandling. Oppretting av tildelingslister vil bli gjort av studiekoordinator, som ikke vil være involvert i datainnsamling.

    • Behandlingsgruppe (MI-gruppeøkt + Standardbehandling) Hver deltaker i behandlingsgruppen vil delta på en 1-times MI-gruppeøkt med 9 andre deltakere som vert for en praktiserende MI-behandlinger via Zoom én måned etter det første besøket. Denne økten vil bruke MI for å lokke fram motivasjon hos hver deltaker. Deltakerne vil også motta standard behandling levert ved personlige audiologiklinikkbesøk.
    • Kontrollgruppe (Standardbehandling) Hver deltaker i kontrollgruppen vil motta standardbehandling som vanligvis leveres av audiologer ved personlig audiologiklinikkbesøk. Ingen tilleggsbehandling vil bli gitt.
  5. Statistisk analyse Beskrivende statistikk (middelverdier, standardavvik, frekvens) vil bli brukt for å oppsummere prøvestatistikk. Gjentatte tiltak (RM)-ANOVA-tester vil bli utført ved hvert prøvetakingsintervall for å avgjøre om det er en signifikant forskjell mellom intervensjons- og kontrollgruppen med hensyn til gjennomsnittlig antall timer høreapparatene er aktivert per dag. Pearsons korrelasjoner vil også bli brukt til å måle styrken på assosiasjoner mellom timer med høreapparatbruk via dataloggingsfunksjonen og selvrapporterte mål via IOI-HA spørreskjemaet. Data vil bli analysert ved hjelp av STATA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • University of British Columbia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Ny høreapparatbruker
  • Unilateral eller bilateral hørselsterskel over 25 dB i det dårligere øret (basert på fire-frekvens PTA over 0,5, 1, 2 og 4 kHz, høyfrekvent PTA over 3, 4, 6 og 8 kHz, og lavfrekvent PTA over 0,5, 1 og 2 kHz)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om høreapparatbruk
  • Forstår ikke det engelske språket
  • Kan ikke fylle ut online spørreskjemaer på engelsk
  • Har inkonsekvente rentone audiometriske avlesninger
  • Har medisinske begrensninger som hindrer dem i å bruke høreapparater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgrupper som gjennomgår standard audiologisk behandling
Eksperimentell: Behandling
Behandlingsgrupper som gjennomgår motiverende intervju med audiologisk omsorg
Hver deltaker i behandlingsgruppen vil delta på en 1-times MI-gruppeøkt sammen med 9 andre deltakere som er vert for en praktiserende MI-terapier via Zoom én måned etter det første besøket. Denne økten vil bruke MI for å lokke fram motivasjon hos hver deltaker. Deltakerne vil også motta standard behandling levert ved personlige audiologiklinikkbesøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høreapparatbruk timer
Tidsramme: Studievurderinger vil bli utført under det første besøket, og ved 1, 3, 6 og 12 måneders tidspunkt.
Forskjeller i timer med høreapparatbruk vil bli målt på hvert tidspunkt
Studievurderinger vil bli utført under det første besøket, og ved 1, 3, 6 og 12 måneders tidspunkt.
Pasienten rapporterte utfall
Tidsramme: Studievurderinger vil bli utført under det første besøket, og ved 1, 3, 6 og 12 måneders tidspunkt.
International Outcome Inventory for Hearing Aids spørreskjema (Cox & Alexander, 2002) på hvert tidspunkt.
Studievurderinger vil bli utført under det første besøket, og ved 1, 3, 6 og 12 måneders tidspunkt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Desmond Nunez, MBBS MD, University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere