Motivační rozhovory s uživateli sluchadel (MI-HAT)

Ztráta sluchu je jedním z nejčastějších chronických postižení u starší dospělé populace a ovlivňuje kvalitu jejich života. Používání naslouchátek může zlepšit kvalitu života tím, že zvýší schopnost člověka detekovat, rozlišovat a lokalizovat zvuk a zlepšit rozpoznávání řeči. Zdá se, že motivaci k používání sluchadla snižuje několik faktorů. Obavy z vyloučení a studu kvůli ztrátě sluchu jsou hlavní překážkou pro používání sluchadel. MI je poradenský styl zaměřený na vyvolání touhy pacienta změnit své chování.

Pokud je nám známo, neexistují žádné studie, které by zkoumaly dopad skupinového MI na používání sluchadel.

Hypotéza Standardní péče s motivačním rozhovorem ve skupině nemění používání sluchadla ve srovnání se standardní péčí samotnou u nových uživatelů sluchadel.

Metodika studia

Cíle zkoušky:

Účelem této studie je určit účinnost skupinového IM při zlepšování adherence k používání sluchadel a hlásit nepříznivé účinky skupinového IM, pokud existují.

Zkušební design

1. Nastavení Studie bude multicentrická, prospektivní, randomizovaná, pacientem zaslepená, kontrolovaná studie a bude používat design mezi subjekty, před testem a po testu.

   Účastníci studie budou přijímáni na audiologických klinikách umístěných v oblasti většího Vancouveru, BC. Audiologické kliniky budou dodržovat příkazy Work safe BC a provinčního zdravotního úředníka COVID-19, pokud jde o bezpečnostní plány a osvědčené postupy.

2. Určení velikosti vzorku Předchozí pilotní výzkum Aazh (2016) navrhuje použít k odhadu velikosti vzorku konzervativní odhad velikosti účinku, kde d = 0,6. Velikost vzorku 180 účastníků (n = 90 v každé skupině) bude vyžadována k dosažení hladiny významnosti p = 0,05, síla 90 %, při poměru randomizace 1:1 a umožnění 50% vyřazení. hodnotit. Pro kompenzaci nejistoty související s pandemií COVID-19 používáme vyšší míru předčasného ukončení než studie Aazh (50 % vs. 20 %). Odhadovaná doba náboru, intervence a získávání dat pro tuto studii je 48 měsíců.

3. Výsledky Rozdíly v počtu hodin používání sluchadla budou měřeny v každém časovém bodě. Jedná se o kvantitativní měření indikované průměrným počtem hodin používání pomůcky zaznamenaným funkcí záznamu dat sluchadel. Pro uživatele bilaterálních sluchadel se průměrný počet hodin vypočítá jako průměr hodin používání levého a pravého sluchadla.

   Účastníci budou také požádáni, aby v každém časovém bodě vyplnili dotazník International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA) (Cox & Alexander, 2002). Tento dotazník je navržen tak, aby změřil efektivitu intervencí naslouchadel. IOI-HA byly přísně testovány na jejich validitu, spolehlivost a citlivost (Cox & Alexander, 2002; Vestergaard, 2006).

4. Randomizace Jednotlivci, kteří splňují kritéria zařazení a poskytnou informovaný souhlas, budou přiřazeni k neidentifikovatelné číselné řadě. Každá sekvence bude předem přidělena pomocí blokové randomizace buď léčebným nebo kontrolním skupinám pomocí statistického softwarového balíčku, jako je STATA. Pro zabránění predikci léčby bude použita variace velikosti bloku. Vytváření alokačních listů bude provádět koordinátor studie, který se nebude podílet na sběru dat.

   • Léčebná skupina (skupinové sezení IM + standardní péče) Každý účastník léčebné skupiny se jeden měsíc po úvodní návštěvě zúčastní 1hodinového skupinového sezení IM s 9 dalšími účastníky, které bude hostit praktikující terapie IM prostřednictvím Zoom. Toto sezení využije MI k vyvolání motivace u každého účastníka. Účastníkům se také dostane standardní péče poskytované při osobních návštěvách audiologické kliniky.
   • Kontrolní skupina (standardní péče) Každému účastníkovi kontrolní skupiny se dostane standardní péče, kterou obvykle poskytují audiologové při osobních návštěvách audiologické kliniky. Žádná další léčba nebude poskytnuta.
5. Statistická analýza Popisná statistika (střední hodnoty, směrodatná odchylka, frekvence) bude použita pro shrnutí statistik vzorků. Testy opakovaných měření (RM)-ANOVA budou prováděny v každém intervalu odběru vzorků, aby se zjistilo, zda existuje významný rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou s ohledem na průměrný počet hodin, kdy jsou sluchadla denně aktivována. Pearsonovy korelace budou také použity k měření síly souvislostí mezi hodinami používání naslouchátek prostřednictvím funkce záznamu dat a měřeními, která sami nahlásili prostřednictvím dotazníku IOI-HA. Data budou analyzována pomocí STATA.