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Entrevista motivacional em usuários de aparelhos auditivos (MI-HAT)

1 de maio de 2026 atualizado por: Desmond A Nunez, University of British Columbia

Um ensaio controlado randomizado avaliando os efeitos da entrevista motivacional em novos usuários de aparelhos auditivos

A perda auditiva é uma das deficiências crônicas mais comuns na população idosa e afeta sua qualidade de vida. O uso de aparelhos auditivos pode melhorar a qualidade de vida de uma pessoa, aumentando a capacidade da pessoa de detectar, diferenciar e localizar o som e melhorar o reconhecimento de fala. Vários fatores parecem reduzir a motivação para o uso do AASI. Medos de exclusão e vergonha devido à perda auditiva são os principais impedimentos para o uso de aparelhos auditivos. A entrevista motivacional (EM) é um estilo de aconselhamento que visa criar nos pacientes o desejo de mudar seu comportamento.

Houve estudos piloto que sugerem que o IM individual pode aumentar o uso de aparelhos auditivos, mas outros estudos piloto descobriram o contrário, portanto, a evidência é inconclusiva. A eficácia da terapia de grupo de MI também está sendo investigada na pesquisa de MI. Embora os resultados da pesquisa de MI em grupo sejam promissores, os estudos que investigam o MI em grupo têm se limitado ao abuso de substâncias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A perda auditiva é uma das deficiências crônicas mais comuns na população idosa e afeta sua qualidade de vida. O uso de aparelhos auditivos pode melhorar a qualidade de vida de uma pessoa, aumentando a capacidade da pessoa de detectar, diferenciar e localizar o som e melhorar o reconhecimento de fala. Vários fatores parecem reduzir a motivação para o uso do AASI. Medos de exclusão e vergonha devido à perda auditiva são os principais impedimentos para o uso de aparelhos auditivos. MI é um estilo de aconselhamento que visa criar desejo no paciente de mudar seu comportamento.

Até onde sabemos, não há estudos que tenham investigado o impacto da IM em grupo no uso do AASI.

Hipótese O atendimento padrão com entrevista motivacional em grupo não altera o uso do AASI quando comparado ao atendimento padrão isolado nos novos usuários de AASI.

Metodologia de estudo

Objetivos do teste:

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia do grupo MI em melhorar a adesão ao uso do aparelho auditivo e relatar os efeitos adversos do grupo MI, se existirem.

Projeto de teste

  1. Configurações O estudo será um estudo multicêntrico, prospectivo, randomizado, controlado por paciente cego e empregará um projeto entre sujeitos, pré-teste e pós-teste.

    Os participantes do estudo serão recrutados nas clínicas de audiologia localizadas na região metropolitana de Vancouver, BC. As clínicas de audiologia cumprirão as ordens do Work safe BC e o COVID-19 do Oficial Provincial de Saúde relacionadas a planos de segurança e melhores práticas.

  2. Determinação do tamanho da amostra A pesquisa piloto anterior de Aazh (2016) sugere o uso de uma estimativa conservadora do tamanho do efeito em que d = 0,6 para estimar o tamanho da amostra. Será necessário um tamanho de amostra de 180 participantes (n = 90 em cada grupo) para atingir um nível de significância de p = 0,05, poder de 90%, em uma proporção de randomização de 1:1 e permitindo uma desistência de 50% avaliar. Usamos uma taxa de abandono mais alta do que o estudo de Aazh (50% vs. 20%) para compensar a incerteza em torno da pandemia de COVID-19. O período estimado de recrutamento, intervenção e aquisição de dados para este estudo é de 48 meses.
  3. Resultados As diferenças nas horas de uso do aparelho auditivo serão medidas em cada ponto de tempo. Esta é uma medida quantitativa indicada pelo número médio de horas que o aparelho é usado conforme registrado pelo recurso de registro de dados do aparelho auditivo. Para usuários de aparelhos auditivos bilaterais, o número médio de horas será calculado pela média das horas de uso do aparelho auditivo esquerdo e direito.

    Os participantes também serão solicitados a preencher o questionário International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA) (Cox & Alexander, 2002) em cada momento. Este questionário autorreferido é projetado para medir a eficácia das intervenções com aparelhos auditivos. Os IOI-HA foram rigorosamente testados quanto à sua validade, confiabilidade e sensibilidade (Cox & Alexander, 2002; Vestergaard, 2006).

  4. Randomização Os indivíduos que atendem aos critérios de inclusão e fornecem consentimento informado serão atribuídos a uma sequência numérica não identificável. Cada sequência terá sido previamente alocada usando randomização de bloco para grupos de tratamento ou controle usando um pacote de software estatístico, como o STATA. A variação do tamanho do bloco será usada para evitar a previsão do tratamento. A criação das listas de alocação será feita pelo coordenador do estudo, que não estará envolvido na coleta de dados.

    • Grupo de tratamento (sessão de grupo de MI + atendimento padrão) Cada participante do grupo de tratamento participará de uma sessão de grupo de MI de 1 hora com 9 outros participantes hospedados por uma prática de terapias de MI via Zoom um mês após a visita inicial. Esta sessão utilizará MI para obter motivação em cada participante. Os participantes também receberão atendimento padrão em visitas presenciais à clínica de audiologia.
    • Grupo de controle (atendimento padrão) Cada participante do grupo de controle receberá atendimento padrão, normalmente fornecido por fonoaudiólogos em visitas presenciais à clínica de audiologia. Nenhum tratamento adicional será fornecido.
  5. Análise estatística Estatísticas descritivas (média, desvio padrão, frequência) serão usadas para resumir as estatísticas da amostra. Testes de Medidas Repetidas (RM)-ANOVA serão conduzidos em cada intervalo de amostragem para determinar se há uma diferença significativa entre os grupos intervenção e controle com relação ao número médio de horas que os aparelhos auditivos são ativados por dia. As correlações de Pearson também serão usadas para medir a força das associações entre as horas de uso do aparelho auditivo por meio do recurso de registro de dados e as medidas autorrelatadas por meio do questionário IOI-HA. Os dados serão analisados ​​usando o STATA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • University of British Columbia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Novo usuário de aparelho auditivo
  • Limiar auditivo unilateral ou bilateral acima de 25 dB no pior ouvido (com base em PTA de quatro frequências em 0,5, 1, 2 e 4 kHz, PTA de alta frequência em 3, 4, 6 e 8 kHz e PTA de baixa frequência em 0,5, 1 e 2 kHz)

Critério de exclusão:

  • Histórico de uso de aparelho auditivo
  • Não entendo a língua inglesa
  • Incapaz de preencher os questionários online em inglês
  • Ter leituras audiométricas de tom puro inconsistentes
  • Têm restrições médicas que os proíbem de usar aparelhos auditivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Grupos de controle que passam por atendimento audiológico padrão
Experimental: Tratamento
Grupos de tratamento que passam por entrevista motivacional com atendimento audiológico
Cada participante do grupo de tratamento participará de uma sessão de grupo de MI de 1 hora com outros 9 participantes, hospedados por uma prática de terapias de MI via Zoom, um mês após a visita inicial. Esta sessão utilizará MI para obter motivação em cada participante. Os participantes também receberão atendimento padrão em visitas presenciais à clínica de audiologia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Horas de uso do aparelho auditivo
Prazo: As avaliações do estudo serão realizadas durante a visita inicial e em pontos de tempo de 1, 3, 6 e 12 meses.
As diferenças nas horas de uso do aparelho auditivo serão medidas em cada ponto de tempo
As avaliações do estudo serão realizadas durante a visita inicial e em pontos de tempo de 1, 3, 6 e 12 meses.
Resultados relatados pelo paciente
Prazo: As avaliações do estudo serão realizadas durante a visita inicial e em pontos de tempo de 1, 3, 6 e 12 meses.
Questionário do International Outcome Inventory for Hearing Aids (Cox & Alexander, 2002) em cada momento.
As avaliações do estudo serão realizadas durante a visita inicial e em pontos de tempo de 1, 3, 6 e 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Desmond Nunez, MBBS MD, University of British Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de março de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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