Motivierende Interviews bei Hörgeräteträgern (MI-HAT)

Hörverlust ist eine der häufigsten chronischen Behinderungen bei älteren Erwachsenen und beeinträchtigt deren Lebensqualität. Die Verwendung von Hörgeräten kann die Lebensqualität verbessern, indem die Fähigkeit einer Person, Geräusche zu erkennen, zu unterscheiden und zu lokalisieren, verbessert und die Spracherkennung verbessert wird. Mehrere Faktoren scheinen die Motivation, ein Hörgerät zu verwenden, zu verringern. Angst vor Ausgrenzung und Scham aufgrund eines Hörverlusts sind die Haupthindernisse für die Nutzung von Hörgeräten. MI ist ein Beratungsstil, der darauf abzielt, beim Patienten den Wunsch zu wecken, sein Verhalten zu ändern.

Unseres Wissens gibt es keine Studien, die die Auswirkungen von Gruppen-MI auf die Nutzung von Hörgeräten untersucht haben.

Hypothese: Die Standardversorgung mit motivierenden Gesprächen in einer Gruppenumgebung verändert die Nutzung von Hörgeräten im Vergleich zur Standardversorgung allein bei neuen Hörgerätebenutzern nicht.

Studienmethodik

Testziele:

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Gruppen-MI bei der Verbesserung der Einhaltung der Hörgerätenutzung zu bestimmen und die nachteiligen Auswirkungen von Gruppen-MI zu melden, falls vorhanden.

Versuchsdesign

1. Einstellungen Bei der Studie handelt es sich um eine multizentrische, prospektive, randomisierte, patientenblinde, kontrollierte Studie mit einem Prätest-Posttest-Design zwischen Probanden.

   Die Studienteilnehmer werden in Audiologiekliniken im Großraum Vancouver, BC, rekrutiert. Audiologiekliniken werden Work Safe BC und die COVID-19-Anordnungen des Gesundheitsbeauftragten der Provinz in Bezug auf Sicherheitspläne und Best Practices einhalten.

2. Bestimmung der Stichprobengröße Frühere Pilotstudien von Aazh (2016) schlagen vor, eine konservative Schätzung der Effektgröße mit d = 0,6 zur Schätzung der Stichprobengröße zu verwenden. Eine Stichprobengröße von 180 Teilnehmern (n = 90 in jeder Gruppe) ist erforderlich, um ein Signifikanzniveau von p = 0,05, eine Potenz von 90 %, bei einem Randomisierungsverhältnis von 1:1 und einem Drop-out von 50 % zu erreichen Rate. Wir verwenden eine höhere Abbrecherquote als in Aazhs Studie (50 % gegenüber 20 %), um die Unsicherheit im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie auszugleichen. Der geschätzte Zeitraum für Rekrutierung, Intervention und Datenerfassung für diese Studie beträgt 48 Monate.

3. Ergebnisse Unterschiede in den Nutzungsstunden von Hörgeräten werden zu jedem Zeitpunkt gemessen. Hierbei handelt es sich um ein quantitatives Maß, das die durchschnittliche Anzahl der Stunden angibt, in denen das Gerät verwendet wird und die von der Datenprotokollierungsfunktion des Hörgeräts aufgezeichnet wird. Für beidseitige Hörgeräteträger wird die durchschnittliche Stundenzahl durch Mittelung der Nutzungsstunden des linken und rechten Hörgeräts berechnet.

   Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, zu jedem Zeitpunkt den Fragebogen zum International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA) (Cox & Alexander, 2002) auszufüllen. Dieser Selbstauskunftsfragebogen soll die Wirksamkeit von Hörgeräteeingriffen messen. Die IOI-HA wurden eingehend auf ihre Gültigkeit, Zuverlässigkeit und Sensitivität getestet (Cox & Alexander, 2002; Vestergaard, 2006).

4. Randomisierung Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen und eine Einverständniserklärung abgeben, werden einer nicht identifizierbaren Nummernfolge zugeordnet. Jede Sequenz wurde zuvor mithilfe einer Blockrandomisierung mithilfe eines Statistiksoftwarepakets wie STATA entweder einer Behandlungsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Eine Variation der Blockgröße wird verwendet, um eine Vorhersage der Behandlung zu verhindern. Die Erstellung der Zuordnungslisten erfolgt durch den Studienkoordinator, der nicht an der Datenerhebung beteiligt ist.

   • Behandlungsgruppe (MI-Gruppensitzung + Standardversorgung) Jeder Teilnehmer der Behandlungsgruppe nimmt einen Monat nach dem ersten Besuch an einer einstündigen MI-Gruppensitzung mit 9 anderen Teilnehmern teil, die von einem praktizierenden MI-Therapien über Zoom geleitet werden. In dieser Sitzung wird MI genutzt, um bei jedem Teilnehmer Motivation hervorzurufen. Die Teilnehmer erhalten außerdem die Standardversorgung bei persönlichen Besuchen in der Audiologieklinik.
   • Kontrollgruppe (Standardversorgung) Jeder Teilnehmer der Kontrollgruppe erhält die Standardversorgung, wie sie normalerweise von Audiologen bei persönlichen Besuchen in der Audiologieklinik durchgeführt wird. Es erfolgt keine zusätzliche Behandlung.
5. Statistische Analyse Deskriptive Statistiken (Mittelwerte, Standardabweichung, Häufigkeit) werden verwendet, um Stichprobenstatistiken zusammenzufassen. Wiederholte Messungen (RM)-ANOVA-Tests werden in jedem Stichprobenintervall durchgeführt, um festzustellen, ob es einen signifikanten Unterschied zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe in Bezug auf die durchschnittliche Anzahl der Stunden gibt, in denen die Hörgeräte pro Tag aktiviert werden. Die Pearson-Korrelationen werden auch verwendet, um die Stärke der Zusammenhänge zwischen den Nutzungsstunden von Hörgeräten über die Datenprotokollierungsfunktion und selbst gemeldeten Messungen über den IOI-HA-Fragebogen zu messen. Die Daten werden mit STATA analysiert.