Мотивационное интервьюирование пользователей слуховых аппаратов (MI-HAT)

Потеря слуха является одним из наиболее распространенных хронических нарушений у пожилых людей и влияет на качество их жизни. Использование слухового аппарата может улучшить качество жизни за счет повышения способности человека обнаруживать, различать и локализовать звук, а также улучшать распознавание речи. Несколько факторов, по-видимому, снижают мотивацию к использованию слухового аппарата. Страх исключения и стыда из-за потери слуха являются основными факторами, сдерживающими использование слуховых аппаратов. МИ – это стиль консультирования, направленный на создание у пациента желания изменить свое поведение.

Насколько нам известно, исследований, в которых изучалось бы влияние группового ИМ на использование слуховых аппаратов, не проводилось.

Гипотеза Стандартная помощь с мотивационным опросом в группе не влияет на использование слуховых аппаратов по сравнению со стандартной помощью только у новых пользователей слуховых аппаратов.

Методология исследования

Цели испытания:

Целью данного исследования является определение эффективности группового инфаркта миокарда в улучшении приверженности к использованию слуховых аппаратов, а также сообщить о неблагоприятных эффектах группового инфаркта миокарда, если они существуют.

Пробный дизайн

1. Параметры Исследование будет многоцентровым, проспективным, рандомизированным, слепым, контролируемым, с межсубъектным дизайном до и после тестирования.

   Участники исследования будут набраны в аудиологических клиниках, расположенных в районе Большого Ванкувера, Британская Колумбия. Клиники аудиологии будут соблюдать правила безопасности труда BC и приказы провинциального санитарного врача о COVID-19 в отношении планов обеспечения безопасности и передовой практики.

2. Определение размера выборки Предыдущее пилотное исследование, проведенное Аажем (2016), предлагает использовать консервативную оценку размера эффекта, где d = 0,6, для оценки размера выборки. Размер выборки 180 участников (n = 90 в каждой группе) потребуется для достижения уровня значимости p = 0,05, мощности 90%, при коэффициенте рандомизации 1:1 и учете 50% отсева. ставка. Мы используем более высокий показатель отсева, чем в исследовании Ааж (50% против 20%), чтобы компенсировать неопределенность, связанную с пандемией COVID-19. Расчетный период набора, вмешательства и сбора данных для этого исследования составляет 48 месяцев.

3. Результаты Различия в часах использования слуховых аппаратов будут измеряться в каждый момент времени. Это количественная мера, определяемая средним количеством часов использования аппарата, зарегистрированным функцией регистрации данных слуховых аппаратов. Для пользователей двусторонних слуховых аппаратов среднее количество часов будет рассчитываться путем усреднения часов использования левого и правого слуховых аппаратов.

   Участников также попросят заполнить анкету Международного реестра результатов для слуховых аппаратов (IOI-HA) (Cox & Alexander, 2002) в каждый момент времени. Этот опросник, заполняемый самостоятельно, предназначен для измерения эффективности вмешательств с использованием слуховых аппаратов. IOI-HA были тщательно протестированы на предмет их достоверности, надежности и чувствительности (Cox & Alexander, 2002; Vestergaard, 2006).

4. Рандомизация Лица, отвечающие критериям включения и предоставившие информированное согласие, будут отнесены к неидентифицируемой числовой последовательности. Каждая последовательность будет предварительно распределена с помощью блочной рандомизации либо в группу лечения, либо в контрольную группу с использованием пакета статистического программного обеспечения, такого как STATA. Изменение размера блока будет использоваться для предотвращения предсказания лечения. Созданием списков распределения будет заниматься координатор исследования, который не будет участвовать в сборе данных.

   • Группа лечения (групповой сеанс ИМ + стандартная помощь) Каждый участник группы лечения будет присутствовать на 1-часовом групповом занятии МИ с 9 другими участниками, организованном практикующим лечением ИМ через Zoom через один месяц после первоначального визита. Эта сессия будет использовать МИ, чтобы выявить мотивацию у каждого участника. Участники также получат стандартную помощь при личном посещении аудиологической клиники.
   • Контрольная группа (стандартная помощь) Каждому участнику контрольной группы будет оказана стандартная помощь, которую обычно оказывают аудиологи при личном посещении аудиологической клиники. Никакого дополнительного лечения не будет.
5. Статистический анализ Описательная статистика (среднее значение, стандартное отклонение, частота) будет использоваться для обобщения выборочной статистики. Повторные измерения (RM)-ANOVA будут проводиться на каждом интервале выборки, чтобы определить, существует ли значительная разница между экспериментальной и контрольной группами в отношении среднего количества часов, в течение которых слуховые аппараты активируются в день. Корреляции Пирсона также будут использоваться для измерения силы связи между часами использования слуховых аппаратов с помощью функции регистрации данных и самостоятельными показателями с помощью опросника IOI-HA. Данные будут проанализированы с использованием STATA.