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Entretien motivationnel chez les utilisateurs d'aides auditives (MI-HAT)

1 mai 2026 mis à jour par: Desmond A Nunez, University of British Columbia

Un essai contrôlé randomisé évaluant les effets de l'entretien motivationnel chez les nouveaux utilisateurs d'appareils auditifs

La perte auditive est l'une des incapacités chroniques les plus courantes chez les personnes âgées et affecte leur qualité de vie. L'utilisation d'aides auditives peut améliorer la qualité de vie en augmentant la capacité d'une personne à détecter, différencier et localiser les sons, et en améliorant la reconnaissance de la parole. Plusieurs facteurs semblent réduire la motivation à utiliser une aide auditive. Les craintes d'exclusion et de honte dues à la perte auditive sont des éléments dissuasifs majeurs à l'utilisation d'aides auditives. L'entretien motivationnel (EM) est un style de conseil visant à créer chez les patients le désir de changer leur comportement.

Il y a eu des études pilotes qui suggèrent que l'IM individuel peut augmenter l'utilisation d'aides auditives, mais d'autres études pilotes ont trouvé l'inverse, donc les preuves ne sont pas concluantes. L'efficacité de la thérapie de groupe pour l'IM est également étudiée dans le cadre de la recherche sur l'IM. Bien que les résultats de la recherche sur l'IM de groupe soient prometteurs, les études portant sur l'IM de groupe se sont limitées à la toxicomanie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

La perte auditive est l'une des incapacités chroniques les plus courantes chez les personnes âgées et affecte leur qualité de vie. L'utilisation d'aides auditives peut améliorer la qualité de vie en augmentant la capacité d'une personne à détecter, différencier et localiser les sons, et en améliorant la reconnaissance de la parole. Plusieurs facteurs semblent réduire la motivation à utiliser une aide auditive. Les craintes d'exclusion et de honte dues à la perte auditive sont des éléments dissuasifs majeurs à l'utilisation d'aides auditives. MI est un style de conseil visant à créer chez le patient le désir de changer son comportement.

À notre connaissance, aucune étude n'a étudié l'impact de l'IM de groupe sur l'utilisation d'aides auditives.

Hypothèse La prise en charge standard avec entretien motivationnel en groupe ne modifie pas l'utilisation de l'aide auditive par rapport à la prise en charge standard seule chez les nouveaux utilisateurs d'aides auditives.

Méthodologie de l'étude

Objectifs de l'essai :

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'IM de groupe dans l'amélioration de l'adhésion à l'utilisation des aides auditives et de rapporter les effets indésirables de l'IM de groupe s'ils existent.

Conception d'essai

  1. Paramètres L'étude sera un essai multicentrique, prospectif, randomisé et contrôlé à l'insu des patients et utilisera une conception inter-sujets, pré-test-post-test.

    Les participants à l'étude seront recrutés dans les cliniques d'audiologie situées dans la grande région de Vancouver, en Colombie-Britannique. Les cliniques d'audiologie se conformeront aux ordonnances COVID-19 de Work safe BC et de l'agent de santé provincial en ce qui concerne les plans de sécurité et les meilleures pratiques.

  2. Détermination de la taille de l'échantillon Des recherches pilotes antérieures menées par Aazh (2016) suggèrent d'utiliser une estimation prudente de la taille de l'effet où d = 0,6 pour estimer la taille de l'échantillon. Une taille d'échantillon de 180 participants (n = 90 dans chaque groupe) sera nécessaire pour atteindre un niveau de signification de p = 0,05, puissance de 90 %, à un rapport de randomisation de 1:1 et permettant un abandon de 50 % taux. Nous utilisons un taux d'abandon plus élevé que l'étude d'Aazh (50 % contre 20 %) pour compenser l'incertitude entourant la pandémie de COVID-19. La période estimée de recrutement, d'intervention et d'acquisition de données pour cette étude est de 48 mois.
  3. Résultats Les différences d'heures d'utilisation des aides auditives seront mesurées à chaque instant. Il s'agit d'une mesure quantitative indiquée par le nombre moyen d'heures d'utilisation de l'aide auditive tel qu'enregistré par la fonction d'enregistrement des données de l'aide auditive. Pour les utilisateurs d'aides auditives bilatérales, le nombre moyen d'heures sera calculé en faisant la moyenne des heures d'utilisation des aides auditives gauche et droite.

    Les participants seront également invités à remplir le questionnaire International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA) (Cox & Alexander, 2002) à chaque instant. Ce questionnaire auto-déclaré est conçu pour mesurer l'efficacité des interventions d'aide auditive. Les IOI-HA ont été rigoureusement testés pour leur validité, leur fiabilité et leur sensibilité (Cox & Alexander, 2002 ; Vestergaard, 2006).

  4. Randomisation Les personnes qui répondent aux critères d'inclusion et fournissent un consentement éclairé se verront attribuer une séquence de numéros non identifiables. Chaque séquence aura été préalablement attribuée à l'aide d'une randomisation en bloc à des groupes de traitement ou de contrôle à l'aide d'un progiciel statistique, tel que STATA. La variation de la taille des blocs sera utilisée pour empêcher la prédiction du traitement. La création des listes d'allocation sera effectuée par le coordinateur de l'étude, qui ne sera pas impliqué dans la collecte des données.

    • Groupe de traitement (session de groupe MI + soins standard) Chaque participant du groupe de traitement assistera à une session de groupe MI d'une heure avec 9 autres participants hébergés par un pratiquant de thérapies MI via Zoom un mois après la visite initiale. Cette session utilisera l'IM pour susciter la motivation de chaque participant. Les participants recevront également des soins standard dispensés lors de visites en personne à la clinique d'audiologie.
    • Groupe de contrôle (soins standard) Chaque participant du groupe de contrôle recevra les soins standard généralement prodigués par les audiologistes lors de visites en personne à la clinique d'audiologie. Aucun traitement supplémentaire ne sera fourni.
  5. Analyse statistique Des statistiques descriptives (moyennes, écart-type, fréquence) seront utilisées pour résumer les statistiques de l'échantillon. Des tests de mesures répétées (RM)-ANOVA seront effectués à chaque intervalle d'échantillonnage pour déterminer s'il existe une différence significative entre les groupes d'intervention et de contrôle en ce qui concerne le nombre moyen d'heures d'activation des aides auditives par jour. Les corrélations de Pearson seront également utilisées pour mesurer la force des associations entre les heures d'utilisation des aides auditives via la fonction d'enregistrement des données et les mesures autodéclarées via le questionnaire IOI-HA. Les données seront analysées à l'aide de STATA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • University of British Columbia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Nouvel utilisateur d'aide auditive
  • Seuil auditif unilatéral ou bilatéral supérieur à 25 dB dans la pire oreille (basé sur une PTA à quatre fréquences sur 0,5, 1, 2 et 4 kHz, une PTA haute fréquence sur 3, 4, 6 et 8 kHz et une PTA basse fréquence sur 0,5, 1 et 2 kHz)

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'utilisation d'aides auditives
  • Ne comprends pas la langue anglaise
  • Impossible de remplir les questionnaires en ligne en anglais
  • Avoir des lectures audiométriques tonales incohérentes
  • Avoir des contraintes médicales qui leur interdisent de porter des prothèses auditives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Groupes témoins qui subissent des soins audiologiques standards
Expérimental: Traitement
Groupes de traitement qui subissent un entretien motivationnel avec des soins audiologiques
Chaque participant du groupe de traitement assistera à une session de groupe MI d'une heure avec 9 autres participants hébergés par un pratiquant de thérapies MI via Zoom un mois après la visite initiale. Cette session utilisera l'IM pour susciter la motivation de chaque participant. Les participants recevront également des soins standard dispensés lors de visites en personne à la clinique d'audiologie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heures d'utilisation des aides auditives
Délai: Les évaluations de l'étude seront effectuées lors de la visite initiale et à 1, 3, 6 et 12 mois.
Les différences d'heures d'utilisation des aides auditives seront mesurées à chaque instant
Les évaluations de l'étude seront effectuées lors de la visite initiale et à 1, 3, 6 et 12 mois.
Résultats rapportés par les patients
Délai: Les évaluations de l'étude seront effectuées lors de la visite initiale et à 1, 3, 6 et 12 mois.
Questionnaire de l'International Outcome Inventory for Hearing Aids (Cox & Alexander, 2002) à chaque instant.
Les évaluations de l'étude seront effectuées lors de la visite initiale et à 1, 3, 6 et 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Desmond Nunez, MBBS MD, University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mars 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2020

Première publication (Réel)

17 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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