Wywiad motywacyjny z użytkownikami aparatów słuchowych (MI-HAT)

Utrata słuchu jest jedną z najczęstszych przewlekłych niepełnosprawności w populacji osób starszych i wpływa na jakość ich życia. Korzystanie z aparatów słuchowych może poprawić jakość życia, zwiększając zdolność danej osoby do wykrywania, rozróżniania i lokalizowania dźwięków oraz poprawiając rozpoznawanie mowy. Wydaje się, że kilka czynników zmniejsza motywację do używania aparatu słuchowego. Lęk przed wykluczeniem i wstyd z powodu utraty słuchu są głównymi czynnikami zniechęcającymi do korzystania z aparatów słuchowych. MI to styl poradnictwa mający na celu wywołanie u pacjenta chęci zmiany zachowania.

Według naszej wiedzy nie przeprowadzono żadnych badań oceniających wpływ grupowego zawału serca na używanie aparatów słuchowych.

Hipoteza Standardowa opieka z wywiadem motywacyjnym w grupie nie zmienia sposobu korzystania z aparatu słuchowego w porównaniu ze standardową opieką u nowych użytkowników aparatów słuchowych.

Metodologia badania

Cele próby:

Celem tego badania jest określenie skuteczności grupowego MI w poprawie przestrzegania zaleceń dotyczących używania aparatów słuchowych oraz przedstawienie ewentualnych niepożądanych skutków grupowego MI.

Projekt próbny

1. Ustawienia Badanie będzie wieloośrodkowym, prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z ślepą próbą pacjentów i będzie obejmowało międzyosobniczy projekt badania wstępnego i końcowego.

   Uczestnicy badania będą rekrutowani w klinikach audiologicznych zlokalizowanych w większym regionie Vancouver, BC. Kliniki audiologiczne będą przestrzegać zaleceń Work safe BC i Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego COVID-19 w zakresie planów bezpieczeństwa i najlepszych praktyk.

2. Określanie wielkości próby Poprzednie badanie pilotażowe przeprowadzone przez Aazha (2016) sugeruje stosowanie konserwatywnego oszacowania wielkości efektu, gdzie d = 0,6 do oszacowania wielkości próby. Aby osiągnąć poziom istotności p = 0,05, moc 90%, przy współczynniku randomizacji 1:1 i uwzględnieniu 50% odpadu wymagana będzie próba licząca 180 uczestników (n = 90 w każdej grupie) wskaźnik. Używamy wyższego wskaźnika rezygnacji niż w badaniu Aazh (50% vs. 20%), aby zrekompensować niepewność związaną z pandemią COVID-19. Szacowany okres rekrutacji, interwencji i pozyskiwania danych dla tego badania wynosi 48 miesięcy.

3. Wyniki Różnice w godzinach użytkowania aparatów słuchowych będą mierzone w każdym punkcie czasowym. Jest to miara ilościowa wskazywana przez średnią liczbę godzin użytkowania aparatu, zarejestrowaną przez funkcję rejestrowania danych w aparatach słuchowych. W przypadku użytkowników obustronnych aparatów słuchowych średnia liczba godzin zostanie obliczona poprzez uśrednienie godzin użytkowania lewego i prawego aparatu słuchowego.

   Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariusza International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA) (Cox i Alexander, 2002) w każdym punkcie czasowym. Ten samoopisowy kwestionariusz ma na celu pomiar skuteczności interwencji związanych z aparatami słuchowymi. IOI-HA zostały rygorystycznie przetestowane pod kątem ich ważności, wiarygodności i czułości (Cox i Alexander, 2002; Vestergaard, 2006).

4. Randomizacja Osoby, które spełniają kryteria włączenia i wyrażą świadomą zgodę, zostaną przydzielone do nieidentyfikowalnej sekwencji numerów. Każda sekwencja zostanie wcześniej przydzielona przy użyciu randomizacji blokowej do grup terapeutycznych lub kontrolnych przy użyciu pakietu oprogramowania statystycznego, takiego jak STATA. Zróżnicowanie rozmiaru bloków zostanie wykorzystane, aby zapobiec przewidywaniu leczenia. Tworzenie list alokacji będzie wykonywane przez koordynatora badania, który nie będzie zaangażowany w zbieranie danych.

   • Grupa terapeutyczna (sesja grupowa MI + opieka standardowa) Każdy uczestnik grupy terapeutycznej weźmie udział w 1-godzinnej sesji grupowej MI z 9 innymi uczestnikami prowadzonej przez praktykującego terapeutę MI za pośrednictwem Zoom po miesiącu od pierwszej wizyty. Ta sesja będzie wykorzystywać MI do wzbudzania motywacji u każdego uczestnika. Uczestnicy otrzymają również standardową opiekę świadczoną podczas osobistych wizyt w poradni audiologicznej.
   • Grupa kontrolna (opieka standardowa) Każdy uczestnik grupy kontrolnej otrzyma standardową opiekę, jaka jest zwykle zapewniana przez audiologów podczas osobistych wizyt w poradni audiologicznej. Żadne dodatkowe leczenie nie będzie zapewnione.
5. Analiza statystyczna Statystyki opisowe (średnie, odchylenie standardowe, częstotliwość) zostaną wykorzystane do podsumowania statystyk próbki. Testy powtarzanych pomiarów (RM)-ANOVA będą przeprowadzane w każdym interwale próbkowania, aby określić, czy istnieje znacząca różnica między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi pod względem średniej liczby godzin, przez które aparaty słuchowe są aktywowane w ciągu dnia. Korelacje Pearsona zostaną również wykorzystane do pomiaru siły powiązań między godzinami użytkowania aparatów słuchowych za pomocą funkcji rejestrowania danych a pomiarami zgłaszanymi przez użytkowników za pomocą kwestionariusza IOI-HA. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu STATA.