膝关节骨性关节炎治疗中酶消化后脂肪来源的间充质干细胞与机械碎裂脂肪转移

根据使用测试功效分析计算的样本量，研究人员计划在本研究中纳入 100 名患有原发性膝骨关节炎的成年人。 患者将在手术室的无菌条件下进行脂肪抽吸，收集的脂肪抽吸物将进一步处理 - 使用胶原酶进行酶促处理或使用 Lipogems 系统进行机械处理。 采集后的脂肪抽吸物将立即转移到华沙再生医学系的实验室，该实验室设有组织和细胞库，并在超声波控制下在手术室中将制剂施用于患者的膝关节。

Lipogems 系统被定义为最小的组织操作系统。 相比之下，使用酶促方法生产的制剂的给药需要高级操作。

吸脂术将使用盲插管和真空注射器通过腹壁引入，在皮肤上做一个三毫米的切口，之前用改良的克莱因氏溶液（500 毫升生理盐水、1 毫升肾上腺素、40 毫升肾上腺素、40 毫升2% 利多卡因），这使得收集更容易。 10 毫升收集的脂肪组织将用于检查之前从克莱因溶液中梯度引流后的样品。 收集后，样本将立即送往实验室进行分析（细胞计数检测、培养、表型鉴定、流式细胞仪分析）。

手术后患者将在医院门诊接受为期一年的监测；对照访问将在以下时间进行：2 周和 6 周后，然后是 3 个月和 6 个月后以及一年后。 将使用 KOOS 问卷进行体检和评估。 在手术前和一年后，将进行 X 光和 MRI 以及 T-2 映射，以评估软骨的状况。