MSC di origine adiposa dopo digestione enzimatica vs. trasferimento di grasso frammentato meccanicamente nel trattamento dell'artrosi del ginocchio

Sulla base del calcolo della dimensione del campione utilizzando l'analisi della potenza del test, i ricercatori prevedono di includere in questo studio 100 adulti con artrosi primaria del ginocchio. I pazienti saranno sottoposti a lipoaspirazione in condizioni sterili della sala operatoria, i lipoaspirati raccolti verranno ulteriormente elaborati - enzimaticamente con l'uso di collagenasi o meccanicamente utilizzando il sistema Lipogems. Dopo la raccolta, i lipoaspirati saranno immediatamente trasferiti al laboratorio del Dipartimento di Medicina Rigenerativa con una banca di tessuti e cellule a Varsavia, e le preparazioni saranno somministrate alle articolazioni del ginocchio dei pazienti in sala operatoria sotto controllo ecografico.

Il sistema Lipogems è definito come un sistema minimo di manipolazione dei tessuti. Al contrario, la somministrazione di preparati prodotti con un metodo enzimatico richiede azioni avanzate.

La lipoaspirazione verrà eseguita utilizzando cannule cieche e siringhe a vuoto introdotte attraverso la parete addominale con un'incisione di tre millimetri sulla pelle dopo una precedente iniezione nel tessuto adiposo con soluzione di Klein modificata (500 ml di soluzione fisiologica, 1 ml di adrenalina, 40 ml di 2% di lidocaina), che facilita la raccolta. 10 ml del tessuto adiposo raccolto verranno utilizzati per esaminare i campioni dopo il precedente drenaggio in gradiente dalla soluzione di Klein. Immediatamente dopo la raccolta, i campioni saranno inviati al laboratorio per l'analisi (test di conta cellulare, coltura, identificazione del fenotipo, analisi mediante citometria a flusso).

I pazienti saranno monitorati nell'ambulatorio ospedaliero per un anno dopo la procedura; le visite di controllo avverranno: dopo 2 e 6 settimane, poi dopo 3 e 6 mesi e dopo un anno. Verrà eseguito un esame fisico e la valutazione utilizzando il questionario KOOS. Prima della procedura e dopo un anno, verrà eseguita una radiografia e una risonanza magnetica con mappatura T-2 per valutare le condizioni della cartilagine.