Fetthärledda MSCs efter enzymatisk matsmältning vs. mekaniskt fragmenterad fettöverföring vid behandling av knäartros

Baserat på beräkningen av provstorleken med hjälp av kraftanalys av testet, planerar utredarna att inkludera 100 vuxna med primär knäartros i denna studie. Patienterna kommer att genomgå lipoaspiration under sterila förhållanden på operationssalen, de uppsamlade lipoaspiraten kommer att bearbetas ytterligare - enzymatiskt med användning av kollagenas eller mekaniskt med Lipogems-systemet. Efter insamling kommer lipoaspirater omedelbart att överföras till laboratoriet vid Institutionen för regenerativ medicin med en vävnads- och cellbank i Warszawa, och preparaten kommer att administreras till patienternas knäleder i operationssalen under ultraljudskontroll.

Lipogems-systemet definieras som ett minimalt vävnadsmanipulationssystem. Däremot kräver administrering av preparat framställda med en enzymatisk metod avancerade åtgärder.

Lipoaspiration kommer att utföras med hjälp av blinda kanyler och vakuumsprutor som förs in genom bukväggen med ett tre millimeterssnitt på huden efter föregående injektion i fettvävnaden med modifierad Kleins lösning (500 ml saltlösning, 1 ml adrenalin, 40 ml av 2% lignokain), vilket gör insamlingen enklare. 10 ml av den uppsamlade fettvävnaden kommer att användas för att undersöka proverna efter tidigare gradientdränering från Kleins lösning. Omedelbart efter insamling kommer proverna att skickas till laboratoriet för analys (cellantalstestning, odling, fenotypidentifiering, analys med flödescytometri).

Patienterna kommer att övervakas på sjukhusets poliklinik i ett år efter ingreppet; kontrollbesöken kommer att ske: efter 2 och 6 veckor, sedan efter 3 och 6 månader och efter ett år. En fysisk undersökning och bedömning med hjälp av KOOS-enkäten kommer att utföras. Före ingreppet och efter ett år kommer en röntgen och MRT med T-2 Mapping att utföras för att utvärdera broskets tillstånd.