変形性膝関節症治療における酵素消化後の脂肪由来 MSC と機械的に断片化された脂肪移動の比較

テストの検出力分析を使用したサンプル サイズの計算に基づいて、研究者はこの研究に原発性変形性膝関節症の成人 100 人を含めることを計画しています。 患者は手術室の無菌条件下で脂肪吸引を受け、収集された脂肪吸引物はさらに処理されます - コラゲナーゼを使用して酵素的に、またはLipogemsシステムを使用して機械的に。 収集後、脂肪吸引物はワルシャワの組織および細胞バンクを備えた再生医療部門の研究室にすぐに転送され、製剤は超音波制御下で手術室の患者の膝関節に投与されます。

Lipogems システムは、最小限の組織操作システムとして定義されています。 一方、酵素法による製剤の投与には高度な処置が必要です。

脂肪吸引は、変更されたクライン溶液 (500 ml の生理食塩水、1 ml のアドレナリン、40 ml の2% リグノカイン)、コレクションを容易にします。 収集された脂肪組織の 10 ml は、クラインのソリューションからの前のグラデーション排水後のサンプルを調べるために使用されます。 収集後すぐに、サンプルは分析のために検査室に送られます (細胞数検査、培養、表現型の同定、フローサイトメトリーによる分析)。

患者は、手術後1年間、病院の外来診療所で監視されます。コントロール訪問は、2 週間後と 6 週間後、3 ヶ月後と 6 ヶ月後、1 年後に行われます。 身体検査とKOOSアンケートを使用した評価が行われます。 手術前と1年後に、軟骨の状態を評価するためにT-2マッピングを使用したX線とMRIが実施されます。