MSC pochodzące z tkanki tłuszczowej po trawieniu enzymatycznym a mechanicznie rozdrobniony transfer tłuszczu w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych

W oparciu o obliczenie wielkości próby za pomocą analizy mocy testu, badacze planują objąć badaniem 100 osób dorosłych z pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Pacjenci będą poddani lipoaspiracji w sterylnych warunkach sali operacyjnej, pobrane lipoaspiraty będą dalej przetwarzane - enzymatycznie z użyciem kolagenazy lub mechanicznie z wykorzystaniem systemu Lipogoms. Po pobraniu lipoaspiraty zostaną niezwłocznie przekazane do laboratorium Zakładu Medycyny Regeneracyjnej z bankiem tkanek i komórek w Warszawie, a preparaty zostaną podane do stawów kolanowych pacjentów na sali operacyjnej pod kontrolą USG.

System Lipogems jest zdefiniowany jako minimalny system manipulacji tkankami. Natomiast podawanie preparatów wytwarzanych metodą enzymatyczną wymaga zaawansowanych działań.

Lipoaspiracja zostanie przeprowadzona za pomocą ślepych kaniul i strzykawek próżniowych wprowadzonych przez ścianę brzucha z trzymilimetrowym nacięciem skóry po uprzednim wstrzyknięciu do tkanki tłuszczowej zmodyfikowanego roztworu Kleina (500 ml roztworu soli, 1 ml adrenaliny, 40 ml 2% lignokainy), co ułatwia pobranie. 10 ml pobranej tkanki tłuszczowej zostanie wykorzystane do zbadania próbek po uprzednim drenażu gradientowym z roztworu Kleina. Bezpośrednio po pobraniu próbki zostaną przesłane do laboratorium w celu analizy (oznaczenie liczby komórek, hodowla, identyfikacja fenotypu, analiza metodą cytometrii przepływowej).

Przez rok po zabiegu pacjenci będą monitorowani w przychodni szpitalnej; wizyty kontrolne odbędą się: po 2 i 6 tygodniach, następnie po 3 i 6 miesiącach oraz po roku. Przeprowadzone zostanie badanie fizykalne i ocena za pomocą kwestionariusza KOOS. Przed zabiegiem i po roku wykonane zostanie zdjęcie RTG i MRI z mapowaniem T-2 w celu oceny stanu chrząstki.