Fettavledede MSC-er etter enzymatisk fordøyelse vs. mekanisk fragmentert fettoverføring ved behandling av kneartrose

Basert på beregningen av prøvestørrelsen ved bruk av kraftanalyse av testen, planlegger etterforskerne å inkludere 100 voksne med primær kneartrose i denne studien. Pasientene vil gjennomgå lipoaspirasjon under sterile forhold på operasjonsstuen, de innsamlede lipoaspiratene vil bli viderebehandlet - enzymatisk med bruk av kollagenase eller mekanisk ved hjelp av Lipogems-systemet. Etter innsamling vil lipoaspirater umiddelbart bli overført til laboratoriet ved Institutt for regenerativ medisin med en vevs- og cellebank i Warszawa, og preparatene vil bli administrert til pasientenes kneledd på operasjonsstuen under ultralydkontroll.

Lipogems-systemet er definert som et minimalt vevsmanipulasjonssystem. I motsetning til dette krever administrering av preparater produsert ved hjelp av en enzymatisk metode avanserte handlinger.

Lipoaspirasjon vil bli utført ved bruk av blinde kanyler og vakuumsprøyter innført gjennom bukveggen med et tre millimeter snitt på huden etter tidligere injeksjon i fettvevet med modifisert Kleins oppløsning (500 ml saltvannsoppløsning, 1 ml adrenalin, 40 ml av 2% lignokain), som gjør innsamlingen enklere. 10 ml av det oppsamlede fettvevet vil bli brukt til å undersøke prøvene etter tidligere gradientdrenering fra Kleins løsning. Umiddelbart etter innsamling vil prøvene sendes til laboratoriet for analyse (celletallstesting, kultur, fenotypeidentifikasjon, analyse ved flowcytometri).

Pasientene vil bli overvåket i sykehusets poliklinikk i ett år etter inngrepet; kontrollbesøkene vil finne sted: etter 2 og 6 uker, deretter etter 3 og 6 måneder og etter et år. Det vil bli utført en fysisk undersøkelse og vurderingen ved hjelp av KOOS spørreskjema. Før prosedyren og etter ett år vil det bli utført røntgen og MR med T-2 Mapping for å vurdere tilstanden til brusken.