运动训练对 CVD 患者虚弱的影响。
2020年12月14日 更新者：Dominique Hansen、Hasselt University
有氧运动训练对心力衰竭和 CABG 患者虚弱指标的影响
该研究项目的目的是检查有氧运动对患有心力衰竭 (HF) 或冠状动脉旁路移植术 (CABG) 或微型主动脉瓣置换手术的患者（65 岁或以上）的虚弱指标的影响（迷你 AVR）。
研究概览
详细说明
虚弱被定义为生理系统与年龄相关的进行性衰退，导致内在能力储备减少，从而导致对压力源极度脆弱。 根据之前的研究，有迹象表明虚弱在 HF、CABG 和 mini-AVR 患者中非常普遍。 因此，这些患者（包括 65 岁或以上的男性和女性）将被纳入该研究项目。 为期 12 周的有氧运动计划（每周 3 节）将包括测力计、跑步机和手臂测力计练习。 强度将基于患者的最大心肺运动测试 (CPET)，并将对应于第一和第二通气阈值之间的心率（随着时间的推移逐渐增加）。
其次，将检查 CPET 标记和虚弱标记之间的相关性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Limburg
-
Hasselt、Limburg、比利时、3500
- 招聘中
- Jessa Hospital
-
接触：
- Kim Bonné, Msc
- 电话号码：003211337701
- 邮箱：kim.bonne@jessazh.be
-
首席研究员：
- Nastasia Marinus, Msc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 研究开始时至少 65 岁的男性和女性
- 在 CABG 或 mini-AVR 手术后或因 HF 入院 Jessa Hospital Hasselt 进行心脏康复
- 根据 Fried 表型诊断为虚弱。
排除标准：
- 持续不稳定的临床状况（例如 心绞痛、晚期传导障碍、威胁性室性心律失常或急性 HF）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：虚弱患者（CABG、HF 或 mini-AVR）
为期 12 周的心脏锻炼计划（每周 3 节），包括有氧运动（测力计、跑步机和手臂测力计）。
|
12周有氧运动计划
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重变化
大体时间：基线（作为虚弱鉴定的一部分）
|
检查去年体重是否有变化（不是由于节食）
|
基线（作为虚弱鉴定的一部分）
|
|
步态速度
大体时间：基线（作为虚弱鉴定的一部分）
|
基于4.6米步行测试来检验步态速度。
|
基线（作为虚弱鉴定的一部分）
|
|
12周时步速的变化
大体时间：12周
|
根据 4.6 米步行测试检查步态速度的变化。
|
12周
|
|
基于 Katz 量表的体力活动水平
大体时间：基线（作为虚弱鉴定的一部分）
|
根据 Katz 量表（衡量日常生活活动的（不）依赖程度）检查身体活动水平（0-6 分，分数越高表示身体活动水平越好）
|
基线（作为虚弱鉴定的一部分）
|
|
12 周时体力活动水平的变化（0-6）（分数越高 = 体力活动水平越好）
大体时间：12周
|
根据 Katz 量表（衡量日常生活活动的（不）依赖程度）检查身体活动水平的变化（0-6 分，分数越高表示身体活动水平越好）
|
12周
|
|
疲惫基于流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 的 2 个问题
大体时间：基线（作为虚弱鉴定的一部分）
|
根据CES-D的两个问题（其中两个问题的得分均为2或3表示患者患有疲惫）来检查患者是否患有疲惫
|
基线（作为虚弱鉴定的一部分）
|
|
基于流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 的 2 个问题，12 周时疲惫程度的变化
大体时间：12周
|
根据 CES-D 的两个问题（其中两个问题的得分均为 2 或 3 表示患者患有疲惫）来检查经历的疲惫水平是否有变化
|
12周
|
|
握力
大体时间：基线（作为虚弱鉴定的一部分）
|
检查用 Jamar 手持式测力计测量的握力。
|
基线（作为虚弱鉴定的一部分）
|
|
12周时握力的变化
大体时间：12周
|
检查用 Jamar 手持式测力计测量的握力变化。
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基于迷你营养评估 (MNA) 的营养状况
大体时间：基线（作为虚弱鉴定的一部分）
|
根据MNA检查营养状况（0-30分，分数越高营养状况越好）
|
基线（作为虚弱鉴定的一部分）
|
|
基于迷你营养评估 (MNA) 的 12 周营养状况变化
大体时间：12周
|
根据MNA检查营养状况的变化（0-30分，分数越高表示营养状况越好）
|
12周
|
|
基于简易精神状态检查 (MMSE) 的认知状态
大体时间：基线（作为虚弱鉴定的一部分）
|
基于MMSE（0-30的分数，分数越高表示认知状态越好）检查认知状态
|
基线（作为虚弱鉴定的一部分）
|
|
基于简易精神状态检查 (MMSE) 的 12 周认知状态变化
大体时间：12周
|
根据MMSE（0-30分，分数越高表示认知状态越好）检查认知状态的变化
|
12周
|
|
基于药物摄入的身体状况/合并症
大体时间：基线（作为虚弱鉴定的一部分）
|
根据药物的数量来检查身体状况（药物摄入量越高/药物数量越多表明身体状况越差）
|
基线（作为虚弱鉴定的一部分）
|
|
基于药物摄入量的 12 周时身体状况/合并症的变化
大体时间：12周
|
根据药物摄入量检查身体状况的变化（药物摄入量越高/药物数量越多表明身体状况越差）
|
12周
|
|
基于老年抑郁量表 (GDS-15) 的心理状态
大体时间：基线（作为虚弱鉴定的一部分）
|
根据GDS-15（0-15分，分数越高越抑郁）检查心理状态
|
基线（作为虚弱鉴定的一部分）
|
|
基于老年抑郁量表 (GDS-15) 的 12 周心理状态变化
大体时间：12周
|
根据GDS-15（0-15分，分数越高越抑郁）检查心理状态的变化
|
12周
|
|
耐力/平衡/协调
大体时间：基线（作为虚弱鉴定的一部分）
|
基于Timed up and Go Test测试患者的耐力、平衡和协调能力
|
基线（作为虚弱鉴定的一部分）
|
|
12 周时耐力/平衡/协调性的变化
大体时间：12周
|
基于Timed up and Go Test检测患者在耐力、平衡和协调方面的变化
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月20日
初级完成 (预期的)
2021年10月20日
研究完成 (预期的)
2021年10月20日
研究注册日期
首次提交
2020年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月14日
首次发布 (实际的)
2020年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月14日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
有氧运动的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的