Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu fizycznego na słabość u pacjentów z CVD.

14 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Dominique Hansen, Hasselt University

Wpływ ćwiczeń aerobowych na markery słabości u pacjentów z niewydolnością serca i CABG

Celem niniejszego projektu badawczego jest zbadanie wpływu ćwiczeń aerobowych na wskaźniki osłabienia u pacjentów (w wieku 65 lat i starszych) z niewydolnością serca (HF) lub po zabiegach wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych (CABG) lub minizastawki aortalnej ( mini-AVR).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Słabość definiuje się jako postępujący, związany z wiekiem spadek systemów fizjologicznych, który skutkuje zmniejszeniem rezerw wewnętrznej zdolności, co nadaje wyjątkową podatność na czynniki stresogenne. Na podstawie wcześniejszych badań istnieją przesłanki wskazujące, że zespół osłabienia występuje bardzo często u pacjentów z HF, po CABG i mini-AVR. W konsekwencji ci pacjenci (zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku 65 lat lub starsi) zostaną włączeni do tego projektu badawczego. 12-tygodniowy program ćwiczeń aerobowych (3 sesje w tygodniu) będzie się składał z ćwiczeń na ergometrze, bieżni i ergometrze naramiennym. Intensywność będzie oparta na maksymalnym teście wysiłkowym (CPET) pacjenta i będzie odpowiadać częstości akcji serca między pierwszym a drugim progiem wentylacji (ze stopniową progresją w czasie).

Po drugie, zbadane zostaną korelacje między markerami CPET a markerami słabości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
        • Rekrutacyjny
        • Jessa Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nastasia Marinus, Msc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku co najmniej 65 lat na początku badania
  • Przyjęcie do Jessa Hospital Hasselt w celu rehabilitacji kardiologicznej po operacji CABG lub mini-AVR lub z powodu HF
  • Zdiagnozowany jako słaby na podstawie fenotypu smażenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Trwale niestabilny stan kliniczny (np. dusznica bolesna, zaawansowane zaburzenia przewodzenia, zagrażające komorowe zaburzenia rytmu lub ostra niewydolność serca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Słabi pacjenci (CABG, HF lub mini-AVR)
12-tygodniowy program ćwiczeń serca (3 sesje w tygodniu) składający się z ćwiczeń aerobowych (ergometr, bieżnia i ergometr naramienny).
Inny: Ćwiczenia aerobowe
12-tygodniowy program ćwiczeń aerobowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Na początku (jako część identyfikacji słabości)
Zbadanie, czy w ciągu ostatniego roku nastąpiła zmiana masy ciała (niespowodowana dietą).
Na początku (jako część identyfikacji słabości)
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Na początku (jako część identyfikacji słabości)
Aby zbadać prędkość chodu na podstawie testu marszu na 4,6 metra.
Na początku (jako część identyfikacji słabości)
Zmiana prędkości chodu po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zbadanie zmiany prędkości chodu na podstawie testu marszu na 4,6 metra.
12 tygodni
Poziom aktywności fizycznej na podstawie skali Katza
Ramy czasowe: Na początku (jako część identyfikacji słabości)
Zbadanie poziomu aktywności fizycznej na podstawie skali Katza (mierzącej stopień (nie)zależności w czynnościach życia codziennego) (ocena 0-6, w której wyższy wynik oznacza lepszy poziom aktywności fizycznej)
Na początku (jako część identyfikacji słabości)
Zmiana poziomu aktywności fizycznej po 12 tygodniach (0-6) (Wyższy wynik = lepszy poziom aktywności fizycznej)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zbadanie zmiany poziomu aktywności fizycznej na podstawie skali Katza (mierzącej stopień (nie)zależności w czynnościach życia codziennego) (ocena 0-6, w której wyższy wynik wskazuje na lepszy poziom aktywności fizycznej)
12 tygodni
Wyczerpanie na podstawie 2 pytań Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
Ramy czasowe: Na początku (jako część identyfikacji słabości)
Zbadanie, czy pacjenci cierpią na wyczerpanie na podstawie dwóch pytań kwestionariusza CES-D (w których wynik 2 lub 3 w obu pytaniach wskazuje, że pacjent cierpi na wyczerpanie)
Na początku (jako część identyfikacji słabości)
Zmiana poziomu wyczerpania po 12 tygodniach na podstawie 2 pytań Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zbadanie, czy nastąpiła zmiana poziomu odczuwanego wyczerpania na podstawie dwóch pytań kwestionariusza CES-D (w których wynik 2 lub 3 w obu pytaniach wskazuje, że pacjent cierpi na wyczerpanie)
12 tygodni
Siła uchwytu
Ramy czasowe: Na początku (jako część identyfikacji słabości)
Aby zbadać siłę chwytu mierzoną ręcznym dynamometrem Jamar.
Na początku (jako część identyfikacji słabości)
Zmiana siły uchwytu po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zbadanie zmiany siły chwytu mierzonej ręcznym dynamometrem Jamar.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan odżywienia na podstawie Mini Oceny Odżywienia (MNA)
Ramy czasowe: Na początku (jako część identyfikacji słabości)
Aby zbadać stan odżywienia na podstawie MNA (wynik 0-30, w którym wyższy wynik oznacza lepszy stan odżywienia)
Na początku (jako część identyfikacji słabości)
Zmiana stanu odżywienia po 12 tygodniach na podstawie Mini oceny stanu odżywienia (MNA)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zbadanie zmiany stanu odżywienia na podstawie MNA (wynik 0-30, w którym wyższy wynik wskazuje na lepszy stan odżywienia)
12 tygodni
Stan poznawczy na podstawie Mini Testu Stanu Psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Na początku (jako część identyfikacji słabości)
Aby zbadać stan poznawczy na podstawie MMSE (wynik 0-30, w którym wyższy wynik wskazuje na lepszy stan poznawczy)
Na początku (jako część identyfikacji słabości)
Zmiana stanu poznawczego po 12 tygodniach na podstawie Mini Testu Stanu Psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zbadanie zmiany stanu poznawczego na podstawie MMSE (wynik 0-30, w którym wyższy wynik wskazuje na lepszy stan poznawczy)
12 tygodni
Stan fizyczny/Choroby współistniejące na podstawie przyjmowanych leków
Ramy czasowe: Na początku (jako część identyfikacji słabości)
Zbadanie stanu fizycznego na podstawie liczby przyjmowanych leków (w którym wyższy poziom przyjmowania leków / większa liczba przyjmowanych leków wskazuje na gorszy stan fizyczny)
Na początku (jako część identyfikacji słabości)
Zmiana stanu fizycznego/chorób współistniejących po 12 tygodniach w oparciu o przyjmowanie leków
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zbadanie zmiany stanu fizycznego na podstawie przyjmowania leków (w którym wyższy poziom przyjmowania leków / większa liczba leków wskazuje na gorszy stan fizyczny)
12 tygodni
Stan psychiczny na podstawie Geriatrycznej Skali Depresji (GDS-15)
Ramy czasowe: Na początku (jako część identyfikacji słabości)
Zbadanie stanu psychicznego na podstawie GDS-15 (wynik 0-15, w którym wyższy wynik wskazuje na bardziej depresyjny stan)
Na początku (jako część identyfikacji słabości)
Zmiana stanu psychicznego po 12 tygodniach na podstawie Geriatrycznej Skali Depresji (GDS-15)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zbadanie zmiany stanu psychicznego na podstawie GDS-15 (wynik 0-15, w którym wyższy wynik wskazuje na bardziej depresyjny stan)
12 tygodni
Wytrzymałość/Równowaga/Koordynacja
Ramy czasowe: Na początku (jako część identyfikacji słabości)
Badanie wytrzymałości, równowagi i koordynacji pacjentów na podstawie testu Timed up and Go
Na początku (jako część identyfikacji słabości)
Zmiana wytrzymałości/równowagi/koordynacji po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zbadanie zmian w wytrzymałości, równowadze i koordynacji pacjentów na podstawie testu Timed up and Go
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasselt University

Współpracownicy

Jessa Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FR-AT-CVD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj