Harjoittelun vaikutus sydän- ja verisuonitautipotilaiden heikkouteen.
maanantai 14. joulukuuta 2020 päivittänyt: Dominique Hansen, Hasselt University
Aerobisen harjoittelun vaikutus sydämen vajaatoiminnan ja CABG-potilaiden heikkouden merkkiin
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on tutkia aerobisen harjoittelun vaikutusta heikkouden merkkiaineisiin potilailla (65-vuotiaat tai sitä vanhemmat), jotka kärsivät sydämen vajaatoiminnasta (HF) tai sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) tai miniaorttaläpän korvaustoimenpiteiden jälkeen. mini-AVR).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hauraus määritellään progressiiviseksi ikääntymiseen liittyväksi fysiologisten järjestelmien heikkenemiseksi, joka johtaa sisäisen kapasiteetin varausten vähenemiseen, mikä antaa äärimmäisen haavoittuvuuden stressitekijöille. Aiempien tutkimusten perusteella on viitteitä siitä, että heikkous on erittäin yleistä HF-, CABG- ja mini-AVR-potilailla. Tämän seurauksena nämä potilaat (sekä 65-vuotiaat miehet että naiset) otetaan mukaan tähän tutkimusprojektiin. 12 viikon aerobinen harjoitusohjelma (3 kertaa viikossa) koostuu ergometri-, juoksumatto- ja käsi-ergometriharjoituksista. Voimakkuus perustuu potilaan maksimaaliseen kardiopulmonaaliseen rasitustestiin (CPET), ja se vastaa sydämen sykettä ensimmäisen ja toisen ventilaatiokynnyksen välillä (asteittainen eteneminen ajan myötä).
Toissijaisesti tutkitaan korrelaatioita CPET-merkkien ja heikkousmerkkien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Rekrytointi
- Jessa Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kim Bonné, Msc
- Puhelinnumero: 003211337701
- Sähköposti: kim.bonne@jessazh.be
-
Päätutkija:
- Nastasia Marinus, Msc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, jotka ovat tutkimuksen alkaessa vähintään 65-vuotiaita
- Pääsy Jessa Hospital Hasseltiin sydämen kuntoutukseen CABG- tai mini-AVR-leikkauksen jälkeen tai HF:n vuoksi
- Diagnosoitu heikoksi Friedin fenotyypin perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuvasti epävakaa kliininen tila (esim. angina pectoris, pitkälle edenneet johtumishäiriöt, uhkaavat kammiorytmihäiriöt tai akuutti HF)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Heikot potilaat (CABG, HF tai mini-AVR)
12 viikon sydänharjoitusohjelma (3 kertaa viikossa), joka koostuu aerobisista harjoituksista (ergometri, juoksumatto ja käsivarsiergometri).
|
12 viikon aerobinen harjoitusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (osana heikkouden tunnistamista)
|
Tutkia, onko painossa tapahtunut muutoksia (ei ruokavaliosta johtunut) viimeisen vuoden aikana
|
Lähtötilanteessa (osana heikkouden tunnistamista)
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (osana heikkouden tunnistamista)
|
Tarkastella kävelynopeutta 4,6 metrin kävelytestin perusteella.
|
Lähtötilanteessa (osana heikkouden tunnistamista)
|
|
Muutos kävelynopeudessa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tarkastellaan askelnopeuden muutosta 4,6 metrin kävelytestin perusteella.
|
12 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso Katz-asteikon perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (osana heikkouden tunnistamista)
|
Tutkia fyysisen aktiivisuuden tasoa Katz-asteikolla (joka mittaa (riippumattomuuden) tasoa päivittäisissä toimissa) (pisteet 0-6, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa fyysistä aktiivisuutta)
|
Lähtötilanteessa (osana heikkouden tunnistamista)
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasossa 12 viikon kohdalla (0-6) (korkeampi pistemäärä = parempi fyysinen aktiivisuus)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tarkastella fyysisen aktiivisuuden muutosta Katz-asteikolla (joka mittaa päivittäisen elämän toiminnan (riippumattomuuden) tasoa) (pistemäärä 0-6, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa fyysistä aktiivisuutta)
|
12 viikkoa
|
|
Uupumus perustuu kahteen kysymykseen Center of Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (osana heikkouden tunnistamista)
|
Tutkia kärsivätkö potilaat uupumuksesta CES-D:n kahden kysymyksen perusteella (jossa pistemäärä 2 tai 3 molemmissa kysymyksissä osoittaa, että potilas kärsii uupumuksesta)
|
Lähtötilanteessa (osana heikkouden tunnistamista)
|
|
Uupumustason muutos 12 viikon kohdalla Epidemiologic Studies Depression Scalen (CES-D) kahden kysymyksen perusteella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutkia, onko kokeneen uupumuksen tasossa muutosta kahden CES-D:n kysymyksen perusteella (jossa pistemäärä 2 tai 3 molemmissa kysymyksissä osoittaa, että potilas kärsii uupumuksesta)
|
12 viikkoa
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (osana heikkouden tunnistamista)
|
Tutkia kädensijan vahvuutta mitattuna Jamar-käsidynamometrillä.
|
Lähtötilanteessa (osana heikkouden tunnistamista)
|
|
Muutos kädensijan vahvuudessa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutkia kädensijan voimakkuuden muutosta mitattuna Jamar-käsidynamometrillä.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustila perustuu Mini Nutritional Assesment (MNA) -arviointiin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (osana heikkouden tunnistamista)
|
Tutkia ravitsemustilaa MNA:n perusteella (pistemäärä 0-30, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa ravitsemustilaa)
|
Lähtötilanteessa (osana heikkouden tunnistamista)
|
|
Muutos ravitsemustilassa 12 viikon kohdalla Mini Nutritional Assessementin (MNA) perusteella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutkia ravitsemustilan muutosta MNA:n perusteella (pistemäärä 0-30, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa ravitsemustilaa)
|
12 viikkoa
|
|
Kognitiivinen tila perustuu Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimukseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (osana heikkouden tunnistamista)
|
Kognitiivisen tilan tutkiminen MMSE:n perusteella (pistemäärä 0-30, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista tilaa)
|
Lähtötilanteessa (osana heikkouden tunnistamista)
|
|
Kognitiivisen tilan muutos 12 viikon kohdalla Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutkia kognitiivisen tilan muutosta MMSE:n perusteella (pistemäärä 0-30, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista tilaa)
|
12 viikkoa
|
|
Fyysinen tila/sairaudet lääkkeiden saannin perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (osana heikkouden tunnistamista)
|
Tutkia fyysistä tilaa lääkkeiden lukumäärän perusteella (jossa korkeampi lääkkeiden saanti / suurempi määrä lääkkeitä osoittaa huonompaa fyysistä tilaa)
|
Lähtötilanteessa (osana heikkouden tunnistamista)
|
|
Fyysisen tilan/liitännäissairauksien muutos 12 viikon kohdalla lääkkeiden saannin perusteella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutkia fyysisen tilan muutosta lääkkeiden saannin perusteella (jossa korkeampi lääkkeiden saanti / suurempi lääkkeiden määrä viittaa huonompaan fyysiseen tilaan)
|
12 viikkoa
|
|
Psykologinen tila perustuu Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (osana heikkouden tunnistamista)
|
Tutkia psykologista tilaa GDS-15:n perusteella (pistemäärä 0-15, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa masentuneempaa tilaa)
|
Lähtötilanteessa (osana heikkouden tunnistamista)
|
|
Muutos psykologisessa tilassa 12 viikon kohdalla geriatrisen masennusasteikon (GDS-15) perusteella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutkia psykologisen tilan muutosta GDS-15:n perusteella (pistemäärä 0-15, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa masentuneempaa tilaa)
|
12 viikkoa
|
|
Kestävyys/tasapaino/koordinaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (osana heikkouden tunnistamista)
|
Tutkia potilaiden kestävyyttä, tasapainoa ja koordinaatiota Timed up and Go -testin perusteella
|
Lähtötilanteessa (osana heikkouden tunnistamista)
|
|
Muutos kestävyydessä/tasapainossa/koordinaatiossa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutkia muutosta potilaiden kestävyydessä, tasapainossa ja koordinaatiossa Timed up and Go -testin perusteella
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FR-AT-CVD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .