Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičebního tréninku na křehkost u pacientů s CVD.

14. prosince 2020 aktualizováno: Dominique Hansen, Hasselt University

Vliv tréninku aerobního cvičení na markery křehkosti u pacientů se srdečním selháním a CABG

Cílem tohoto výzkumného projektu je prozkoumat vliv aerobního cvičení na markery křehkosti u pacientů (ve věku 65 let a starších) trpících srdečním selháním (HF) nebo po aortokoronárním bypassu (CABG) nebo náhradách miniaortální chlopně ( mini-AVR).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Křehkost je definována jako progresivní pokles fyziologických systémů související s věkem, který má za následek snížení rezerv vnitřní kapacity, což propůjčuje extrémní zranitelnost vůči stresorům. Na základě předchozích výzkumů existují náznaky, že křehkost je vysoce převládající u pacientů se srdečním selháním, CABG a mini-AVR. V důsledku toho budou tito pacienti (muži i ženy ve věku 65 let nebo starší) zahrnuti do tohoto výzkumného projektu. 12týdenní aerobní cvičební program (3 lekce týdně) se bude skládat z cvičení na ergometru, běžeckém pásu a ergometru. Intenzita bude vycházet z maximálního kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET) pacienta a bude odpovídat srdeční frekvenci mezi prvním a druhým ventilačním prahem (s postupnou progresí v čase).

Sekundárně budou zkoumány korelace mezi markery CPET a markery křehkosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
        • Nábor
        • Jessa Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nastasia Marinus, Msc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku alespoň 65 let na začátku studie
  • Být přijat do Jessa Hospital Hasselt za účelem srdeční rehabilitace po operaci CABG nebo mini-AVR nebo kvůli srdečnímu selhání
  • Diagnostikována jako křehká na základě Friedova fenotypu.

Kritéria vyloučení:

  • Trvale nestabilní klinický stav (např. angina pectoris, pokročilé poruchy vedení vzruchu, ohrožující komorové arytmie nebo akutní srdeční selhání)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Křehcí pacienti (CABG, HF nebo mini-AVR)
12týdenní srdeční cvičební program (3 sezení týdně) sestávající z aerobních cvičení (ergometr, běžecký pás a pažní ergometr).
Jiný: Aerobní cvičení
12týdenní aerobní cvičební program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Na základní linii (jako součást identifikace křehkosti)
Prozkoumat, zda došlo v posledním roce ke změně tělesné hmotnosti (ne v důsledku diety).
Na základní linii (jako součást identifikace křehkosti)
Rychlost chůze
Časové okno: Na základní linii (jako součást identifikace křehkosti)
Zkoumat rychlost chůze na základě testu chůze na 4,6 metru.
Na základní linii (jako součást identifikace křehkosti)
Změna rychlosti chůze ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
Prozkoumat změnu rychlosti chůze na základě testu chůze na 4,6 metru.
12 týdnů
Úroveň fyzické aktivity na základě Katzovy stupnice
Časové okno: Na základní linii (jako součást identifikace křehkosti)
Zkoumat úroveň fyzické aktivity na základě Katzovy škály (která měří úroveň (ne)závislosti na aktivitách každodenního života (skóre 0-6, ve kterém vyšší skóre ukazuje na lepší úroveň fyzické aktivity)
Na základní linii (jako součást identifikace křehkosti)
Změna úrovně fyzické aktivity po 12 týdnech (0-6) (vyšší skóre = lepší úroveň fyzické aktivity)
Časové okno: 12 týdnů
Zkoumat změnu úrovně fyzické aktivity na základě Katzovy škály (která měří úroveň (ne)závislosti na aktivitách každodenního života) (skóre 0-6, ve kterém vyšší skóre ukazuje na lepší úroveň fyzické aktivity)
12 týdnů
Vyčerpání na základě 2 otázek Centra epidemiologických studií Škála deprese (CES-D)
Časové okno: Na základní linii (jako součást identifikace křehkosti)
Zjistit, zda pacienti trpí vyčerpáním, na základě dvou otázek CES-D (ve kterých skóre 2 nebo 3 u obou otázek znamená, že pacient trpí vyčerpáním)
Na základní linii (jako součást identifikace křehkosti)
Změna úrovně vyčerpání po 12 týdnech na základě 2 otázek Škály deprese Centra epidemiologických studií (CES-D)
Časové okno: 12 týdnů
Prozkoumat, zda došlo ke změně úrovně prožívaného vyčerpání na základě dvou otázek CES-D (ve kterých skóre 2 nebo 3 u obou otázek znamená, že pacient trpí vyčerpáním)
12 týdnů
Síla rukojeti
Časové okno: Na základní linii (jako součást identifikace křehkosti)
Chcete-li zjistit sílu rukojeti měřenou ručním dynamometrem Jamar.
Na základní linii (jako součást identifikace křehkosti)
Změna síly úchopu po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
Prozkoumat změnu síly rukojeti měřenou ručním dynamometrem Jamar.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutriční stav na základě Mini Nutritional Assessment (MNA)
Časové okno: Na základní linii (jako součást identifikace křehkosti)
Zkoumat nutriční stav na základě MNA (skóre 0-30, ve kterém vyšší skóre znamená lepší nutriční stav)
Na základní linii (jako součást identifikace křehkosti)
Změna nutričního stavu po 12 týdnech na základě Mini Nutritional Assessment (MNA)
Časové okno: 12 týdnů
Prozkoumat změnu nutričního stavu na základě MNA (skóre 0-30, ve kterém vyšší skóre znamená lepší nutriční stav)
12 týdnů
Kognitivní stav založený na Mini Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Na základní linii (jako součást identifikace křehkosti)
Zkoumat kognitivní stav na základě MMSE (skóre 0-30, ve kterém vyšší skóre znamená lepší kognitivní stav)
Na základní linii (jako součást identifikace křehkosti)
Změna kognitivního stavu po 12 týdnech na základě Mini Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: 12 týdnů
Prozkoumat změnu kognitivního stavu na základě MMSE (skóre 0-30, ve kterém vyšší skóre znamená lepší kognitivní stav)
12 týdnů
Fyzický stav/komorbidity založené na příjmu léků
Časové okno: Na základní linii (jako součást identifikace křehkosti)
Zkoumat fyzický stav na základě počtu léků (u nichž vyšší příjem léků / vyšší počet léků znamená horší fyzický stav)
Na základní linii (jako součást identifikace křehkosti)
Změna fyzického stavu/komorbidity po 12 týdnech na základě příjmu léků
Časové okno: 12 týdnů
Zkoumat změnu fyzického stavu na základě příjmu léků (u nichž vyšší příjem léků / vyšší počet léků ukazuje na horší fyzický stav)
12 týdnů
Psychologický stav na základě stupnice geriatrické deprese (GDS-15)
Časové okno: Na základní linii (jako součást identifikace křehkosti)
Zkoumat psychologický stav na základě GDS-15 (skóre 0-15, ve kterém vyšší skóre ukazuje na depresivnější stav)
Na základní linii (jako součást identifikace křehkosti)
Změna psychologického stavu po 12 týdnech na základě stupnice geriatrické deprese (GDS-15)
Časové okno: 12 týdnů
Zkoumat změnu v psychologickém stavu na základě GDS-15 (skóre 0-15, ve kterém vyšší skóre ukazuje na depresivnější stav)
12 týdnů
Vytrvalost/rovnováha/koordinace
Časové okno: Na základní linii (jako součást identifikace křehkosti)
Zkoumat vytrvalost, rovnováhu a koordinaci pacientů na základě testu Timed up and Go
Na základní linii (jako součást identifikace křehkosti)
Změna ve vytrvalosti/rovnováze/koordinaci po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
Zkoumat změnu ve vytrvalosti, rovnováze a koordinaci pacientů na základě testu Timed up and Go
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasselt University

Spolupracovníci

Jessa Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

20. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

20. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FR-AT-CVD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit