Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van oefentraining op kwetsbaarheid bij CVD-patiënten.

14 december 2020 bijgewerkt door: Dominique Hansen, Hasselt University

Impact van aerobe training op markers van kwetsbaarheid bij hartfalen en CABG-patiënten

Het doel van dit onderzoeksproject is het onderzoeken van de impact van aërobe inspanning op markers van kwetsbaarheid bij patiënten (van 65 jaar of ouder) die lijden aan hartfalen (HF) of na een coronaire bypassoperatie (CABG) of een mini-aortaklepvervanging ( mini-AVR).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kwetsbaarheid wordt gedefinieerd als een progressieve leeftijdsgerelateerde achteruitgang van fysiologische systemen die resulteert in verminderde reserves van intrinsieke capaciteit, wat extreme kwetsbaarheid voor stressfactoren met zich meebrengt. Op basis van eerder onderzoek zijn er aanwijzingen dat kwetsbaarheid veel voorkomt bij HF-, CABG- en mini-AVR-patiënten. Bijgevolg zullen deze patiënten (zowel mannen als vrouwen van 65 jaar of ouder) in dit onderzoeksproject worden opgenomen. Het aerobe oefenprogramma van 12 weken (3 sessies per week) zal bestaan ​​uit ergometer-, loopband- en arm-ergometeroefeningen. De intensiteit wordt gebaseerd op de maximale cardiopulmonale inspanningstest (CPET) van de patiënt en komt overeen met een hartslag tussen de eerste en tweede ventilatiedrempel (met een geleidelijke progressie in de tijd).

Secundair zullen correlaties worden onderzocht tussen markers van de CPET en kwetsbaarheidsmarkers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, België, 3500
        • Werving
        • Jessa Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nastasia Marinus, Msc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van ten minste 65 jaar bij aanvang van het onderzoek
  • Opname in het Jessa Ziekenhuis Hasselt voor hartrevalidatie na CABG of mini-AVR operatie of wegens HF
  • Gediagnosticeerd als kwetsbaar op basis van het fenotype van Fried.

Uitsluitingscriteria:

  • Een aanhoudend instabiele klinische toestand (bijv. angina pectoris, gevorderde geleidingsstoornissen, dreigende ventriculaire aritmieën of acuut HF)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kwetsbare patiënten (CABG, HF of mini-AVR)
12 weken durend cardiotrainingsprogramma (3 sessies per week) bestaande uit aerobe oefeningen (ergometer, loopband en armergometer).
Ander: Aerobic oefening
12 weken durend aerobic oefenprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Bij baseline (als onderdeel van de signalering van kwetsbaarheid)
Om te onderzoeken of er in het afgelopen jaar een verandering in lichaamsgewicht is opgetreden (niet door een dieet).
Bij baseline (als onderdeel van de signalering van kwetsbaarheid)
Gang snelheid
Tijdsspanne: Bij baseline (als onderdeel van de signalering van kwetsbaarheid)
Onderzoeken van de loopsnelheid op basis van de 4,6 meter looptest.
Bij baseline (als onderdeel van de signalering van kwetsbaarheid)
Verandering in loopsnelheid na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Om de verandering in loopsnelheid te onderzoeken op basis van de 4,6 meter looptest.
12 weken
Niveau van lichamelijke activiteit op basis van de Katz-schaal
Tijdsspanne: Bij baseline (als onderdeel van de signalering van kwetsbaarheid)
Om het niveau van fysieke activiteit te onderzoeken op basis van de Katz-schaal (die de mate van (on)afhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven meet) (score van 0-6 waarbij een hogere score een beter niveau van fysieke activiteit aangeeft)
Bij baseline (als onderdeel van de signalering van kwetsbaarheid)
Verandering in niveau van fysieke activiteit na 12 weken (0-6) (Hogere score = beter niveau van fysieke activiteit)
Tijdsspanne: 12 weken
Om de verandering in niveau van fysieke activiteit te onderzoeken op basis van de Katz-schaal (die de mate van (on)afhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven meet) (score van 0-6 waarbij een hogere score een beter niveau van fysieke activiteit aangeeft)
12 weken
Uitputting op basis van 2 vragen van de Center of Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tijdsspanne: Bij baseline (als onderdeel van de signalering van kwetsbaarheid)
Onderzoeken of patiënten last hebben van uitputting aan de hand van twee vragen van de CES-D (waarbij een score van 2 of 3 op beide vragen aangeeft dat de patiënt last heeft van uitputting)
Bij baseline (als onderdeel van de signalering van kwetsbaarheid)
Verandering in uitputtingsniveau na 12 weken op basis van 2 vragen van de Center of Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tijdsspanne: 12 weken
Onderzoeken of er een verandering is in het niveau van ervaren uitputting op basis van twee vragen van de CES-D (waarbij een score van 2 of 3 op beide vragen aangeeft dat de patiënt lijdt aan uitputting)
12 weken
Handgreep kracht
Tijdsspanne: Bij baseline (als onderdeel van de signalering van kwetsbaarheid)
Onderzoeken van de handgreepkracht gemeten met de Jamar handdynamometer.
Bij baseline (als onderdeel van de signalering van kwetsbaarheid)
Verandering in grijpkracht na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Om de verandering in handgreepkracht te onderzoeken gemeten met de Jamar handdynamometer.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingstoestand op basis van de Mini Nutritional Assessment (MNA)
Tijdsspanne: Bij baseline (als onderdeel van de signalering van kwetsbaarheid)
Onderzoeken van de voedingstoestand op basis van de MNA (score van 0-30 waarbij een hogere score een betere voedingstoestand aangeeft)
Bij baseline (als onderdeel van de signalering van kwetsbaarheid)
Verandering in voedingstoestand na 12 weken op basis van de Mini Nutritional Assessment (MNA)
Tijdsspanne: 12 weken
Onderzoeken van de verandering in de voedingstoestand op basis van de MNA (score van 0-30 waarbij een hogere score duidt op een betere voedingstoestand)
12 weken
Cognitieve status op basis van het Mini Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Bij baseline (als onderdeel van de signalering van kwetsbaarheid)
Om de cognitieve status te onderzoeken op basis van de MMSE (score van 0-30 waarbij een hogere score een betere cognitieve status aangeeft)
Bij baseline (als onderdeel van de signalering van kwetsbaarheid)
Verandering in cognitieve status na 12 weken op basis van het Mini Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: 12 weken
Om de verandering in cognitieve status te onderzoeken op basis van de MMSE (score van 0-30 waarbij een hogere score een betere cognitieve status aangeeft)
12 weken
Lichamelijke toestand/comorbiditeiten op basis van de inname van medicijnen
Tijdsspanne: Bij baseline (als onderdeel van de signalering van kwetsbaarheid)
Om de fysieke status te onderzoeken op basis van het aantal medicijnen (waarbij een hoger niveau van medicatie-inname / hoger aantal medicijnen een slechtere fysieke status aangeeft)
Bij baseline (als onderdeel van de signalering van kwetsbaarheid)
Verandering in fysieke toestand/comorbiditeiten na 12 weken op basis van inname van medicijnen
Tijdsspanne: 12 weken
Om de verandering in fysieke toestand te onderzoeken op basis van de inname van medicijnen (waarbij een hoger niveau van medicatie-inname / hoger aantal medicijnen duidt op een slechtere fysieke status)
12 weken
Psychologische status op basis van de Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Tijdsspanne: Bij baseline (als onderdeel van de signalering van kwetsbaarheid)
Om de psychologische status te onderzoeken op basis van de GDS-15 (score van 0-15 waarbij een hogere score een meer depressieve toestand aangeeft)
Bij baseline (als onderdeel van de signalering van kwetsbaarheid)
Verandering in psychologische status na 12 weken op basis van de Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Tijdsspanne: 12 weken
Om verandering in de psychologische status te onderzoeken op basis van de GDS-15 (score van 0-15 waarbij een hogere score een meer depressieve toestand aangeeft)
12 weken
Uithoudingsvermogen/Balans/Coördinatie
Tijdsspanne: Bij baseline (als onderdeel van de signalering van kwetsbaarheid)
Onderzoeken van het uithoudingsvermogen, evenwicht en coördinatie van de patiënten op basis van de Timed up and Go Test
Bij baseline (als onderdeel van de signalering van kwetsbaarheid)
Verandering in uithoudingsvermogen/balans/coördinatie na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Onderzoeken van de verandering in uithoudingsvermogen, evenwicht en coördinatie van de patiënten op basis van de Timed up and Go Test
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hasselt University

Medewerkers

Jessa Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

20 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FR-AT-CVD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Aerobic oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren