Impact de l'entraînement physique sur la fragilité chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires.
14 décembre 2020 mis à jour par: Dominique Hansen, Hasselt University
Impact de l'entraînement à l'exercice aérobique sur les marqueurs de fragilité chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de PAC
L'objectif de ce projet de recherche est d'examiner l'impact de l'exercice aérobie sur les marqueurs de fragilité chez les patients (de 65 ans ou plus) souffrant d'insuffisance cardiaque (IC) ou après un pontage aorto-coronarien (PAC) ou une mini-procédure de remplacement valvulaire aortique ( mini-AVR).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fragilité est définie comme un déclin progressif lié à l'âge des systèmes physiologiques qui entraîne une diminution des réserves de capacité intrinsèque, ce qui confère une extrême vulnérabilité aux facteurs de stress. Sur la base de recherches antérieures, il existe des indications que la fragilité est très répandue chez les patients atteints d'IC, de PAC et de mini-AVR. Par conséquent, ces patients (hommes et femmes de 65 ans ou plus) seront inclus dans ce projet de recherche. Le programme d'exercices aérobiques de 12 semaines (3 séances par semaine) comprendra des exercices sur ergomètre, sur tapis roulant et sur ergomètre pour les bras. L'intensité sera basée sur le test d'effort cardiopulmonaire maximal (CPET) du patient et correspondra à une fréquence cardiaque comprise entre le premier et le deuxième seuil ventilatoire (avec une progression progressive dans le temps).
Secondairement, les corrélations seront examinées entre les marqueurs du CPET et les marqueurs de fragilité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Belgique, 3500
- Recrutement
- Jessa Hospital
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Contact:
- Kim Bonné, Msc
- Numéro de téléphone: 003211337701
- E-mail: kim.bonne@jessazh.be
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Chercheur principal:
- Nastasia Marinus, Msc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés d'au moins 65 ans au début de l'étude
- Être admis à l'hôpital Jessa de Hasselt pour une réadaptation cardiaque après PAC ou mini-AVR ou en raison d'IC
- Diagnostiqué comme étant fragile sur la base du phénotype de Fried.
Critère d'exclusion:
- Un état clinique constamment instable (par ex. angine de poitrine, troubles avancés de la conduction, arythmies ventriculaires menaçantes ou IC aiguë)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients fragiles (CABG, HF ou mini-AVR)
Programme d'exercices cardiaques de 12 semaines (3 séances par semaine) composé d'exercices aérobiques (ergomètre, tapis roulant et ergomètre à bras).
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Programme d'exercices aérobiques de 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids corporel
Délai: Au départ (dans le cadre de l'identification de la fragilité)
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Examiner s'il y a eu un changement de poids corporel (non dû à un régime alimentaire) au cours de la dernière année
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Au départ (dans le cadre de l'identification de la fragilité)
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Vitesse de marche
Délai: Au départ (dans le cadre de l'identification de la fragilité)
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Examiner la vitesse de marche sur la base du test de marche de 4,6 mètres.
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Au départ (dans le cadre de l'identification de la fragilité)
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Changement de vitesse de marche à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Examiner le changement de vitesse de marche sur la base du test de marche de 4,6 mètres.
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12 semaines
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Niveau d'activité physique basé sur l'échelle de Katz
Délai: Au départ (dans le cadre de l'identification de la fragilité)
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Examiner le niveau d'activité physique sur la base de l'échelle de Katz (qui mesure le niveau d'(in)dépendance dans les activités de la vie quotidienne) (score de 0 à 6 dans lequel un score plus élevé indique un meilleur niveau d'activité physique)
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Au départ (dans le cadre de l'identification de la fragilité)
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Changement du niveau d'activité physique à 12 semaines (0-6) (score plus élevé = meilleur niveau d'activité physique)
Délai: 12 semaines
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Examiner l'évolution du niveau d'activité physique sur la base de l'échelle de Katz (qui mesure le niveau d'(in)dépendance dans les activités de la vie quotidienne) (score de 0 à 6 dans lequel un score plus élevé indique un meilleur niveau d'activité physique)
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12 semaines
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Épuisement basé sur 2 questions de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: Au départ (dans le cadre de l'identification de la fragilité)
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Examiner si les patients souffrent d'épuisement sur la base de deux questions du CES-D (dans lequel un score de 2 ou 3 sur les deux questions indique que le patient souffre d'épuisement)
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Au départ (dans le cadre de l'identification de la fragilité)
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Changement du niveau d'épuisement à 12 semaines basé sur 2 questions de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: 12 semaines
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Examiner s'il y a un changement dans le niveau d'épuisement ressenti sur la base de deux questions du CES-D (dans lequel un score de 2 ou 3 sur les deux questions indique que le patient souffre d'épuisement)
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12 semaines
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Force de préhension
Délai: Au départ (dans le cadre de l'identification de la fragilité)
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Examiner la force de préhension mesurée avec le dynamomètre portatif Jamar.
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Au départ (dans le cadre de l'identification de la fragilité)
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Modification de la force de préhension à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Examiner le changement de force de préhension mesuré avec le dynamomètre portatif Jamar.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État nutritionnel basé sur le Mini Nutritional Assessment (MNA)
Délai: Au départ (dans le cadre de l'identification de la fragilité)
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Examiner l'état nutritionnel sur la base du MNA (score de 0 à 30 dans lequel un score plus élevé indique un meilleur état nutritionnel)
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Au départ (dans le cadre de l'identification de la fragilité)
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Evolution de l'état nutritionnel à 12 semaines selon le Mini Nutritional Assessment (MNA)
Délai: 12 semaines
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Examiner l'évolution de l'état nutritionnel sur la base du MNA (score de 0 à 30 dans lequel un score plus élevé indique un meilleur état nutritionnel)
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12 semaines
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État cognitif basé sur le Mini Mental State Examination (MMSE)
Délai: Au départ (dans le cadre de l'identification de la fragilité)
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Examiner l'état cognitif sur la base du MMSE (score de 0 à 30 dans lequel un score plus élevé indique un meilleur état cognitif)
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Au départ (dans le cadre de l'identification de la fragilité)
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Changement de l'état cognitif à 12 semaines basé sur le Mini Mental State Examination (MMSE)
Délai: 12 semaines
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Examiner l'évolution de l'état cognitif sur la base du MMSE (score de 0 à 30 dans lequel un score plus élevé indique un meilleur état cognitif)
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12 semaines
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État physique/Comorbidités selon la prise de médicaments
Délai: Au départ (dans le cadre de l'identification de la fragilité)
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Examiner l'état physique en fonction du nombre de médicaments (dans lequel un niveau plus élevé de prise de médicaments / un nombre plus élevé de médicaments indique un état physique plus mauvais)
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Au départ (dans le cadre de l'identification de la fragilité)
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Modification de l'état physique/Comorbidités à 12 semaines en fonction de la prise de médicaments
Délai: 12 semaines
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Examiner le changement de l'état physique en fonction de la prise de médicaments (dans lequel un niveau plus élevé de prise de médicaments / un nombre plus élevé de médicaments indique un état physique plus mauvais)
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12 semaines
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État psychologique basé sur l'échelle de dépression gériatrique (GDS-15)
Délai: Au départ (dans le cadre de l'identification de la fragilité)
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Examiner l'état psychologique sur la base du GDS-15 (score de 0 à 15 dans lequel un score plus élevé indique un état plus déprimé)
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Au départ (dans le cadre de l'identification de la fragilité)
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Changement de l'état psychologique à 12 semaines selon l'échelle de dépression gériatrique (GDS-15)
Délai: 12 semaines
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Examiner l'évolution de l'état psychologique sur la base du GDS-15 (score de 0 à 15 dans lequel un score plus élevé indique un état plus déprimé)
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12 semaines
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Endurance/Équilibre/Coordination
Délai: Au départ (dans le cadre de l'identification de la fragilité)
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Examiner l'endurance, l'équilibre et la coordination des patients sur la base du test Timed up and Go
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Au départ (dans le cadre de l'identification de la fragilité)
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Changement d'endurance/Équilibre/Coordination à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Examiner l'évolution de l'endurance, de l'équilibre et de la coordination des patients sur la base du test Timed up and Go
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
20 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2020
Première publication (Réel)
19 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FR-AT-CVD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .