Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto dell'esercizio fisico sulla fragilità nei pazienti CVD.

14 dicembre 2020 aggiornato da: Dominique Hansen, Hasselt University

Impatto dell'allenamento aerobico sui marcatori di fragilità nei pazienti con insufficienza cardiaca e CABG

Lo scopo di questo progetto di ricerca è quello di esaminare l'impatto dell'esercizio aerobico sui marcatori di fragilità nei pazienti (di età pari o superiore a 65 anni) affetti da scompenso cardiaco (HF) o sottoposti a bypass coronarico (CABG) o procedure di sostituzione della mini valvola aortica. mini-AVR).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fragilità è definita come un progressivo declino correlato all'età nei sistemi fisiologici che si traduce in una diminuzione delle riserve di capacità intrinseca, che conferisce un'estrema vulnerabilità ai fattori di stress. Sulla base di precedenti ricerche, vi sono indicazioni che la fragilità sia altamente prevalente nei pazienti con scompenso cardiaco, CABG e mini-AVR. Di conseguenza, questi pazienti (sia uomini che donne di età pari o superiore a 65 anni) saranno inclusi in questo progetto di ricerca. Il programma di esercizi aerobici di 12 settimane (3 sessioni a settimana) consisterà in esercizi con ergometro, tapis roulant e braccio-ergometro. L'intensità sarà basata sul massimo esercizio cardiopolmonare (CPET) del paziente e corrisponderà ad una frequenza cardiaca compresa tra la prima e la seconda soglia ventilatoria (con una progressione graduale nel tempo).

In secondo luogo, verranno esaminate le correlazioni tra marcatori del CPET e marcatori di fragilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgio, 3500
        • Reclutamento
        • Jessa Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nastasia Marinus, Msc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di almeno 65 anni di età all'inizio dello studio
  • Essere ricoverato al Jessa Hospital Hasselt per riabilitazione cardiaca dopo intervento di CABG o mini-AVR o per insufficienza cardiaca
  • Diagnosticato come fragile in base al fenotipo di Fried.

Criteri di esclusione:

  • Una condizione clinica persistentemente instabile (ad es. angina, disturbi avanzati della conduzione, minacciose aritmie ventricolari o insufficienza cardiaca acuta)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti fragili (CABG, HF o mini-AVR)
Programma di esercizi cardiaci di 12 settimane (3 sessioni a settimana) composto da esercizi aerobici (ergometro, tapis roulant e braccio ergometro).
Altro: Esercizi di aerobica
Programma di esercizi aerobici di 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Al basale (come parte dell'identificazione della fragilità)
Esaminare se nell'ultimo anno si è verificato un cambiamento del peso corporeo (non dovuto a una dieta).
Al basale (come parte dell'identificazione della fragilità)
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Al basale (come parte dell'identificazione della fragilità)
Esaminare la velocità dell'andatura in base al test del cammino di 4,6 metri.
Al basale (come parte dell'identificazione della fragilità)
Variazione della velocità dell'andatura a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
Esaminare la variazione della velocità dell'andatura in base al test del cammino di 4,6 metri.
12 settimane
Livello di attività fisica basato sulla scala Katz
Lasso di tempo: Al basale (come parte dell'identificazione della fragilità)
Esaminare il livello di attività fisica in base alla scala Katz (che misura il livello di (in)dipendenza nelle attività della vita quotidiana) (punteggio 0-6 in cui un punteggio più alto indica un migliore livello di attività fisica)
Al basale (come parte dell'identificazione della fragilità)
Variazione del livello di attività fisica a 12 settimane (0-6) (Punteggio più alto = migliore livello di attività fisica)
Lasso di tempo: 12 settimane
Esaminare la variazione del livello di attività fisica sulla base della scala Katz (che misura il livello di (in)dipendenza nelle attività della vita quotidiana) (punteggio da 0 a 6 in cui un punteggio più alto indica un migliore livello di attività fisica)
12 settimane
Esaurimento basato su 2 domande del Center of Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Lasso di tempo: Al basale (come parte dell'identificazione della fragilità)
Esaminare se i pazienti soffrono di esaurimento sulla base di due domande del CES-D (in cui un punteggio di 2 o 3 su entrambe le domande indica che il paziente soffre di esaurimento)
Al basale (come parte dell'identificazione della fragilità)
Variazione del livello di esaurimento a 12 settimane sulla base di 2 domande del Center of Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Lasso di tempo: 12 settimane
Esaminare se c'è un cambiamento nel livello di esaurimento sperimentato sulla base di due domande del CES-D (in cui un punteggio di 2 o 3 su entrambe le domande indica che il paziente soffre di esaurimento)
12 settimane
Forza della presa
Lasso di tempo: Al basale (come parte dell'identificazione della fragilità)
Per esaminare la forza di presa misurata con il dinamometro portatile Jamar.
Al basale (come parte dell'identificazione della fragilità)
Variazione della forza di presa della mano a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
Esaminare la variazione della forza di presa misurata con il dinamometro portatile Jamar.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato nutrizionale basato sul Mini Nutritional Assessment (MNA)
Lasso di tempo: Al basale (come parte dell'identificazione della fragilità)
Esaminare lo stato nutrizionale in base al MNA (punteggio 0-30 in cui un punteggio più alto indica un migliore stato nutrizionale)
Al basale (come parte dell'identificazione della fragilità)
Variazione dello stato nutrizionale a 12 settimane sulla base del Mini Nutritional Assessment (MNA)
Lasso di tempo: 12 settimane
Esaminare la variazione dello stato nutrizionale in base al MNA (punteggio 0-30 in cui un punteggio più alto indica un migliore stato nutrizionale)
12 settimane
Stato cognitivo basato sul Mini Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: Al basale (come parte dell'identificazione della fragilità)
Esaminare lo stato cognitivo in base al MMSE (punteggio da 0 a 30 in cui un punteggio più alto indica uno stato cognitivo migliore)
Al basale (come parte dell'identificazione della fragilità)
Cambiamento dello stato cognitivo a 12 settimane sulla base del Mini Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: 12 settimane
Esaminare il cambiamento dello stato cognitivo in base al MMSE (punteggio da 0 a 30 in cui un punteggio più alto indica uno stato cognitivo migliore)
12 settimane
Stato fisico/Comorbilità in base all'assunzione di farmaci
Lasso di tempo: Al basale (come parte dell'identificazione della fragilità)
Esaminare lo stato fisico in base al numero di farmaci (in cui un livello più elevato di assunzione di farmaci/numero più elevato di farmaci indica uno stato fisico peggiore)
Al basale (come parte dell'identificazione della fragilità)
Variazione dello stato fisico/Comorbilità a 12 settimane in base all'assunzione di farmaci
Lasso di tempo: 12 settimane
Esaminare il cambiamento dello stato fisico in base all'assunzione di farmaci (in cui un livello più elevato di assunzione di farmaci/un numero maggiore di farmaci indica uno stato fisico peggiore)
12 settimane
Stato psicologico basato sulla Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Lasso di tempo: Al basale (come parte dell'identificazione della fragilità)
Esaminare lo stato psicologico basato sul GDS-15 (punteggio da 0 a 15 in cui un punteggio più alto indica uno stato più depresso)
Al basale (come parte dell'identificazione della fragilità)
Cambiamento dello stato psicologico a 12 settimane basato sulla Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Lasso di tempo: 12 settimane
Esaminare il cambiamento nello stato psicologico basato sul GDS-15 (punteggio da 0 a 15 in cui un punteggio più alto indica uno stato più depresso)
12 settimane
Resistenza/Equilibrio/Coordinazione
Lasso di tempo: Al basale (come parte dell'identificazione della fragilità)
Esaminare la resistenza, l'equilibrio e la coordinazione dei pazienti sulla base del Timed up and Go Test
Al basale (come parte dell'identificazione della fragilità)
Cambiamento di resistenza/Equilibrio/Coordinazione a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
Esaminare il cambiamento di resistenza, equilibrio e coordinazione dei pazienti sulla base del Timed up and Go Test
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasselt University

Collaboratori

Jessa Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

20 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

20 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FR-AT-CVD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi di aerobica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Africa

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi