Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av träningsträning på skörhet hos CVD-patienter.

14 december 2020 uppdaterad av: Dominique Hansen, Hasselt University

Effekten av aerob träning på skörhetsmarkörer hos hjärtsvikts- och CABG-patienter

Syftet med detta forskningsprojekt är att undersöka effekten av aerob träning på skörhetsmarkörer hos patienter (65 år eller äldre) som lider av hjärtsvikt (HF) eller efter bypasstransplantation (CABG) eller miniaortaklaffsersättningsprocedurer ( mini-AVR).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skörhet definieras som en progressiv åldersrelaterad nedgång i fysiologiska system som resulterar i minskade reserver av inneboende kapacitet, vilket ger extrem sårbarhet för stressorer. Baserat på tidigare forskning finns det indikationer på att skörhet är mycket utbredd hos patienter med HF, CABG och mini-AVR. Som en konsekvens kommer dessa patienter (både män och kvinnor 65 år eller äldre) att inkluderas i detta forskningsprojekt. Det 12-veckors aerobiska träningsprogrammet (3 pass per vecka) kommer att bestå av ergometer-, löpbands- och arm-ergometerövningar. Intensiteten kommer att baseras på patientens maximala kardiopulmonella träningstest (CPET) och kommer att motsvara en hjärtfrekvens mellan den första och andra ventilationströskeln (med en gradvis progression över tiden).

Sekundärt kommer korrelationer att undersökas mellan markörer för CPET och svaghetsmarkörer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Rekrytering
        • Jessa Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nastasia Marinus, Msc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor som är minst 65 år gamla vid studiens början
  • Att läggas in på Jessa sjukhus Hasselt för hjärtrehabilitering efter CABG eller mini-AVR operation eller på grund av HF
  • Diagnostiserats som skröplig baserat på fenotypen av Fried.

Exklusions kriterier:

  • Ett ihållande instabilt kliniskt tillstånd (t.ex. angina, avancerade ledningsstörningar, hotande ventrikulära arytmier eller akut HF)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sköra patienter (CABG, HF eller mini-AVR)
12 veckors hjärtträningsprogram (3 pass per vecka) bestående av aeroba övningar (ergometer, löpband och armergometer).
Övrig: Aerob träning
12 veckors aerobt träningsprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Vid baslinjen (som en del av identifieringen av svaghet)
Att undersöka om det skett en förändring i kroppsvikten (inte på grund av en diet) det senaste året
Vid baslinjen (som en del av identifieringen av svaghet)
Gånghastighet
Tidsram: Vid baslinjen (som en del av identifieringen av svaghet)
Att undersöka gånghastigheten utifrån 4,6 meters gångtestet.
Vid baslinjen (som en del av identifieringen av svaghet)
Förändring i gånghastighet vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
Att undersöka förändringen i gånghastighet baserat på 4,6 meters gångtest.
12 veckor
Nivå av fysisk aktivitet baserad på Katz-skalan
Tidsram: Vid baslinjen (som en del av identifieringen av svaghet)
Att undersöka nivån av fysisk aktivitet baserat på Katz-skalan (som mäter nivån av (oberoende) i aktiviteter i det dagliga livet (poäng på 0-6 där ett högre betyg indikerar en bättre nivå av fysisk aktivitet)
Vid baslinjen (som en del av identifieringen av svaghet)
Förändring i nivå av fysisk aktivitet vid 12 veckor (0-6) (Högre poäng = bättre nivå av fysisk aktivitet)
Tidsram: 12 veckor
Att undersöka förändringen i nivå av fysisk aktivitet baserat på Katz-skalan (som mäter nivån av (o)beroende i aktiviteter i det dagliga livet) (poäng på 0-6 där en högre poäng indikerar en bättre nivå av fysisk aktivitet)
12 veckor
Utmattning baserad på två frågor från Center of Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: Vid baslinjen (som en del av identifieringen av svaghet)
Att undersöka om patienterna lider av utmattning baserat på två frågor i CES-D (där en poäng på 2 eller 3 på båda frågorna indikerar att patienten lider av utmattning)
Vid baslinjen (som en del av identifieringen av svaghet)
Förändring i utmattningsnivå efter 12 veckor baserat på 2 frågor från Center of Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: 12 veckor
Att undersöka om det finns en förändring i nivån av upplevd utmattning baserat på två frågor i CES-D (där en poäng på 2 eller 3 på båda frågorna indikerar att patienten lider av utmattning)
12 veckor
Styrka handgrepp
Tidsram: Vid baslinjen (som en del av identifieringen av svaghet)
För att undersöka handtagets styrka uppmätt med Jamar handdynamometer.
Vid baslinjen (som en del av identifieringen av svaghet)
Förändring i handtagsstyrka vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
För att undersöka förändringen i handtagsstyrka mätt med Jamar handhållen dynamometer.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Näringsstatus baserat på Mini Nutritional Assessment (MNA)
Tidsram: Vid baslinjen (som en del av identifieringen av svaghet)
Att undersöka näringsstatus baserat på MNA (poäng 0-30 där en högre poäng indikerar bättre näringsstatus)
Vid baslinjen (som en del av identifieringen av svaghet)
Förändring i näringsstatus efter 12 veckor baserat på Mini Nutritional Assessment (MNA)
Tidsram: 12 veckor
Att undersöka förändringen i näringsstatus baserat på MNA (poäng 0-30 där en högre poäng indikerar bättre näringsstatus)
12 veckor
Kognitiv status baserad på Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: Vid baslinjen (som en del av identifieringen av svaghet)
Att undersöka den kognitiva statusen baserat på MMSE (poäng på 0-30 där en högre poäng indikerar en bättre kognitiv status)
Vid baslinjen (som en del av identifieringen av svaghet)
Förändring i kognitiv status efter 12 veckor baserat på Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: 12 veckor
Att undersöka förändringen i kognitiv status baserat på MMSE (poäng på 0-30 där en högre poäng indikerar en bättre kognitiv status)
12 veckor
Fysiskt tillstånd/Komorbiditeter baserat på intag av mediciner
Tidsram: Vid baslinjen (som en del av identifieringen av svaghet)
Att undersöka den fysiska statusen baserat på antalet mediciner (där ett högre läkemedelsintag / högre antal mediciner indikerar en sämre fysisk status)
Vid baslinjen (som en del av identifieringen av svaghet)
Förändring i fysisk status/Komorbiditeter vid 12 veckor baserat på intag av mediciner
Tidsram: 12 veckor
Att undersöka förändringen i fysisk status baserat på intag av mediciner (där en högre nivå av medicinintag / högre antal mediciner indikerar en sämre fysisk status)
12 veckor
Psykologisk status baserad på Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Tidsram: Vid baslinjen (som en del av identifieringen av svaghet)
Att undersöka den psykologiska statusen baserat på GDS-15 (poäng på 0-15 där en högre poäng indikerar ett mer deprimerat tillstånd)
Vid baslinjen (som en del av identifieringen av svaghet)
Förändring i psykologisk status efter 12 veckor baserat på Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Tidsram: 12 veckor
Att undersöka förändring i den psykologiska statusen baserat på GDS-15 (poäng på 0-15 där en högre poäng indikerar ett mer deprimerat tillstånd)
12 veckor
Uthållighet/Balans/Koordination
Tidsram: Vid baslinjen (som en del av identifieringen av svaghet)
Att undersöka patienternas uthållighet, balans och koordination baserat på Timed up and Go-testet
Vid baslinjen (som en del av identifieringen av svaghet)
Förändring i uthållighet/Balans/Koordination vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
Att undersöka förändringen i uthållighet, balans och koordination hos patienterna baserat på Timed up and Go-testet
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hasselt University

Samarbetspartners

Jessa Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

20 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

20 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2020

Första postat (Faktisk)

19 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FR-AT-CVD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aerob träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera