Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træningstræning på skrøbelighed hos CVD-patienter.

14. december 2020 opdateret af: Dominique Hansen, Hasselt University

Virkning af aerob træning på skrøbelighedsmarkører hos hjertesvigt og CABG-patienter

Formålet med dette forskningsprojekt er at undersøge virkningen af ​​aerob træning på skrøbelighedsmarkører hos patienter (på 65 år eller ældre), der lider af hjertesvigt (HF) eller efter koronararterie bypass-transplantation (CABG) eller miniaortaklapudskiftningsprocedurer ( mini-AVR).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skrøbelighed er defineret som et progressivt aldersrelateret fald i fysiologiske systemer, der resulterer i nedsatte reserver af indre kapacitet, hvilket giver ekstrem sårbarhed over for stressorer. Baseret på tidligere forskning er der indikationer på, at skrøbelighed er meget udbredt hos HF-, CABG- og mini-AVR-patienter. Som en konsekvens heraf vil disse patienter (både mænd og kvinder på 65 år eller ældre) indgå i dette forskningsprojekt. Det 12-ugers aerobe træningsprogram (3 sessioner om ugen) vil bestå af ergometer-, løbebånd- og arm-ergometerøvelser. Intensiteten vil være baseret på den maksimale kardiopulmonale træningstest (CPET) af patienten og vil svare til en hjertefrekvens mellem den første og anden ventilatoriske tærskel (med en gradvis progression over tid).

Sekundært vil korrelationer blive undersøgt mellem markører for CPET og skrøbelighedsmarkører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Rekruttering
        • Jessa Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nastasia Marinus, Msc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder på mindst 65 år ved undersøgelsens start
  • At blive indlagt på Jessa Hospital Hasselt til hjerterehabilitering efter CABG eller mini-AVR operation eller på grund af HF
  • Diagnosticeret som værende skrøbelig baseret på fænotypen Fried.

Ekskluderingskriterier:

  • En vedvarende ustabil klinisk tilstand (f. angina, fremskredne ledningsforstyrrelser, truende ventrikulære arytmier eller akut HF)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skrøbelige patienter (CABG, HF eller mini-AVR)
12-ugers hjertetræningsprogram (3 sessioner om ugen) bestående af aerobe øvelser (ergometer, løbebånd og armergometer).
Andet: Aerob træning
12-ugers aerob træningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Ved baseline (som en del af identifikation af skrøbelighed)
At undersøge, om der er sket en ændring i kropsvægten (ikke på grund af diæt) det sidste år
Ved baseline (som en del af identifikation af skrøbelighed)
Ganghastighed
Tidsramme: Ved baseline (som en del af identifikation af skrøbelighed)
At undersøge ganghastigheden ud fra 4,6 meters gangtesten.
Ved baseline (som en del af identifikation af skrøbelighed)
Ændring i ganghastighed ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger
At undersøge ændringen i ganghastighed baseret på 4,6 meter gangtesten.
12 uger
Niveau af fysisk aktivitet baseret på Katz-skalaen
Tidsramme: Ved baseline (som en del af identifikation af skrøbelighed)
At undersøge niveauet af fysisk aktivitet baseret på Katz-skalaen (som måler niveauet af (u)afhængighed i dagligdagens aktiviteter) (score på 0-6, hvor en højere score indikerer et bedre niveau af fysisk aktivitet)
Ved baseline (som en del af identifikation af skrøbelighed)
Ændring i fysisk aktivitetsniveau efter 12 uger (0-6) (højere score = bedre fysisk aktivitetsniveau)
Tidsramme: 12 uger
At undersøge ændringen i fysisk aktivitetsniveau baseret på Katz-skalaen (som måler niveauet af (u)afhængighed i dagligdagens aktiviteter) (score på 0-6, hvor en højere score indikerer et bedre niveau af fysisk aktivitet)
12 uger
Udmattelse baseret på 2 spørgsmål fra Center of Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Ved baseline (som en del af identifikation af skrøbelighed)
At undersøge om patienterne lider af udmattelse ud fra to spørgsmål i CES-D (hvor en score på 2 eller 3 på begge spørgsmål indikerer, at patienten lider af udmattelse)
Ved baseline (som en del af identifikation af skrøbelighed)
Ændring i udmattelsesniveau efter 12 uger baseret på 2 spørgsmål fra Center of Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: 12 uger
At undersøge, om der er en ændring i niveauet af oplevet udmattelse baseret på to spørgsmål i CES-D (hvor en score på 2 eller 3 på begge spørgsmål indikerer, at patienten lider af udmattelse)
12 uger
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Ved baseline (som en del af identifikation af skrøbelighed)
For at undersøge håndgrebsstyrken målt med Jamar håndholdt dynamometer.
Ved baseline (som en del af identifikation af skrøbelighed)
Ændring i håndgrebsstyrke ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger
For at undersøge ændringen i håndgrebsstyrke målt med Jamar håndholdte dynamometer.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsstatus baseret på Mini Nutritional Assessment (MNA)
Tidsramme: Ved baseline (som en del af identifikation af skrøbelighed)
At undersøge ernæringsstatus baseret på MNA (score på 0-30, hvor en højere score indikerer en bedre ernæringsstatus)
Ved baseline (som en del af identifikation af skrøbelighed)
Ændring i ernæringsstatus efter 12 uger baseret på Mini Nutritional Assessment (MNA)
Tidsramme: 12 uger
At undersøge ændringen i ernæringsstatus baseret på MNA (score på 0-30, hvor en højere score indikerer en bedre ernæringsstatus)
12 uger
Kognitiv status baseret på Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Ved baseline (som en del af identifikation af skrøbelighed)
At undersøge den kognitive status baseret på MMSE (score på 0-30, hvor en højere score indikerer en bedre kognitiv status)
Ved baseline (som en del af identifikation af skrøbelighed)
Ændring i kognitiv status efter 12 uger baseret på Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 12 uger
At undersøge ændringen i kognitiv status baseret på MMSE (score på 0-30, hvor en højere score indikerer en bedre kognitiv status)
12 uger
Fysisk status/Komorbiditet baseret på indtagelse af medicin
Tidsramme: Ved baseline (som en del af identifikation af skrøbelighed)
At undersøge den fysiske status baseret på antallet af medicin (hvor et højere niveau af medicinindtag / højere antal medicin indikerer en mere dårlig fysisk status)
Ved baseline (som en del af identifikation af skrøbelighed)
Ændring i fysisk status/Komorbiditet ved 12 uger baseret på indtagelse af medicin
Tidsramme: 12 uger
At undersøge ændringen i fysisk status baseret på indtagelse af medicin (hvor et højere niveau af medicinindtag / højere antal medicin indikerer en mere dårlig fysisk status)
12 uger
Psykologisk status baseret på Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Tidsramme: Ved baseline (som en del af identifikation af skrøbelighed)
At undersøge den psykologiske status baseret på GDS-15 (score på 0-15, hvor en højere score indikerer en mere deprimeret tilstand)
Ved baseline (som en del af identifikation af skrøbelighed)
Ændring i psykologisk status efter 12 uger baseret på Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Tidsramme: 12 uger
At undersøge ændringer i den psykologiske status baseret på GDS-15 (score på 0-15, hvor en højere score indikerer en mere deprimeret tilstand)
12 uger
Udholdenhed/Balance/Koordination
Tidsramme: Ved baseline (som en del af identifikation af skrøbelighed)
At undersøge patienternes udholdenhed, balance og koordination baseret på Timed up and Go-testen
Ved baseline (som en del af identifikation af skrøbelighed)
Ændring i udholdenhed/Balance/Koordination ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger
At undersøge ændringen i udholdenhed, balance og koordination hos patienterne baseret på Timed up and Go-testen
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasselt University

Samarbejdspartnere

Jessa Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

20. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2020

Først opslået (Faktiske)

19. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FR-AT-CVD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner