이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CVD 환자의 노쇠에 대한 운동 훈련의 영향.

2020년 12월 14일 업데이트: Dominique Hansen, Hasselt University

심부전 및 CABG 환자의 허약 지표에 대한 유산소 운동 훈련의 영향

이 연구 프로젝트의 목적은 심부전(HF)을 앓고 있거나 관상동맥우회술(CABG) 또는 미니 대동맥판막 치환술을 받은 환자(65세 이상)의 허약 지표에 대한 유산소 운동의 영향을 조사하는 것입니다. 미니 AVR).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

노쇠함은 스트레스 요인에 극도의 취약성을 부여하는 본질적인 능력의 비축량을 감소시키는 생리적 시스템의 점진적인 노화 관련 쇠퇴로 정의됩니다. 이전 연구에 따르면 HF, CABG 및 mini-AVR 환자에서 노쇠가 매우 일반적이라는 징후가 있습니다. 결과적으로 이 환자들(65세 이상의 남녀 모두)이 이 연구 프로젝트에 포함될 것입니다. 12주간의 유산소 운동 프로그램(주당 3회)은 에르고미터, 러닝머신 및 팔-에르고미터 운동으로 구성됩니다. 강도는 환자의 최대 심폐 운동 검사(CPET)를 기반으로 하며 첫 번째와 두 번째 환기 역치 사이의 심박수에 해당합니다(시간이 지남에 따라 점차 진행됨).

둘째, CPET의 마커와 노쇠 마커 사이의 상관관계를 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, 벨기에, 3500
        • 모병
        • Jessa Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nastasia Marinus, Msc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 시작 시점에 65세 이상의 남녀
  • CABG 또는 mini-AVR 수술 후 또는 심부전으로 인해 심장 재활을 위해 Jessa Hospital Hasselt에 입원하기 위해
  • Phenotype of Fried에 근거하여 허약한 것으로 진단됨.

제외 기준:

  • 지속적으로 불안정한 임상 상태(예: 협심증, 진행된 전도 장애, 위협적인 심실 부정맥 또는 급성 HF)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 허약한 환자(CABG, HF 또는 mini-AVR)
유산소 운동(에르고미터, 러닝머신, 팔 에르고미터)으로 구성된 12주 심장 운동 프로그램(주당 3회).
다른: 유산소 운동
12주 유산소 운동 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중의 변화
기간: 기준선에서(약함 식별의 일부로)
지난 1년 동안 체중의 변화가 있었는지(식이 요법에 의한 것이 아님) 확인하기 위해
기준선에서(약함 식별의 일부로)
보행 속도
기간: 기준선에서(약함 식별의 일부로)
4.6m 보행 테스트를 기반으로 보행 속도를 조사합니다.
기준선에서(약함 식별의 일부로)
12주 보행 속도의 변화
기간: 12주
4.6미터 보행검사를 바탕으로 보행속도의 변화를 알아보고자 한다.
12주
Katz 척도에 기반한 신체 활동 수준
기간: 기준선에서(약함 식별의 일부로)
일상생활 활동의 (비)의존 정도를 측정하는 Katz 척도(0~6점으로 점수가 높을수록 신체활동이 좋은 것을 의미)로 신체활동 정도를 확인한다.
기준선에서(약함 식별의 일부로)
12주차 신체 활동 수준의 변화(0-6)(높은 점수 = 더 나은 신체 활동 수준)
기간: 12주
일상생활 활동의 (비)의존 정도를 측정하는 Katz 척도(0~6점으로 점수가 높을수록 신체활동이 좋은 것을 의미)로 신체활동량의 변화를 알아보고자 한다.
12주
Center of Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D)의 2가지 질문에 근거한 탈진
기간: 기준선에서(약함 식별의 일부로)
CES-D의 두 가지 질문에 기초하여 환자가 피로를 겪고 있는지 여부를 조사하기 위해(두 질문 모두 2 또는 3점은 환자가 피로를 겪고 있음을 나타냄)
기준선에서(약함 식별의 일부로)
Center of Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D)의 2가지 질문에 근거한 12주차 탈진 수준의 변화
기간: 12주
CES-D의 두 가지 문항(두 문항 모두 2점 또는 3점은 환자가 피로를 겪고 있음을 나타냄)을 기반으로 체감 탈진의 정도에 변화가 있는지 알아보기 위해
12주
손잡이 강도
기간: 기준선에서(약함 식별의 일부로)
Jamar 휴대용 동력계로 측정한 손잡이 강도를 검사합니다.
기준선에서(약함 식별의 일부로)
12주에 악력의 변화
기간: 12주
Jamar 휴대용 동력계로 측정한 손잡이 강도의 변화를 조사합니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미니 영양 평가(MNA)에 기반한 영양 상태
기간: 기준선에서(약함 식별의 일부로)
MNA(0~30점, 점수가 높을수록 영양상태가 양호함)를 기준으로 영양상태를 검사합니다.
기준선에서(약함 식별의 일부로)
MNA(Mini Nutritional Assessment)를 기반으로 한 12주 영양 상태의 변화
기간: 12주
MNA(0~30점, 점수가 높을수록 영양상태가 양호함)를 기준으로 영양상태 변화를 알아보기 위해
12주
MMSE(Mini Mental State Examination)에 기반한 인지 상태
기간: 기준선에서(약함 식별의 일부로)
MMSE(0~30점, 점수가 높을수록 인지 상태가 양호함)를 기반으로 인지 상태를 검사합니다.
기준선에서(약함 식별의 일부로)
MMSE(Mini Mental State Examination)에 기반한 12주 인지 상태의 변화
기간: 12주
MMSE(0-30점, 점수가 높을수록 인지 상태가 양호함)를 기반으로 인지 상태의 변화를 조사합니다.
12주
신체 상태/약물 섭취에 따른 동반 질환
기간: 기준선에서(약함 식별의 일부로)
투약 횟수에 따른 신체 상태 검사(약물 섭취량이 많을수록 / 투약 횟수가 많을수록 신체 상태가 나쁨)
기준선에서(약함 식별의 일부로)
약물 복용에 따른 12주 신체 상태/동반 질환의 변화
기간: 12주
약물 복용에 따른 신체 상태의 변화를 알아보기 (약물 섭취량이 많을수록 / 복용 횟수가 많을수록 신체 상태가 나빠짐을 의미)
12주
Geriatric Depression Scale(GDS-15)에 근거한 심리적 상태
기간: 기준선에서(약함 식별의 일부로)
GDS-15(0~15점, 점수가 높을수록 우울한 상태)에 근거하여 심리상태를 조사하기 위함
기준선에서(약함 식별의 일부로)
노인우울척도(GDS-15) 기준 12주차 심리상태 변화
기간: 12주
GDS-15(0~15점, 점수가 높을수록 우울한 상태)을 바탕으로 심리상태의 변화를 알아보기 위해
12주
지구력/균형/조율
기간: 기준선에서(약함 식별의 일부로)
Timed up and Go Test를 기반으로 환자의 지구력, 균형 및 조정을 검사합니다.
기준선에서(약함 식별의 일부로)
12주차 지구력/균형/협응력 변화
기간: 12주
Timed up and Go Test를 기반으로 환자의 지구력, 균형 및 조정의 변화를 조사합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hasselt University

협력자

Jessa Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 20일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 20일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FR-AT-CVD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심혈관 질환에 대한 임상 시험

유산소 운동에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Austria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다