Влияние физических упражнений на слабость у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
14 декабря 2020 г. обновлено: Dominique Hansen, Hasselt University
Влияние аэробных упражнений на маркеры слабости у пациентов с сердечной недостаточностью и АКШ
Целью этого исследовательского проекта является изучение влияния аэробных упражнений на маркеры слабости у пациентов (в возрасте 65 лет и старше), страдающих сердечной недостаточностью (СН) или после аортокоронарного шунтирования (АКШ) или мини-протезирования аортального клапана. мини-АВР).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Слабость определяется как прогрессирующее возрастное ухудшение физиологических систем, которое приводит к уменьшению резервов собственной жизнеспособности, что придает крайнюю уязвимость к стрессорам. Основываясь на предыдущих исследованиях, есть признаки того, что слабость широко распространена у пациентов с HF, CABG и mini-AVR. Как следствие, эти пациенты (как мужчины, так и женщины в возрасте 65 лет и старше) будут включены в этот исследовательский проект. 12-недельная программа аэробных упражнений (3 занятия в неделю) будет состоять из упражнений на эргометре, беговой дорожке и армэргометре. Интенсивность будет основываться на максимальном сердечно-легочном нагрузочном тесте (CPET) пациента и будет соответствовать частоте сердечных сокращений между первым и вторым вентиляционным порогом (с постепенным увеличением во времени).
Во-вторых, будут изучены корреляции между маркерами CPET и маркерами слабости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Бельгия, 3500
- Рекрутинг
- Jessa Hospital
-
Контакт:
- Kim Bonné, Msc
- Номер телефона: 003211337701
- Электронная почта: kim.bonne@jessazh.be
-
Главный следователь:
- Nastasia Marinus, Msc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте не менее 65 лет на момент начала исследования
- Для госпитализации в госпиталь Джесса Хасселт для кардиореабилитации после операции АКШ или мини-АВР или по поводу СН
- Поставлен диагноз слабости на основании фенотипа Фрида.
Критерий исключения:
- Стойко нестабильное клиническое состояние (например, стенокардия, выраженные нарушения проводимости, угрожающие желудочковые аритмии или острая СН)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Слабые пациенты (CABG, HF или mini-AVR)
12-недельная программа кардиотренировок (3 занятия в неделю), состоящая из аэробных упражнений (эргометр, беговая дорожка и ручной эргометр).
|
12-недельная программа аэробных упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: Исходно (как часть выявления слабости)
|
Проверить, было ли изменение массы тела (не из-за диеты) за последний год.
|
Исходно (как часть выявления слабости)
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Исходно (как часть выявления слабости)
|
Изучить скорость ходьбы на основе теста ходьбы на 4,6 метра.
|
Исходно (как часть выявления слабости)
|
|
Изменение скорости ходьбы в 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Изучить изменение скорости ходьбы на основе теста ходьбы на 4,6 метра.
|
12 недель
|
|
Уровень физической активности по шкале Каца
Временное ограничение: Исходно (как часть выявления слабости)
|
Изучить уровень физической активности на основе шкалы Каца (которая измеряет уровень (не)зависимости в повседневной деятельности) (оценка от 0 до 6, где более высокий балл указывает на лучший уровень физической активности)
|
Исходно (как часть выявления слабости)
|
|
Изменение уровня физической активности через 12 недель (0–6) (более высокий балл = более высокий уровень физической активности)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изучить изменение уровня физической активности на основе шкалы Каца (которая измеряет уровень (не)зависимости в повседневной жизни) (оценка от 0 до 6, где более высокий балл указывает на лучший уровень физической активности)
|
12 недель
|
|
Истощение по 2 вопросам шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: Исходно (как часть выявления слабости)
|
Изучить, страдают ли пациенты от истощения, на основе двух вопросов CES-D (в которых оценка 2 или 3 по обоим вопросам указывает на то, что пациент страдает от истощения)
|
Исходно (как часть выявления слабости)
|
|
Изменение уровня истощения через 12 недель на основе 2 вопросов Шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изучить, есть ли изменение в уровне переживаемого истощения на основе двух вопросов CES-D (в которых оценка 2 или 3 по обоим вопросам указывает на то, что пациент страдает от истощения)
|
12 недель
|
|
Прочность рукоятки
Временное ограничение: Исходно (как часть выявления слабости)
|
Изучить силу хвата, измеренную с помощью ручного динамометра Jamar.
|
Исходно (как часть выявления слабости)
|
|
Изменение силы хвата на 12 неделе
Временное ограничение: 12 недель
|
Изучить изменение силы хвата, измеренное с помощью ручного динамометра Jamar.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевой статус на основе Мини-оценки питания (MNA)
Временное ограничение: Исходно (как часть выявления слабости)
|
Изучить статус питания на основе MNA (оценка от 0 до 30, где более высокий балл указывает на лучший статус питания)
|
Исходно (как часть выявления слабости)
|
|
Изменение статуса питания через 12 недель на основе Мини-оценки питания (MNA)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изучить изменение статуса питания на основе MNA (оценка от 0 до 30, где более высокий балл указывает на лучший статус питания)
|
12 недель
|
|
Когнитивный статус на основе мини-теста психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: Исходно (как часть выявления слабости)
|
Изучить когнитивный статус на основе MMSE (оценка от 0 до 30, где более высокий балл указывает на лучший когнитивный статус)
|
Исходно (как часть выявления слабости)
|
|
Изменение когнитивного статуса через 12 недель на основе краткого исследования психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изучить изменение когнитивного статуса на основе MMSE (оценка от 0 до 30, где более высокий балл указывает на лучший когнитивный статус).
|
12 недель
|
|
Физический статус/сопутствующие заболевания, связанные с приемом лекарств
Временное ограничение: Исходно (как часть выявления слабости)
|
Изучить физическое состояние на основе количества лекарств (при котором более высокий уровень приема лекарств / большее количество лекарств указывает на более плохое физическое состояние)
|
Исходно (как часть выявления слабости)
|
|
Изменение физического состояния/сопутствующих заболеваний через 12 недель в зависимости от приема лекарств
Временное ограничение: 12 недель
|
Изучить изменение физического состояния на основе приема лекарств (при котором более высокий уровень приема лекарств/большее количество лекарств указывает на ухудшение физического состояния)
|
12 недель
|
|
Психологический статус по шкале гериатрической депрессии (GDS-15)
Временное ограничение: Исходно (как часть выявления слабости)
|
Изучить психологический статус по шкале GDS-15 (баллы от 0 до 15, где более высокий балл указывает на более депрессивное состояние)
|
Исходно (как часть выявления слабости)
|
|
Изменение психологического статуса через 12 недель по шкале гериатрической депрессии (GDS-15)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изучить изменение психологического статуса на основе шкалы GDS-15 (оценка от 0 до 15, при которой более высокий балл указывает на более депрессивное состояние).
|
12 недель
|
|
Выносливость/Баланс/Координация
Временное ограничение: Исходно (как часть выявления слабости)
|
Изучить выносливость, равновесие и координацию пациентов на основе теста Timed up and Go.
|
Исходно (как часть выявления слабости)
|
|
Изменение выносливости/баланса/координации через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Изучить изменение выносливости, равновесия и координации у пациентов на основе теста Timed up and Go.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FR-AT-CVD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аэробные упражнения
-
Pennington Biomedical Research CenterНеизвестныйРезистентность к инсулину | Диабет 2 типаСоединенные Штаты