Einfluss von körperlichem Training auf die Gebrechlichkeit bei CVD-Patienten.
14. Dezember 2020 aktualisiert von: Dominique Hansen, Hasselt University
Einfluss von Aerobic-Übungen auf Gebrechlichkeitsmarker bei Herzinsuffizienz- und CABG-Patienten
Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, den Einfluss von Aerobic-Übungen auf Gebrechlichkeitsmarker bei Patienten (ab 65 Jahren) zu untersuchen, die an Herzinsuffizienz (HF) oder nach einer Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) oder einem Miniaortenklappenersatzverfahren leiden ( Mini-AVR).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gebrechlichkeit wird als fortschreitender altersbedingter Rückgang physiologischer Systeme definiert, der zu einer Verringerung der intrinsischen Kapazitätsreserven führt, was zu einer extremen Anfälligkeit für Stressfaktoren führt. Basierend auf früheren Untersuchungen gibt es Hinweise darauf, dass Gebrechlichkeit bei HF-, CABG- und Mini-AVR-Patienten weit verbreitet ist. Daher werden diese Patienten (sowohl Männer als auch Frauen ab 65 Jahren) in dieses Forschungsprojekt einbezogen. Das 12-wöchige Aerobic-Trainingsprogramm (3 Sitzungen pro Woche) besteht aus Ergometer-, Laufband- und Arm-Ergometer-Übungen. Die Intensität basiert auf dem maximalen kardiopulmonalen Belastungstest (CPET) des Patienten und entspricht einer Herzfrequenz zwischen der ersten und zweiten Beatmungsschwelle (mit einem allmählichen Verlauf über die Zeit).
Sekundär werden Korrelationen zwischen Markern des CPET und Gebrechlichkeitsmarkern untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- Rekrutierung
- Jessa Hospital
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Kontakt:
- Kim Bonné, Msc
- Telefonnummer: 003211337701
- E-Mail: kim.bonne@jessazh.be
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Hauptermittler:
- Nastasia Marinus, Msc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen, die zu Studienbeginn mindestens 65 Jahre alt sind
- Zur kardiologischen Rehabilitation nach einer CABG- oder Mini-AVR-Operation oder wegen Herzinsuffizienz ins Jessa Hospital Hasselt eingeliefert werden
- Wird aufgrund des Phänotyps von Fried als gebrechlich diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- Ein anhaltend instabiler klinischer Zustand (z. B. Angina pectoris, fortgeschrittene Reizleitungsstörungen, bedrohliche ventrikuläre Arrhythmien oder akute Herzinsuffizienz)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gebrechliche Patienten (CABG, HF oder Mini-AVR)
12-wöchiges Herztrainingsprogramm (3 Sitzungen pro Woche), bestehend aus Aerobic-Übungen (Ergometer, Laufband und Armergometer).
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12-wöchiges Aerobic-Trainingsprogramm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (im Rahmen der Identifizierung von Gebrechlichkeit)
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Es sollte untersucht werden, ob sich das Körpergewicht im letzten Jahr verändert hat (nicht ernährungsbedingt).
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Zu Studienbeginn (im Rahmen der Identifizierung von Gebrechlichkeit)
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (im Rahmen der Identifizierung von Gebrechlichkeit)
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Untersuchung der Ganggeschwindigkeit anhand des 4,6-Meter-Gehtests.
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Zu Studienbeginn (im Rahmen der Identifizierung von Gebrechlichkeit)
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Veränderung der Ganggeschwindigkeit nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Untersuchung der Veränderung der Ganggeschwindigkeit anhand des 4,6-Meter-Gehtests.
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12 Wochen
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Grad der körperlichen Aktivität basierend auf der Katz-Skala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (im Rahmen der Identifizierung von Gebrechlichkeit)
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Untersuchung des Grads der körperlichen Aktivität anhand der Katz-Skala (die den Grad der (Un-)Abhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens misst) (Wertung von 0–6, wobei ein höherer Wert ein besseres Maß an körperlicher Aktivität anzeigt)
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Zu Studienbeginn (im Rahmen der Identifizierung von Gebrechlichkeit)
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Veränderung des Grads der körperlichen Aktivität nach 12 Wochen (0–6) (Höherer Wert = besseres Maß an körperlicher Aktivität)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Untersuchung der Veränderung des Grads der körperlichen Aktivität auf der Grundlage der Katz-Skala (die den Grad der (Un-)Abhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens misst) (Wertung von 0–6, wobei ein höherer Wert ein besseres Maß an körperlicher Aktivität anzeigt)
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12 Wochen
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Erschöpfung basierend auf 2 Fragen der Center of Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (im Rahmen der Identifizierung von Gebrechlichkeit)
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Untersuchung, ob die Patienten unter Erschöpfung leiden, anhand von zwei Fragen des CES-D (wobei ein Wert von 2 oder 3 bei beiden Fragen anzeigt, dass der Patient unter Erschöpfung leidet)
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Zu Studienbeginn (im Rahmen der Identifizierung von Gebrechlichkeit)
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Veränderung des Erschöpfungsgrades nach 12 Wochen basierend auf 2 Fragen der Center of Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Um zu untersuchen, ob sich das Ausmaß der erlebten Erschöpfung verändert, basierend auf zwei Fragen des CES-D (wobei ein Wert von 2 oder 3 bei beiden Fragen darauf hinweist, dass der Patient unter Erschöpfung leidet)
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12 Wochen
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Handgriffstärke
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (im Rahmen der Identifizierung von Gebrechlichkeit)
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Zur Untersuchung der mit dem Jamar-Handdynamometer gemessenen Handgriffstärke.
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Zu Studienbeginn (im Rahmen der Identifizierung von Gebrechlichkeit)
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Veränderung der Handgriffstärke nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es sollte die Veränderung der Handgriffstärke untersucht werden, die mit dem Jamar-Handdynamometer gemessen wurde.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungsstatus basierend auf dem Mini Nutritional Assessment (MNA)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (im Rahmen der Identifizierung von Gebrechlichkeit)
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Untersuchung des Ernährungszustands anhand des MNA (Wertung von 0–30, wobei ein höherer Wert auf einen besseren Ernährungszustand hinweist)
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Zu Studienbeginn (im Rahmen der Identifizierung von Gebrechlichkeit)
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Änderung des Ernährungszustands nach 12 Wochen basierend auf dem Mini Nutritional Assessment (MNA)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Untersuchung der Veränderung des Ernährungszustands basierend auf dem MNA (Score von 0–30, wobei ein höherer Score auf einen besseren Ernährungszustand hinweist)
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12 Wochen
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Kognitiver Status basierend auf dem Mini Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (im Rahmen der Identifizierung von Gebrechlichkeit)
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Zur Untersuchung des kognitiven Status basierend auf dem MMSE (Score von 0–30, wobei ein höherer Score einen besseren kognitiven Status anzeigt)
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Zu Studienbeginn (im Rahmen der Identifizierung von Gebrechlichkeit)
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Änderung des kognitiven Status nach 12 Wochen basierend auf dem Mini Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Untersuchung der Veränderung des kognitiven Status basierend auf dem MMSE (Score von 0–30, wobei ein höherer Score einen besseren kognitiven Status anzeigt)
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12 Wochen
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Körperlicher Zustand/Komorbiditäten basierend auf der Einnahme von Medikamenten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (im Rahmen der Identifizierung von Gebrechlichkeit)
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Untersuchung des körperlichen Zustands anhand der Anzahl der Medikamente (wobei eine höhere Medikamenteneinnahme / eine höhere Anzahl an Medikamenten auf einen schlechteren körperlichen Zustand hinweist)
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Zu Studienbeginn (im Rahmen der Identifizierung von Gebrechlichkeit)
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Veränderung des körperlichen Zustands/Komorbiditäten nach 12 Wochen basierend auf der Einnahme von Medikamenten
Zeitfenster: 12 Wochen
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Untersuchung der Veränderung des körperlichen Zustands aufgrund der Einnahme von Medikamenten (wobei eine höhere Medikamenteneinnahme / eine höhere Anzahl an Medikamenten auf einen schlechteren körperlichen Zustand hinweist)
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12 Wochen
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Psychischer Status basierend auf der Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (im Rahmen der Identifizierung von Gebrechlichkeit)
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Untersuchung des psychologischen Status basierend auf dem GDS-15 (Score von 0-15, wobei ein höherer Score auf einen depressiveren Zustand hinweist)
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Zu Studienbeginn (im Rahmen der Identifizierung von Gebrechlichkeit)
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Veränderung des psychologischen Status nach 12 Wochen basierend auf der Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Untersuchung der Veränderung des psychologischen Status basierend auf dem GDS-15 (Score von 0-15, wobei ein höherer Score auf einen depressiveren Zustand hinweist)
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12 Wochen
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Ausdauer/Gleichgewicht/Koordination
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (im Rahmen der Identifizierung von Gebrechlichkeit)
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Untersuchung der Ausdauer, des Gleichgewichts und der Koordination der Patienten anhand des Timed-up-and-Go-Tests
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Zu Studienbeginn (im Rahmen der Identifizierung von Gebrechlichkeit)
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Veränderung der Ausdauer/Gleichgewicht/Koordination nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Untersuchung der Veränderung der Ausdauer, des Gleichgewichts und der Koordination der Patienten anhand des Timed-up-and-Go-Tests
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
20. Oktober 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FR-AT-CVD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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