研究短双歧杆菌菌株对健康成人脂肪减少的影响
2025年10月1日 更新者：Morinaga Milk Industry Co., LTD
一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在研究短双歧杆菌菌株对健康成人减脂的影响
超重已成为北美的一个关键问题，随着人们变得更加注重健康并意识到与超重相关的风险，减肥产品的市场价值预计会上升。
这项随机、安慰剂对照的临床试验研究了补充短双歧杆菌和运动干预对减脂的影响。
研究概览
详细说明
在成年早期，体重过重是与生命后期的几种健康并发症相关的危险因素，几十年来益生菌一直被用于维持肠道健康，近年来益生菌被提议用于体重管理。
这项随机、安慰剂对照的临床试验研究了补充短双歧杆菌和运动干预对减脂的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
95
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A 5RB
- KGK Science Inc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 20 至 65 岁（含）之间的男性或女性
- BMI 从 25.0 到 29.9 kg/m2，包括在内
- 女性参与者不具有生育能力，定义为接受过绝育手术（例如绝育手术）的女性。 子宫切除术、双侧卵巢切除术、双侧输卵管结扎术、子宫内膜完全切除术）或筛查前已绝经（自然或手术）至少 1 年
或者，有生育能力的女性必须具有阴性基线尿妊娠试验，并同意在研究期间使用医学上批准的节育方法。 所有荷尔蒙避孕药必须已使用至少三个月。 可接受的节育方法包括：
- 激素避孕药包括口服避孕药、激素避孕贴片 (Ortho Evra)、阴道避孕环 (NuvaRing)、注射避孕药 (Depo-Provera、Lunelle) 或激素植入物 (Norplant System)
- 双屏障法
- 宫内节育器
- 非异性恋生活方式或如果计划改变为异性伴侣则同意使用避孕措施
- 至少在筛选前 6 个月对伴侣进行输精管结扎术
- 过去 3 个月自我报告的稳定体重定义为基线前 3 个月内体重增加或减少不超过 5 公斤
通过生物电阻抗分析 (BIA) 确定的具有以下体脂百分比的参与者：
- 女性：≥30%
- 男性：≥20%
- 同意在研究期间遵循饮食和运动指南
- 愿意完成与研究相关的问卷、记录和日记，完成所有门诊就诊，并提供粪便样本
- 自愿、书面、知情同意参与研究
- 根据合格研究人员 (QI) 评估的病史、实验室结果和体检确定的健康状况
排除标准
- 怀孕、哺乳或计划在试验期间怀孕的女性
- 对研究产品的活性或非活性成分过敏、敏感或不耐受
- 通过 QI 评估的筛选时具有临床意义的异常实验室结果
- 任何需要药物治疗的重大胃肠道疾病的当前或病史（例如 GERD，肠胃炎）
- 不规律的作息
- 慢性腹泻或便秘
- 患有高血压并正在服用抗高血压药物的参与者
- I 型或 II 型糖尿病
- 患有高脂血症并正在接受药物治疗的参与者
- 自我报告的睡眠呼吸暂停
- 自我报告的当前或先前存在的甲状腺疾病。 QI 将考虑使用稳定剂量的药物治疗至少 3 个月
- 通过 QI 评估的不稳定代谢疾病或慢性疾病
- 根据 QI 逐案评估的肾脏和/或肝脏疾病的病史或当前诊断，但 6 个月无症状的参与者的肾结石病史除外
- 过去 6 个月内发生过重大心血管事件。 在 QI 逐案评估后，可能会包括在稳定药物治疗中没有发生重大心血管事件的参与者
- 在过去 3 个月内进行过大手术或在试用期间计划进行手术的个人。 QI 将根据具体情况考虑接受小手术的参与者
- 癌症，皮肤癌除外，完全切除且未进行化疗或放疗且随访结果为阴性。 可以接受诊断后五年以上完全缓解癌症的志愿者
- 患有自身免疫性疾病或免疫力低下的人
- 自我报告的 HIV、乙型肝炎和/或丙型肝炎阳性诊断
- 由实验室结果确定的血液/出血性疾病
- QI 认为可能会影响研究参与的自我报告的精神或神经心理状况和/或认知障碍
- QI 将根据具体情况评估可能影响 DXA 扫描结果的金属植入物。
目前使用处方药部分中列出的处方药如下：
- β-受体阻滞剂和噻嗪类利尿剂（基线 4 周内）
- 减肥药（基线 4 周内）
- 降脂药物（基线 4 周内）
- 抗凝剂和凝血剂（基线 4 周内）
- 安眠药
- 选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI)
- 抗生素
- 非甾体类抗炎药 (NSAIDs)
- 质子泵抑制剂 (PPI)
- 二甲双胍（除非过去 6 个月服用稳定剂量）
当前使用的非处方药、补充剂、食品和/或饮料如下：
- 非处方非甾体抗炎药（可以使用 PRN）
- OTC 降压药或补充剂（服用后 4 周内
- 基线）
- 脂质代谢补充剂（基线 4 周内）
- 鱼油和 omega-3 补充剂
- 红色酵母米
- 植物甾醇和甾烷醇
- 为减肥而销售的非处方药或补充剂（4 周内
- 基线）
- 维生素 E 补充剂（基线 4 周内）
- 凝血剂/抗凝剂补充剂（基线 4 周内）
- 生产者价格指数
- 在基线 60 天内使用大麻素产品。 QI 将逐案评估使用大麻的历史
- 基线后 60 天内使用烟草制品
- 过去 12 个月内自我报告的酒精或药物滥用情况
- 大量饮酒（平均每天 > 2 标准杯或每周 > 10 杯）
- 要求轮班工作或在过去 3 周内从事轮班工作的当前工作
- 筛选前 30 天参加其他临床研究试验
- 在筛选前 30 天、研究期间献血，或在最后一次研究访视后 30 天内计划献血
- 无法给予知情同意的个人
- QI 认为可能对参与者完成研究或其措施的能力产生不利影响，或可能对参与者构成重大风险的任何其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂以胶囊形式提供。
参与者将被指示在磨合期服用 2 粒安慰剂胶囊 4 周。
在第 1 天，将指导参与者在早餐前服用 2 粒安慰剂胶囊，持续 12 周。
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安慰剂胶囊。
参与者将被指示在磨合期服用 2 粒安慰剂胶囊 4 周。
在第 1 天，将指导参与者在早餐前服用 2 粒安慰剂胶囊，持续 12 周。
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实验性的：B. Breve
包含B BREVE应变的胶囊。
将指示参与者在磨合期间服用2个安慰剂胶囊4周。
在第1天，将指示参与者在早餐前的早晨服用2个胶囊B. Breve Strain 12周。
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益生菌胶囊。
将指示参与者在磨合期间服用2个安慰剂胶囊4周。
在第1天，将指示参与者在早餐前的早晨服用2个胶囊B. Breve Strain 12周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂肪减少（G）的变化
大体时间：距离基线12周
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补充12周后，通过双能X射线吸收法（DXA）评估，基线（G）的脂肪流失变化差异（DXA）评估。
人体组织密度将通过X射线辐射的形式测量，并转化为体内脂肪和肌肉质量百分比进行评估
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距离基线12周
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减少脂肪的变化（体重百分比）
大体时间：距离基线12周
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补充12周后，B. breve和安慰剂之间的双能X射线吸收仪（DXA）评估，基线脂肪流失的变化（体重百分比）的变化差异。
人体组织密度将通过X射线辐射的形式测量，并转化为体内脂肪和肌肉质量百分比进行评估
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距离基线12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数
大体时间：从基线开始 12 周
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补充 12 周后 B. breve 和安慰剂 BMI 相对于基线变化的差异
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从基线开始 12 周
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高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，短双歧杆菌和安慰剂之间 HDL 胆固醇相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，短双歧杆菌和安慰剂之间低密度脂蛋白胆固醇相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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甘油三酯
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，B. breve 和安慰剂之间甘油三酯相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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糖化血红蛋白
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，B. breve 和安慰剂之间 HbA1c 相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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体重
大体时间：距离基线12周
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补充12周后，B. Breve和安慰剂之间的基线变化差异差异
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距离基线12周
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Android/gynoid脂肪比
大体时间：距离基线12周
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补充12周后，DXA评估了Android/Gynoid脂肪比中B. Breve和安慰剂之间的基线变化差异。 Android-Gynoid％脂肪比是体内脂肪分布的一种模式，与健康成年人中代谢综合征的风险增加有关。 Android/Gynoid脂肪比的测量定义为Android脂肪百分比与副脂肪百分比的比率。 |
距离基线12周
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肌肉质量（G）
大体时间：距离基线12周
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补充12周后，DXA评估了肌肉质量（G）中B. Breve和安慰剂之间的基线变化差异。
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距离基线12周
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肌肉质量（体重百分比）
大体时间：距离基线12周
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补充12周后DXA评估的肌肉质量（体重百分比）的基线的变化差异（体重的百分比）。
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距离基线12周
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腰围
大体时间：基线，6周零12周
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补充6和12周后，B. Breve和安慰剂之间的基线变化差异。
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基线，6周零12周
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臀部周长
大体时间：基线，6周零12周
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补充6和12周后，B. breve和安慰剂之间的基线变化差异。
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基线，6周零12周
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腰围/臀部周长比
大体时间：基线，6周零12周
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补充6周和12周后，B. Breve和安慰剂之间的基线变化差异。 腰围/臀部周长比定义为腰围与臀部周长的百分比。 计算了从基线到第12周的腰围/臀部周长比的变化。 |
基线，6周零12周
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微生物群分析：香农指数
大体时间：距离基线12周
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基线时的α多样性和12周的摄入量通过R. alpha多样性指数计算，通常是无单位的，因为它是由数学公式计算得出的数值，而不是物理量。 香农指数（或香农/香农 - 韦弗指数）是一种在生态学中广泛使用的度量，用于量化阿尔法多样性，可衡量物种丰富度和偶数。 香农指数的价值范围从最低零（当不存在的物种（不多样性）到最大的LN）到最大的LN（s），物种总数（丰富度）的自然对数（富集）到欧拉数量（E）的基础，这意味着所有物种都同样丰富。 高价值表明社区多样化。 |
距离基线12周
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微生物群分析：CHAO1指数
大体时间：距离基线12周
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基线时的α多样性和12周的摄入量通过R. alpha多样性指数计算，通常是无单位的，因为它是由数学公式计算得出的数值，而不是物理量。 CHAO1指数估计物种的总丰富度，包括稀有/未发现的物种。 CHAO1指数的值范围从最低限度（表明降低的丰富度，通常在营养不良中观察到）到理论上无限的最大值，因为这取决于稀有物种。 较高的值表明估计的物种丰富度更高，通常与更健康的肠道微生物组有关，与弹性，代谢多功能性以及对病原体的保护有关。 |
距离基线12周
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微生物群分析：均匀指数
大体时间：距离基线12周
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基线时的α多样性和12周的摄入量通过R. alpha多样性指数计算，通常是无单位的，因为它是由数学公式计算得出的数值，而不是物理量。 均匀度指数衡量了个体在一个社区（例如肠道微生物组）中分布在物种中的均匀分布。 它补充了物种丰富度（物种的数量）来描述多样性，范围从0（只有一个物种，这意味着没有均匀性。） 到1，其中1表示完美的均匀度，这意味着所有物种同样丰富。 较高的均匀度指数值（接近1）通常被认为是更好的，因为它表明了一个更加平衡，更稳定的生态系统。 相反，通常认为较低的价值（接近0）被认为更糟，因为这表明一些物种主导了社区，这可能与营养不良或不健康的肠道微生物组有关。 |
距离基线12周
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微生物群分析：观察到的ASV指数
大体时间：距离基线12周
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基线时的α多样性和12周的摄入量通过R. alpha多样性指数计算，通常是无单位的，因为它是由数学公式计算得出的数值，而不是物理量。 观察到的ASV（扩增子序列变体）索引是指样品中检测到的不同扩增子序列变体（ASV）的数量。 ASV是用于识别和区分微生物类群的高度解决序列，比传统的运营分类单元（OTUS）提供了更精细的分辨率。 肠道微生物组样品中观察到的ASV指数的范围可以从几百到几千个范围内，具体取决于几个因素，包括样本源，宿主的健康状况，饮食和生活方式以及测序深度和方法论。 通常，较高的观察到的ASV指数表明一个更多样化的微生物群落，这可以有助于改善肠道功能和整体健康状况。 |
距离基线12周
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微生物群分析：Faith的PD指数
大体时间：距离基线12周
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基线时的α多样性和12周的摄入量通过R. alpha多样性指数计算，通常是无单位的，因为它是由数学公式计算得出的数值，而不是物理量。 信仰的系统发育多样性（PD）是生态学中用于量化基于系统发育树样本的生物多样性的量度。 在肠道微生物组的背景下，它通过考虑存在的物种数量（丰富度）和它们之间的系统发育差异来专门测量微生物物种的多样性。 在实践中，这些值的范围从非常低（接近零）范围内，表明与各种健康问题相关的微生物多样性低到非常高（表明进化的多样性更大，这可能增强生态系统的弹性，并且在肠道微生物组健康的背景下通常被认为更好。）。 |
距离基线12周
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在第0周通过微生物群组成分类的参与者组的体重变化
大体时间：距离基线12周
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The change from baseline between B. breve and placebo in weight in participant groups classified by microbiota composition at week 0, after 12 weeks of supplementation.
这些个人结果包括身体成分的相关方面。
每个结果将分别分别分析和分别解释，并集体地为研究期间的整个身体组成的相关变化提供信息。
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距离基线12周
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在第0周通过微生物群组成分类的参与者组的体重指数变化
大体时间：距离基线12周
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在补充12周后，在第0周通过微生物群组成分类的参与者组的B. Breve和安慰剂之间的基线变化。
这些个人结果包括身体成分的相关方面。
每个结果将分别分别分析和分别解释，并集体地为研究期间的整个身体组成的相关变化提供信息。
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距离基线12周
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在第0周通过微生物群组成分类的参与者组的总体脂肪（G）变化
大体时间：距离基线12周
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补充12周后，在第0周，在第0周通过Microbiota组成分类的参与者组中B. Breve和安慰剂之间的基线变化。
这些个人结果包括身体成分的相关方面。
每个结果将分别分别分析和分别解释，并集体地为研究期间的整个身体组成的相关变化提供信息。
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距离基线12周
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在第0周，由微生物群组成分类的参与者组的总体内脂肪（体重百分比）变化
大体时间：距离基线12周
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补充12周后，在第0周，在第0周通过Microbiota组成分类的参与者组中B. Breve和安慰剂之间的基线变化。
这些个人结果包括身体成分的相关方面。
每个结果将分别分别分析和分别解释，并集体地为研究期间的整个身体组成的相关变化提供信息。
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距离基线12周
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在第0周通过微生物群组成分类的参与者组的肌肉质量（G）的变化
大体时间：距离基线12周
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补充12周后，在第0周，在第0周分类的肌肉质量（G）的B. Breve和安慰剂之间的基线变化。
这些个人结果包括身体成分的相关方面。
每个结果将分别分别分析和分别解释，并集体地为研究期间的整个身体组成的相关变化提供信息。
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距离基线12周
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在第0周，由微生物群组成分类的参与者组的肌肉质量（体重百分比）的变化
大体时间：距离基线12周
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补充12周后，在第0周，在第0周分类的参与者组的B. Breve和安慰剂之间的基线变化。
这些个人结果包括身体成分的相关方面。
每个结果将分别分别分析和分别解释，并集体地为研究期间的整个身体组成的相关变化提供信息。
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距离基线12周
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在第0周通过微生物群组成分类的参与者组中的Android Fat（G）变化
大体时间：距离基线12周
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在补充12周后，在第0周通过Microbiota组成分类的参与者组中的B. Breve和安慰剂之间的基线变化。
这些个人结果包括身体成分的相关方面。
每个结果将分别分别分析和分别解释，并集体地为研究期间的整个身体组成的相关变化提供信息。
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距离基线12周
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在第0周通过微生物群组成分类的参与者组中的Android脂肪（Android组织的％）变化
大体时间：距离基线12周
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在补充12周后，在第0周通过Microbiota组成分类的参与者组中B. Breve和安慰剂之间的基线变化。
这些个人结果包括身体成分的相关方面。
每个结果将分别分别分析和分别解释，并集体地为研究期间的整个身体组成的相关变化提供信息。
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距离基线12周
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在第0周通过微生物群组成分类的参与者组中的脊髓脂（G）的变化
大体时间：距离基线12周
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在补充12周后，在第0周通过Microbiota组成分类的参与者组中B. Breve和安慰剂之间的基线变化。
这些个人结果包括身体成分的相关方面。
每个结果将分别分别分析和分别解释，并集体地为研究期间的整个身体组成的相关变化提供信息。
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距离基线12周
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在第0周，由微生物群组成分类的参与者组中的跨性脂肪（Gynoid组织的％）变化
大体时间：距离基线12周
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在补充12周后，在第0周通过微生物群组成分类的参与者组中B. Breve和安慰剂之间的基线变化。
这些个人结果包括身体成分的相关方面。
每个结果将分别分别分析和分别解释，并集体地为研究期间的整个身体组成的相关变化提供信息。
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距离基线12周
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Android的变化：由微生物群组成在第0周分类的参与者组中的副脂肪比率
大体时间：距离基线12周
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在补充12周后，在第0周通过Microbiota组成分类的参与者组中B. breve和安慰剂之间的基线变化。
这些个人结果包括身体成分的相关方面。
每个结果将分别分别分析和分别解释，并集体地为研究期间的整个身体组成的相关变化提供信息。
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距离基线12周
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在第0周通过微生物群组成分类的参与者组的腰围变化
大体时间：距离基线12周
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The change from baseline between B. breve and placebo in waist circumference in participant groups classified by microbiota composition at week 0, after 12 weeks of supplementation.
这些个人结果包括身体成分的相关方面。
每个结果将分别分别分析和分别解释，并集体地为研究期间的整个身体组成的相关变化提供信息。
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距离基线12周
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在第0周通过微生物群组成分类的参与者组中的臀部周长变化
大体时间：距离基线12周
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在补充12周后，在第0周通过Microbiota组成分类的参与者组中，B. Breve和安慰剂之间的基线变化。
这些个人结果包括身体成分的相关方面。
每个结果将分别分别分析和分别解释，并集体地为研究期间的整个身体组成的相关变化提供信息。
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距离基线12周
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腰部变化：由微生物群组成在第0周分类的参与者组的臀部周长比
大体时间：距离基线12周
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在补充12周后，在第0周通过微生物群组成分类的参与者组的B. B. B. B. B. B. B. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b.b。b.b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b. b.b。b.b. b. b. b. b. b. b. b. b. b.b。b.b。breveance coptosient的臀部周长比率的变化。
这些个人结果包括身体成分的相关方面。
每个结果将分别分别分析和分别解释，并集体地为研究期间的整个身体组成的相关变化提供信息。
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距离基线12周
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总胆固醇
大体时间：基线和补充12周
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补充12周后，Breve和安慰剂之间的基线变化差异。
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基线和补充12周
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空腹血糖
大体时间：基线和补充12周
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补充12周后，在空腹血糖中的基线和安慰剂之间的基线变化差异。
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基线和补充12周
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禁食胰岛素
大体时间：基线和补充12周
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补充12周后，在禁食胰岛素中，B. Breve和安慰剂之间的基线变化差异。
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基线和补充12周
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碱性磷酸酶（ALP）
大体时间：基线和补充12周
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补充12周后，ALP中的B. Breve和安慰剂之间的基线变化差异。
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基线和补充12周
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Γ-谷氨酰转移酶（GGT）
大体时间：基线和补充12周
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补充12周后，B.Breve和GGT中的安慰剂之间的基线变化差异。
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基线和补充12周
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丙氨酸氨基转移酶（ALT）
大体时间：基线和补充12周
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补充12周后，B. Breve和Altbo之间的基线变化差异。
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基线和补充12周
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天冬氨酸转氨酶（AST）
大体时间：基线和补充12周
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补充12周后，AST的B. Breve和安慰剂之间的基线变化差异。
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基线和补充12周
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排便的频率
大体时间：基线，6和12周的补充
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在补充6和12周后，B. Breve和安慰剂之间的基线变化差异。
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基线，6和12周的补充
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿液分析：显微镜
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，短双歧杆菌和安慰剂之间尿液微生物组成相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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尿液分析：葡萄糖水平
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，短双歧杆菌和安慰剂之间尿液葡萄糖水平相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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尿液分析：酮
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，短双歧杆菌和安慰剂之间尿酮水平相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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尿液分析：比重
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，短双歧杆菌和安慰剂之间尿比重相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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尿液分析：血液含量
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，短双歧杆菌和安慰剂之间尿血含量相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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尿液分析：蛋白质水平
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，短双歧杆菌和安慰剂之间尿蛋白水平相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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尿液分析：亚硝酸盐水平
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，短双歧杆菌和安慰剂之间尿液中亚硝酸盐水平相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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尿液分析：白细胞计数
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，短双歧杆菌和安慰剂之间尿液中白细胞计数相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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尿液分析：尿液颜色
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后 B. breve 和安慰剂之间尿液颜色相对于基线的变化差异的视觉分析。
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基线和 12 周的补充
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尿液分析：尿液外观
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，B. breve 和安慰剂之间尿液外观相对于基线的变化差异的视觉分析。
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基线和 12 周的补充
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尿液分析：胆红素水平
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，短双歧杆菌和安慰剂之间尿液胆红素水平相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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尿液分析：尿胆原水平
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，短双歧杆菌和安慰剂之间尿胆素原尿液水平相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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尿液分析：尿液 pH 值
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，短双歧杆菌和安慰剂之间尿液 pH 值相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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平均血小板体积 (MPV)
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，短双歧杆菌和安慰剂在 MPV 中相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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红细胞分布宽度（RDW）
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，RDW 中 B. breve 和安慰剂相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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平均红细胞血红蛋白浓度 (MCHC)
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后 MCHC 中 B. breve 和安慰剂与基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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平均红细胞血红蛋白 (MCH)
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，B. breve 和安慰剂在 MCH 中与基线相比的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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平均红细胞体积 (MCV)
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后 B. breve 和安慰剂在 MCV 中相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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血小板计数
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，短双歧杆菌和安慰剂之间血小板计数相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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分血器
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，短双歧杆菌和安慰剂之间血细胞比容相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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血红蛋白
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，短双歧杆菌和安慰剂之间的血红蛋白变化与基线的差异。
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基线和 12 周的补充
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红细胞 (RBC) 计数
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后红细胞中 B. breve 和安慰剂相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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嗜碱性粒细胞计数
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，B. breve 和安慰剂之间嗜碱性粒细胞计数相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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嗜酸性粒细胞计数
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，短双歧杆菌和安慰剂之间嗜酸性粒细胞计数相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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单核细胞计数
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，短双歧杆菌和安慰剂之间单核细胞计数相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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淋巴细胞计数
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，短双歧杆菌和安慰剂之间淋巴细胞计数相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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中性粒细胞计数
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，短双歧杆菌和安慰剂之间中性粒细胞计数相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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白细胞 (WBC)
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后 WBC 中 B. breve 和安慰剂相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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估计肾小球滤过率 (eGFR)
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，B. breve 和安慰剂之间 GFR 相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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磷酸根离子
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，短双歧杆菌和安慰剂之间的磷酸根离子变化与基线的差异。
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基线和 12 周的补充
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镁离子浓度
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，短双歧杆菌和安慰剂之间镁离子浓度相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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亚铁离子浓度
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，短双歧杆菌和安慰剂之间亚铁离子浓度相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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钙离子浓度
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，短双歧杆菌和安慰剂之间钙离子浓度相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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氯离子浓度
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，短双歧杆菌和安慰剂之间氯离子浓度相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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钾离子浓度
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，短双歧杆菌和安慰剂之间钾离子相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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钠离子浓度
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，短双歧杆菌和安慰剂之间钠离子浓度相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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血尿素氮 (BUN)
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后 BUN 中 B. breve 和安慰剂相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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肌酐浓度
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，短双歧杆菌和安慰剂之间肌酐水平相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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总胆红素
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后 B. breve 和安慰剂之间的体温变化与基线的差异。
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基线和 12 周的补充
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体温
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后 B. breve 和安慰剂之间的体温变化与基线的差异。
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基线和 12 周的补充
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呼吸频率
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，短双歧杆菌和安慰剂的呼吸频率相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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心率 (HR)
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，B. breve 和安慰剂之间心率相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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血压 (BP)
大体时间：基线和 12 周的补充
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补充 12 周后，短双歧杆菌和安慰剂的收缩压和舒张压相对于基线的变化差异。
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基线和 12 周的补充
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：David Crowley, MD、KGK Science Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月20日
初级完成 (实际的)
2024年1月5日
研究完成 (实际的)
2024年1月5日
研究注册日期
首次提交
2020年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月15日
首次发布 (实际的)
2020年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月1日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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