Bifidobacterium Breve -kannan vaikutusten tutkiminen terveiden aikuisten rasvanpudotukseen
keskiviikko 1. lokakuuta 2025 päivittänyt: Morinaga Milk Industry Co., LTD
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus Bifidobacterium Breve -kannan vaikutuksista terveiden aikuisten rasvan menettämiseen
Ylipainosta on tullut kriittinen ongelma Pohjois-Amerikassa, ja laihdutustuotteiden markkina-arvon odotetaan nousevan väestön terveystietoisemmaksi ja tietoisemmaksi ylipainoon liittyvistä riskeistä.
Tämä satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus tutkii Bifidobacterium breven lisäravinteen ja harjoittelun vaikutusta rasvanpudotukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhaisessa aikuisiässä ylipaino on riskitekijä, joka liittyy useisiin myöhemmällä iällä syntyviin terveysongelmiin, ja probiootteja on käytetty vuosikymmeniä suoliston terveyden ylläpitämiseen, ja viime vuosina probiootteja on ehdotettu painonhallintaan.
Tämä satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus tutkii Bifidobacterium breven lisäravinteen ja harjoittelun vaikutusta rasvanpudotukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5RB
- KGK Science Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 20–65-vuotiaat mukaan lukien
- BMI 25,0 - 29,9 kg/m2, mukaan lukien
- Naispuoliset osallistujat eivät ole hedelmällisessä iässä, ja ne määritellään naisiksi, joille on tehty sterilointi (esim. kohdunpoisto, molemminpuolinen munanpoisto, molemminpuolinen munanjohtimien ligaatio, täydellinen endometriumin ablaatio) tai olet ollut postmenopausaalisella (luonnollisella tai kirurgisesti) vähintään vuoden ajan ennen seulontaa
Tai hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen lähtötason virtsaraskaustesti ja heidän on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan. Kaiken hormonaalisen ehkäisyn on oltava käytössä vähintään kolme kuukautta. Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat:
- Hormonaaliset ehkäisyvälineet, mukaan lukien suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, hormonaalinen ehkäisylaastari (Ortho Evra), emättimen ehkäisyrengas (NuvaRing), ruiskeena käytettävät ehkäisyvalmisteet (Depo-Provera, Lunelle) tai hormoni-implantti (Norplant System)
- Kaksoisestemenetelmä
- Kohdunsisäiset laitteet
- Ei-heteroseksuaalinen elämäntapa tai suostuu käyttämään ehkäisyä, jos suunnittelee vaihtavansa heteroseksuaaliseen kumppaniin
- Kumppanin vasektomia vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa
- Itse ilmoittama vakaa ruumiinpaino viimeisten 3 kuukauden ajalta, jonka mukaan paino ei ole noussut tai menettänyt yli 5 kg lähtötasoa edeltäneiden 3 kuukauden aikana
Osallistujat, joilla on seuraavat kehon rasvaprosentit biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) perusteella:
- Nainen: ≥ 30 %
- Mies: ≥ 20 %
- Suostuu noudattamaan ruokavalio- ja liikuntaohjeita tutkimuksen ajan
- Halukkuus täyttää tutkimukseen liittyvät kyselylomakkeet, muistiinpanot ja päiväkirjat, suorittaa kaikki klinikkakäynnit ja toimittaa ulostenäytteitä
- Anna vapaaehtoinen, kirjallinen, tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen
- Terve sairaushistorian, laboratoriotulosten ja pätevän tutkijan (QI) arvioiden fyysisen kokeen perusteella
Poissulkemiskriteerit
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
- Allergia, herkkyys tai intoleranssi tutkimustuotteen aktiivisille tai inaktiivisille ainesosille
- Kliinisesti merkittävät epänormaalit laboratoriotulokset seulonnassa QI:n arvioimina
- Jos sinulla on tai on ollut jokin merkittävä maha-suolikanavan sairaus, joka vaatii lääkitystä (esim. GERD, gastroenteriitti)
- Epäsäännöllinen uniaikataulu
- Krooninen ripuli tai ummetus
- Osallistujat, joilla on verenpainetauti ja he käyttävät verenpainelääkitystä
- Tyypin I tai tyypin II diabetes
- Osallistujat, joilla on hyperlipidemia ja he käyttävät lääkitystä
- Itse ilmoittama uniapnea
- Itse ilmoittama kilpirauhasen nykyinen tai aiempi sairaus. QI harkitsee hoitoa vakaalla lääkeannoksella vähintään 3 kuukauden ajan
- Epästabiili aineenvaihduntasairaus tai krooniset sairaudet QI:n arvioimina
- Aiemmat tai nykyiset munuais- ja/tai maksasairaudet, jotka QI on arvioinut tapauskohtaisesti, lukuun ottamatta aiempia munuaiskiviä osallistujilla, jotka ovat olleet oireettomia 6 kuukauden ajan
- Merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana. Osallistujat, joilla ei ole merkittävää sydän- ja verisuonitapahtumaa vakaalla lääkityksellä, voidaan ottaa mukaan QI:n tapauskohtaisen arvioinnin jälkeen
- Suuri leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana tai henkilöt, jotka ovat suunnitelleet leikkausta kokeilujakson aikana. QI ottaa huomioon osallistujat, joilla on pieni leikkaus, tapauskohtaisesti
- Syöpä, paitsi ihosyövät, jotka on leikattu kokonaan pois ilman kemoterapiaa tai säteilyä ja seuranta on negatiivinen. Vapaaehtoiset, joilla on syöpä täydessä remissiossa yli viisi vuotta diagnoosin jälkeen, hyväksytään
- Henkilöt, joilla on autoimmuunisairaus tai joiden immuunivaste on heikentynyt
- Itse ilmoittama HIV-, hepatiitti B- ja/tai C-positiivinen diagnoosi
- Veri-/verenvuotohäiriöt laboratoriotulosten perusteella
- Itse ilmoittama henkinen tai neuropsykologinen tila ja/tai kognitiivinen heikkeneminen, joka QI:n mielestä voisi häiritä tutkimukseen osallistumista
- QI arvioi tapauskohtaisesti metalliimplantteja, jotka voivat vaikuttaa DXA-skannaustuloksiin.
Reseptimääräiset lääkkeet -osiossa lueteltujen lääkkeiden nykyinen käyttö seuraavasti:
- Beetasalpaajat ja tiatsididiureetit (4 viikon sisällä lähtötasosta)
- Painonpudotuslääkitys (4 viikon sisällä lähtötasosta)
- lipidejä alentavat lääkkeet (4 viikon sisällä lähtötasosta)
- Antikoagulantit ja koagulantit (4 viikon sisällä lähtötasosta)
- Unilääke
- Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI)
- Antibiootit
- Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID)
- Protonipumpun estäjät (PPI)
- metformiini (ellei ole ollut vakaalla annoksella viimeisen 6 kuukauden aikana)
Käsikauppalääkkeiden, lisäravinteiden, ruokien ja/tai juomien nykyinen käyttö seuraavasti:
- OTC-tulehduskipulääkkeet (PRN-käyttö on hyväksyttävää)
- OTC-verenpainelääkitys tai -lisä (4 viikon sisällä
- perusviiva)
- Lipidejä metaboloivat lisäravinteet (4 viikon sisällä lähtötasosta)
- Kalaöljy ja omega-3-lisäaineet
- Punainen hiiva riisi
- Kasvisterolit ja stanolit
- OTC-lääkkeet tai -lisät, joita markkinoidaan painonpudotukseen (4 viikon sisällä
- lähtötasosta)
- E-vitamiinilisät (4 viikon sisällä lähtötasosta)
- Koagulantti/antikoagulanttilisä (4 viikon sisällä lähtötasosta)
- PPI:t
- Kannabinoidituotteiden käyttö 60 päivän sisällä lähtötasosta. QI arvioi kannabiksen käytön historiaa tapauskohtaisesti
- Tupakkatuotteiden käyttö 60 päivän sisällä lähtötasosta
- Itse ilmoittama alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen 12 kuukauden aikana
- Runsas alkoholinkäyttö (keskimäärin > 2 standardijuomaa päivässä tai > 10 viikossa)
- Nykyinen työpaikka, joka vaatii vuorotyötä tai olet tehnyt vuorotyötä viimeisen 3 viikon aikana
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivää ennen seulontaa
- Verenluovutus 30 päivää ennen seulontaa, tutkimuksen aikana tai suunniteltu luovutus 30 päivän sisällä viimeisestä opintokäynnistä
- Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Mikä tahansa muu ehto, joka QI:n mielestä voi vaikuttaa haitallisesti osallistujan kykyyn suorittaa tutkimus tai sen toimenpiteet tai aiheuttaa merkittävän riskin osallistujalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo toimitetaan kapselimuodossa.
Osallistujia neuvotaan ottamaan 2 kapselia lumelääkettä 4 viikon ajan sisäänajojakson aikana.
Ensimmäisenä päivänä osallistujia neuvotaan ottamaan 2 kapselia lumelääkettä aamulla ennen aamiaista 12 viikon ajan.
|
Placebo-kapseli.
Osallistujia neuvotaan ottamaan 2 kapselia lumelääkettä 4 viikon ajan sisäänajojakson aikana.
Ensimmäisenä päivänä osallistujia neuvotaan ottamaan 2 kapselia lumelääkettä aamulla ennen aamiaista 12 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: B. Breve
Kapseli, joka sisältää B breve -kannan.
Osallistujia kehotetaan ottamaan 2 kapselia lumelääkkeen 4 viikon ajan sisään-ajanjakson aikana.
Päivän 1 osallistujia kehotetaan ottamaan 2 kapselia B. Breve -kantaa aamulla ennen aamiaista 12 viikon ajan.
|
Probioottinen kapseli.
Osallistujia kehotetaan ottamaan 2 kapselia lumelääkkeen 4 viikon ajan sisään-ajanjakson aikana.
Päivän 1 osallistujia kehotetaan ottamaan 2 kapselia B. Breve -kantaa aamulla ennen aamiaista 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvan menetyksen muutos (g)
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötasosta
|
Ero rasvan menetyksen muutoksessa lähtötilanteesta (G), joka arvioidaan kaksoisenergian röntgen-absorptiometrialla (DXA), B. breven ja lumelääkkeen välillä 12 viikon täydentämisen jälkeen.
Kehon kudoksen tiheys mitataan röntgensäteilyn muodossa ja muuttuu kehon rasvaksi ja lihasten massaprosentiksi arviointia varten
|
12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Rasvan menetyksen muutos (kehon painon prosenttiosuus)
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötasosta
|
Ero rasvan menetyksessä lähtötilanteessa (kehon painon prosenttiosuus), joka arvioidaan kaksoisenergian röntgen-absorptiometrialla (DXA) B. breven ja lumelääkkeen välillä 12 viikon täydentämisen jälkeen.
Kehon kudoksen tiheys mitataan röntgensäteilyn muodossa ja muuttuu kehon rasvaksi ja lihasten massaprosentiksi arviointia varten
|
12 viikkoa lähtötasosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteesta
|
B. breven ja lumelääkkeen BMI:n muutoksen ero lähtötasosta 12 viikon lisäyksen jälkeen
|
12 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Muutoksen ero lähtötasosta B. breven ja lumelääkkeen välillä HDL-kolesterolissa 12 viikon lisäyksen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Ero LDL-kolesterolin B. breven ja lumelääkkeen muutoksessa lähtötasosta 12 viikon lisäyksen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
B. breven ja lumelääkkeen triglyseridien muutoksen ero lähtötasosta 12 viikon lisäyksen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
B. breven ja lumelääkkeen HbA1c:n muutoksen ero lähtötasosta 12 viikon lisäyksen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötasosta
|
Ero muutoksen lähtökohdasta B. breven ja lumelääkkeen välillä kehon painossa 12 viikon täydentämisen jälkeen
|
12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Android/gynoidirasva -suhde
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötasosta
|
Ero muutoksessa B. breven ja lumelääkkeen välisestä lähtötilanteesta android/gynoidirasva -suhteessa DXA: lla 12 viikon täydentämisen jälkeen. Android-gynoid-prosenttiosuussuhde on kehon rasvan jakautumisen malli, johon liittyy lisääntynyt metabolisen oireyhtymän riski terveillä aikuisilla. Android/gynoidirasvan suhteen mittaus määritellään android -rasvan prosenttimäärän suhteen gynoidirasvan prosenttimäärään. |
12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Lihasmassa (g)
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötasosta
|
DXA: n arvioiman B. breven ja lumelääkkeen välisen muutoksen ero B. breven ja lumelääkkeen välillä (g) 12 viikon täydentämisen jälkeen.
|
12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Lihasmassa (kehon painon prosenttiosuus)
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötasosta
|
DXA: n arvioiman B. breven ja lumelääkkeen lähtötasossa B. breven ja lumelääkkeen välillä (kehon painon prosenttiosuus) 12 viikon täydentämisen jälkeen.
|
12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Ero muutoksessa B. breven ja lumelääkkeen välisestä lähtötilanteesta vyötärön ympärysmittassa 6 ja 12 viikon täydentämisen jälkeen.
|
Perustaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Lonkan ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Ero muutoksessa B. breven ja lumelääkkeen välisestä lähtötilanteesta lonkan ympärysmitta 6 ja 12 viikon täydentämisen jälkeen.
|
Perustaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Vyötärön/lonkan ympäryssuhde
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Ero muutoksessa B. breven ja lumelääkkeen välisestä lähtötilanteesta vyötärön/lonkan ympäryssuhteessa 6 ja 12 viikon täydentämisen jälkeen. Vyötärön/lonkan ympäryssuhde määritetään vyötärön ympärysmitaisen kehän prosentuaaliseksi. Vyötärön/lonkan ympäryssuhteen muutos lähtötasosta viikkoon 12 laskettiin. |
Perustaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Mikrobiota -analyysi: Shannon -indeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötasosta
|
Alfa-monimuotoisuus lähtötilanteessa ja 12 viikon saannin jälkeen laskettiin R. alfa-monimuotoisuusindeksi on yleensä yksikkö, koska se on numeerinen arvo, joka on laskettu matemaattisella kaavalla, ei fyysisellä määrällä. Shannon-indeksi (tai Shannon-Wiener/Shannon-Weaver -indeksi) on laajalti käytetty metri ekologiassa alfa-monimuotoisuuden kvantifioimiseksi, joka mittaa sekä lajien rikkautta että tasaisuutta. Shannon -indeksin arvo vaihtelee vähintään nollasta, kun läsnä on vain yksi laji (ei monimuotoisuutta), enintään LN (S): n, lajien kokonaismäärän (rikkauden) luonnolliseen logaritmiin Eulerin lukumäärän (E) pohjaan, mikä tarkoittaa, että kaikki lajit ovat yhtä runsaasti. Korkeat arvot osoittavat monipuolista, tasapainoista yhteisöä. |
12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Mikrobiota -analyysi: CHAO1 -indeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötasosta
|
Alfa-monimuotoisuus lähtötilanteessa ja 12 viikon saannin jälkeen laskettiin R. alfa-monimuotoisuusindeksi on yleensä yksikkö, koska se on numeerinen arvo, joka on laskettu matemaattisella kaavalla, ei fyysisellä määrällä. CHAO1 -indeksi arvioi lajien kokonaisrikkauden, mukaan lukien harvinaiset/havaitsemattomat lajit. CHAO1 -indeksin arvo vaihtelee minimistä, lähellä nollaa (viittaa vähentyneeseen rikkauteen, jota usein havaitaan dysbioosissa) teoreettisesti rajoittamattomaan maksimiin, koska se riippuu harvinaisista lajeista. Korkeammat arvot osoittavat suuremman arvioidun lajin rikkauden, joka yleensä liittyy terveellisempään suolistomikrobiomiin, joka liittyy joustavuuteen, aineenvaihduntaan monipuolisuuteen ja suojaan patogeenejä vastaan. |
12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Mikrobiota -analyysi: Tasoitusindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötasosta
|
Alfa-monimuotoisuus lähtötilanteessa ja 12 viikon saannin jälkeen laskettiin R. alfa-monimuotoisuusindeksi on yleensä yksikkö, koska se on numeerinen arvo, joka on laskettu matemaattisella kaavalla, ei fyysisellä määrällä. Tasoitusindeksi mittaa, kuinka tasaisesti yksilöt jakautuvat yhteisön lajien kesken, kuten suolen mikrobiomi. Se täydentää lajien rikkautta (lajien lukumäärää) monimuotoisuuden kuvaamiseksi välillä 0 (vain yksi laji, tarkoittaen, että tasaisuutta ei ole.) 1: lle, missä 1 osoittaa täydellisen tasaisuuden, mikä tarkoittaa, että kaikki lajit ovat yhtä runsaasti. Korkeampaa tasaisuusindeksiarvoa (lähempänä 1) pidetään yleensä parempana, koska se viittaa tasapainoisempaan ja vakaampaan ekosysteemiin. Sitä vastoin pienempi arvo (lähempänä 0) pidetään yleensä huonommana, koska se viittaa siihen, että muutama laji hallitsee yhteisöä, joka voidaan liittyä dysbioosiin tai epäterveelliseen suolen mikrobiomiin. |
12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Mikrobiota -analyysi: Havaittu ASV -indeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötasosta
|
Alfa-monimuotoisuus lähtötilanteessa ja 12 viikon saannin jälkeen laskettiin R. alfa-monimuotoisuusindeksi on yleensä yksikkö, koska se on numeerinen arvo, joka on laskettu matemaattisella kaavalla, ei fyysisellä määrällä. Havaittu ASV (Amplicon -sekvenssivariantit) -indeksi viittaa näytteessä havaittujen erillisten amplikonisekvenssivarianttien (ASV) lukumäärään. ASV: t ovat erittäin ratkaistuja sekvenssejä, joita käytetään mikrobitaksonien tunnistamiseen ja erottamiseen, mikä tarjoaa hienomman ratkaisun kuin perinteiset operatiiviset taksonomiset yksiköt (OTU). Havaitun ASV -indeksin alue suoliston mikrobiominäytteissä voi vaihdella muutamasta sadasta useaan tuhanteen useista tekijöistä, mukaan lukien näytteen lähde, isännän terveydentila, ruokavalio ja elämäntapa sekä sekvensointisyvyys ja metodologia. Tyypillisesti korkeampi havaittu ASV -indeksi osoittaa monimuotoisempaa mikrobiyhteisöä, mikä voi parantaa suoliston toimintaa ja yleistä terveyttä. |
12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Mikrobiota -analyysi: Faithin PD -indeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötasosta
|
Alfa-monimuotoisuus lähtötilanteessa ja 12 viikon saannin jälkeen laskettiin R. alfa-monimuotoisuusindeksi on yleensä yksikkö, koska se on numeerinen arvo, joka on laskettu matemaattisella kaavalla, ei fyysisellä määrällä. Faithin fylogeneettinen monimuotoisuus (PD) on mitta, jota käytetään ekologiassa fylogeneettiseen puuhun perustuvaan näytteen biologiseen monimuotoisuuteen. Suoliston mikrobiomin yhteydessä se mittaa erityisesti mikrobilajien monimuotoisuutta ottamalla huomioon sekä läsnä olevien lajien lukumäärä (rikkaus) että niiden väliset fylogeneettiset erot. Käytännössä arvot voivat vaihdella erittäin alhaisista (lähellä nollaa, mikä osoittaa alhaisen mikrobien monimuotoisuuden, joka liittyy erilaisiin terveysongelmiin) erittäin korkeaan (osoittaa suurempaa evoluutio -monimuotoisuutta, mikä voi parantaa ekosysteemien joustavuutta ja sitä pidetään yleensä paremmin suoliston mikrobiomin terveyden yhteydessä.). |
12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Painonmuutos osallistujaryhmissä, jotka on luokiteltu mikrobiotakoostumuksella viikolla 0
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötasosta
|
Muutos B. Breven ja lumelääkkeen välisestä lähtötilanteesta painon välillä osallistujaryhmissä, jotka luokitellaan mikrobiotakoostumuksella viikolla 0, 12 viikon täydentämisen jälkeen.
Nämä yksittäiset tulokset käsittävät kehon koostumuksen asiaankuuluvat näkökohdat.
Jokainen tulos analysoidaan erikseen ja tulkitaan erikseen sekä yhdessä kehon koostumuksen merkittävien muutosten ilmoittamiseksi tutkimuksen aikana.
|
12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Muutos kehon massaindeksissä osallistujaryhmissä, jotka on luokiteltu mikrobiotakoostumuksella viikolla 0
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötasosta
|
Muutos B. breven ja lumelääkkeen välisestä lähtötasosta kehon massaindeksissä osallistujaryhmissä, jotka luokitellaan mikrobiotakoostumuksella viikolla 0, 12 viikon täydentämisen jälkeen.
Nämä yksittäiset tulokset käsittävät kehon koostumuksen asiaankuuluvat näkökohdat.
Jokainen tulos analysoidaan erikseen ja tulkitaan erikseen sekä yhdessä kehon koostumuksen merkittävien muutosten ilmoittamiseksi tutkimuksen aikana.
|
12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Koko kehon rasvan (G) muutos osallistujaryhmissä, jotka on luokiteltu mikrobiotakoostumuksella viikolla 0
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötasosta
|
Muutos B. breven ja lumelääkkeen välisestä lähtötilanteesta kehon kokonaisrasvan (g) välillä osallistujaryhmissä, jotka luokitellaan mikrobiotakoostumuksella viikolla 0, 12 viikon täydentämisen jälkeen.
Nämä yksittäiset tulokset käsittävät kehon koostumuksen asiaankuuluvat näkökohdat.
Jokainen tulos analysoidaan erikseen ja tulkitaan erikseen sekä yhdessä kehon koostumuksen merkittävien muutosten ilmoittamiseksi tutkimuksen aikana.
|
12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Kokonaisrasvan muutos (% kehon painosta) osallistujaryhmissä, jotka on luokiteltu mikrobiotakoostumuksella viikolla 0
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötasosta
|
Muutos B. breven ja lumelääkkeen välisestä lähtötilanteesta kehon kokonaisrasvan (%) välillä osallistujaryhmissä, jotka luokitellaan mikrobiotakoostumuksella viikolla 0, 12 viikon täydentämisen jälkeen.
Nämä yksittäiset tulokset käsittävät kehon koostumuksen asiaankuuluvat näkökohdat.
Jokainen tulos analysoidaan erikseen ja tulkitaan erikseen sekä yhdessä kehon koostumuksen merkittävien muutosten ilmoittamiseksi tutkimuksen aikana.
|
12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Mikrobiotakoostumuksella luokiteltujen osallistujaryhmien lihasmassan (G) muutos viikolla 0
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötasosta
|
Muutos B. breven ja lumelääkkeen välisestä lähtötilanteesta lihasmassa (g) osallistujaryhmissä, jotka luokitellaan mikrobiotakoostumuksella viikolla 0, 12 viikon täydentämisen jälkeen.
Nämä yksittäiset tulokset käsittävät kehon koostumuksen asiaankuuluvat näkökohdat.
Jokainen tulos analysoidaan erikseen ja tulkitaan erikseen sekä yhdessä kehon koostumuksen merkittävien muutosten ilmoittamiseksi tutkimuksen aikana.
|
12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Lihasmassan muutos (% kehon painosta) osallistujaryhmissä, jotka on luokiteltu mikrobiotakoostumuksella viikolla 0
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötasosta
|
Muutos B. Breven ja lumelääkkeen välisestä lähtötilanteesta lihasmassa (%) osallistujaryhmissä, jotka luokitellaan mikrobiotakoostumuksella viikolla 0, 12 viikon täydentämisen jälkeen.
Nämä yksittäiset tulokset käsittävät kehon koostumuksen asiaankuuluvat näkökohdat.
Jokainen tulos analysoidaan erikseen ja tulkitaan erikseen sekä yhdessä kehon koostumuksen merkittävien muutosten ilmoittamiseksi tutkimuksen aikana.
|
12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Android -rasvan (G) muutos osallistujaryhmissä, jotka on luokiteltu mikrobiotakoostumuksella viikolla 0
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötasosta
|
Muutos B. Breven ja lumelääkkeen välisestä lähtötilanteesta android -rasvassa (G) osallistujaryhmissä, jotka luokitellaan mikrobiotakoostumuksella viikolla 0, 12 viikon täydentämisen jälkeen.
Nämä yksittäiset tulokset käsittävät kehon koostumuksen asiaankuuluvat näkökohdat.
Jokainen tulos analysoidaan erikseen ja tulkitaan erikseen sekä yhdessä kehon koostumuksen merkittävien muutosten ilmoittamiseksi tutkimuksen aikana.
|
12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Android -rasvan muutos (% Android -kudoksesta) osallistujaryhmissä, jotka on luokiteltu mikrobiotakoostumuksella viikolla 0
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötasosta
|
Muutos lähtötasosta B. breven ja lumelääkkeen välillä android -rasvassa (%) osallistujaryhmissä, jotka luokitellaan mikrobiotakoostumuksella viikolla 0, 12 viikon täydentämisen jälkeen.
Nämä yksittäiset tulokset käsittävät kehon koostumuksen asiaankuuluvat näkökohdat.
Jokainen tulos analysoidaan erikseen ja tulkitaan erikseen sekä yhdessä kehon koostumuksen merkittävien muutosten ilmoittamiseksi tutkimuksen aikana.
|
12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Gynoidirasvan (G) muutos osallistujaryhmissä, jotka on luokiteltu mikrobiotakoostumuksella viikolla 0
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötasosta
|
Muutos B. breven ja lumelääkkeen välisestä lähtötilanteesta gynoidirasvassa (G) osallistujaryhmissä, jotka luokitellaan mikrobiotakoostumuksella viikolla 0, 12 viikon täydentämisen jälkeen.
Nämä yksittäiset tulokset käsittävät kehon koostumuksen asiaankuuluvat näkökohdat.
Jokainen tulos analysoidaan erikseen ja tulkitaan erikseen sekä yhdessä kehon koostumuksen merkittävien muutosten ilmoittamiseksi tutkimuksen aikana.
|
12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Gynoidirasvan muutos (% gynoidikudoksesta) osallistujaryhmissä, jotka on luokiteltu mikrobiotakoostumuksella viikolla 0
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötasosta
|
Muutos B. breven ja lumelääkkeen välisestä lähtötilanteesta gynoidirasvassa (%) osallistujaryhmissä, jotka luokitellaan mikrobiotakoostumuksella viikolla 0, 12 viikon täydentämisen jälkeen.
Nämä yksittäiset tulokset käsittävät kehon koostumuksen asiaankuuluvat näkökohdat.
Jokainen tulos analysoidaan erikseen ja tulkitaan erikseen sekä yhdessä kehon koostumuksen merkittävien muutosten ilmoittamiseksi tutkimuksen aikana.
|
12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Muutos Androidissa: Gynoidirasva -suhde osallistujaryhmissä, jotka on luokiteltu mikrobiotakoostumuksella viikolla 0
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötasosta
|
Muutos B. Breven ja lumelääkkeen välisestä lähtötilanteesta Android: Gynoid -rasva -suhde osallistujaryhmissä, jotka luokitellaan mikrobiotakoostumuksella viikolla 0, 12 viikon täydentämisen jälkeen.
Nämä yksittäiset tulokset käsittävät kehon koostumuksen asiaankuuluvat näkökohdat.
Jokainen tulos analysoidaan erikseen ja tulkitaan erikseen sekä yhdessä kehon koostumuksen merkittävien muutosten ilmoittamiseksi tutkimuksen aikana.
|
12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Vyötärön kehän muutos osallistujaryhmissä, jotka on luokiteltu mikrobiotakoostumuksella viikolla 0
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötasosta
|
Muutos B. Breven ja lumelääkkeen välisestä lähtötilanteesta vyötärön ympärysmittassa osallistujaryhmissä, jotka luokitellaan mikrobiotakoostumuksella viikolla 0, 12 viikon täydentämisen jälkeen.
Nämä yksittäiset tulokset käsittävät kehon koostumuksen asiaankuuluvat näkökohdat.
Jokainen tulos analysoidaan erikseen ja tulkitaan erikseen sekä yhdessä kehon koostumuksen merkittävien muutosten ilmoittamiseksi tutkimuksen aikana.
|
12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Mikrobiotakoostumuksen luokiteltujen osallistujaryhmien lonkan ympärysmielissä viikolla 0
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötasosta
|
Muutos B. Breven ja lumelääkkeen välisestä lähtötilanteesta lonkan ympärysmitta, osallistujaryhmissä, jotka luokitellaan mikrobiotakoostumuksella viikolla 0, 12 viikon täydentämisen jälkeen.
Nämä yksittäiset tulokset käsittävät kehon koostumuksen asiaankuuluvat näkökohdat.
Jokainen tulos analysoidaan erikseen ja tulkitaan erikseen sekä yhdessä kehon koostumuksen merkittävien muutosten ilmoittamiseksi tutkimuksen aikana.
|
12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Vyötärön muutos: lonkan ympäryssuhde osallistujaryhmissä, jotka on luokiteltu mikrobiotakoostumuksella viikolla 0
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötasosta
|
Muutos B. Breven ja lumelääkkeen välisestä lähtötilanteesta vyötäröllä: lonkan ympäryssuhde osallistujaryhmissä, jotka luokitellaan mikrobiotakoostumuksella viikolla 0, 12 viikon täydentämisen jälkeen.
Nämä yksittäiset tulokset käsittävät kehon koostumuksen asiaankuuluvat näkökohdat.
Jokainen tulos analysoidaan erikseen ja tulkitaan erikseen sekä yhdessä kehon koostumuksen merkittävien muutosten ilmoittamiseksi tutkimuksen aikana.
|
12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa täydennys
|
Ero muutoksessa B. breven ja lumelääkkeen välisestä lähtötilanteesta kokonaiskolesterolissa 12 viikon täydentämisen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikkoa täydennys
|
|
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa täydennys
|
Ero muutoksessa B. breven ja lumelääkkeen välisestä lähtötasosta paastoverensokerin paastoamisessa 12 viikon täydentämisen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikkoa täydennys
|
|
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa täydennys
|
Ero muutoksessa B. breven ja lumelääkkeen välisestä lähtötasosta paastoinsuliinissa 12 viikon täydentämisen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikkoa täydennys
|
|
Emäksinen fosfataasi (ALP)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa täydennys
|
Ero muutoksessa B. breven ja lumelääkkeen välisestä lähtötasosta ALP: ssä 12 viikon täydentämisen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikkoa täydennys
|
|
Gamma-glutamyylitransferaasi (GGT)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa täydennys
|
Ero muutoksessa B. breven ja lumelääkkeen välisestä lähtötilanteesta GGT: ssä 12 viikon täydentämisen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikkoa täydennys
|
|
Alaniini aminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa täydennys
|
Ero muutoksessa B. breven ja lumelääkkeen välisestä lähtötilanteesta ALT: ssä 12 viikon täydentämisen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikkoa täydennys
|
|
Aspartaatin transaminaasi (AST)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa täydennys
|
Ero muutoksesta B. breven ja lumelääkkeen välisestä lähtötilanteesta AST: ssä 12 viikon täydentämisen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikkoa täydennys
|
|
Suoliston liikkeiden taajuus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 viikkoa täydentämistä
|
Ero muutoksesta B. breven ja lumelääkkeen välisestä lähtötilanteesta suoliston liikkeiden taajuudella 6 ja 12 viikon täydentämisen jälkeen.
|
Perustaso, 6 ja 12 viikkoa täydentämistä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan analyysi: mikroskopia
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Virtsan mikrobikoostumuksen ero B. breven ja lumelääkkeen muutoksessa lähtötasosta 12 viikon lisäravinteen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Virtsaanalyysi: glukoositaso
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Virtsan glukoositasojen ero B. breven ja lumelääkkeen välillä lähtötasosta 12 viikon lisäravinteen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Virtsaanalyysi: ketonit
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Ero B. breven ja lumelääkkeen muutoksessa virtsan ketonipitoisuuksissa lähtötasosta 12 viikon lisäravinteen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Virtsan analyysi: ominaispaino
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Virtsan ominaispainon ero B. breven ja lumelääkkeen välillä lähtötasosta 12 viikon lisäyksen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Virtsan analyysi: veripitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Virtsan veripitoisuuden muutoksen ero lähtötasosta B. breven ja lumelääkkeen välillä 12 viikon lisäyksen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Virtsaanalyysi: proteiinitaso
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Virtsan proteiinipitoisuuksien ero B. breven ja lumelääkkeen välillä lähtötasosta 12 viikon lisäravinteen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Virtsan analyysi: nitriittitaso
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Ero B. breven ja lumelääkkeen muutoksessa virtsan nitriittitasoissa lähtötasosta 12 viikon lisäravinteen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Virtsaanalyysi: leukosyyttien määrä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Ero B. breven ja lumelääkkeen muutoksessa virtsan leukosyyttien määrässä lähtötasosta 12 viikon lisäravinteen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Virtsan analyysi: Virtsan väri
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Visuaalinen analyysi B. breven ja lumelääkkeen välisen muutoksen erosta lähtötasosta virtsan värissä 12 viikon lisäravinteen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Virtsaanalyysi: Virtsan ulkonäkö
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Visuaalinen analyysi B. breven ja lumelääkkeen välisen muutoksen erosta lähtötasosta virtsan ulkonäössä 12 viikon lisäyksen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Virtsan analyysi: bilirubiinitasot
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Virtsan bilirubiinipitoisuuksien ero lähtötasosta B. breven ja lumelääkkeen välillä 12 viikon lisäravinteen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Virtsaanalyysi: urobilinogeenitasot
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Ero lähtötasosta B. breven ja lumelääkkeen välillä virtsan urobilinogeenitasoissa 12 viikon lisäravinteen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Virtsan analyysi: virtsan pH
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Ero B. breven ja lumelääkkeen muutoksessa virtsan pH:ssa lähtötasosta 12 viikon lisäyksen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus (MPV)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Ero lähtötasosta B. breven ja lumelääkkeen välillä MPV:ssä 12 viikon täydennyksen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Punasolujen jakeluleveys (RDW)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Ero muutoksessa lähtötasosta B. breven ja lumelääkkeen välillä RDW:ssä 12 viikon lisäyksen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus (MCHC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Muutoksen ero lähtötasosta B. breven ja lumelääkkeen välillä MCHC:ssä 12 viikon lisäyksen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Keskimääräinen verisolujen hemoglobiini (MCH)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Ero muutoksessa lähtötasosta B. breven ja lumelääkkeen välillä MCH:ssa 12 viikon täydennyksen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Keskimääräinen verisolutilavuus (MCV)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Muutoksen ero lähtötasosta B. breven ja lumelääkkeen välillä MCV:ssä 12 viikon lisäyksen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Ero verihiutaleiden määrän muuttamisessa lähtötasosta B. breven ja lumelääkkeen välillä 12 viikon lisäravinteen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
B. breven ja lumelääkkeen hematokriitin muutoksen ero lähtötasosta 12 viikon lisäyksen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Ero B. breven ja lumelääkkeen hemoglobiinin muutoksen lähtötasosta 12 viikon lisäyksen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Punasolujen (RBC) määrä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Ero B. breven ja lumelääkkeen muutoksessa punasoluissa 12 viikon lisäyksen jälkeen lähtötasosta.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Basofiilien määrä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
B. breven ja lumelääkkeen välisen muutoksen ero perustasosta basofiilien määrässä 12 viikon lisäravinteen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Eosinofiilien määrä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Ero eosinofiilien määrässä B. breven ja lumelääkkeen muutoksessa lähtötasosta 12 viikon lisäyksen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Monosyyttien määrä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Ero lähtötasosta B. breven ja lumelääkkeen välillä monosyyttien määrässä 12 viikon täydennyksen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Lymfosyyttien määrä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Ero lymfosyyttien määrässä B. breven ja lumelääkkeen muutoksessa lähtötasosta 12 viikon lisäravinteen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Neutrofiilien määrä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Ero neutrofiilien määrässä B. breven ja lumelääkkeen muutoksessa lähtötasosta 12 viikon lisäyksen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Valkosolut (WBC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Ero B. breven ja lumelääkkeen muutoksessa lähtötasosta valkosoluissa 12 viikon lisäyksen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Ero lähtötasosta B. breven ja lumelääkkeen välillä GFR:ssä 12 viikon täydennyksen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Fosfaatti-ioni
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Ero fosfaatti-ionien muutoksen lähtötasosta B. breven ja lumelääkkeen välillä 12 viikon lisäyksen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Magnesiumionipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Ero B. breven ja lumelääkkeen muutoksessa perustasosta magnesiumionipitoisuudessa 12 viikon lisäyksen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Rautaionipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Ero B. breven ja lumelääkkeen ferroionipitoisuuden muutoksen perustasosta 12 viikon lisäyksen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Kalsiumionipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
B. breven ja lumelääkkeen kalsiumionipitoisuuden muutoksen ero lähtötasosta 12 viikon lisäyksen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Kloridi-ionipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Ero kloridi-ionipitoisuuden muutoksissa lähtötasosta B. breven ja lumelääkkeen välillä 12 viikon lisäyksen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Kaliumionipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Ero B. breven ja lumelääkkeen muutoksessa kaliumionissa lähtötasosta 12 viikon lisäyksen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Natrium-ionipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Ero B. breven ja lumelääkkeen natriumionipitoisuuden muutoksen perustasosta 12 viikon lisäyksen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
veren urea typpi (BUN)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Ero B. breven ja lumelääkkeen muutoksessa lähtötasosta BUN-tutkimuksessa 12 viikon lisäyksen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Kreatiniinipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Ero B. breven ja lumelääkkeen muutoksessa lähtötasosta kreatiniinitasossa 12 viikon lisäravinteen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Kokonaisbilirubiini
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
B. breven ja lumelääkkeen välisen muutoksen ero lähtötasosta kehon lämpötilassa 12 viikon lisäravinteen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
B. breven ja lumelääkkeen välisen muutoksen ero lähtötasosta kehon lämpötilassa 12 viikon lisäravinteen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Ero B. breven ja lumelääkkeen muutoksessa lähtötasosta hengitystiheydessä 12 viikon lisäravinteen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Syke (HR)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Ero B. breven ja lumelääkkeen sykkeen muutoksessa lähtötasosta 12 viikon lisäravinteen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
|
Verenpaine (BP)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
B. breven ja plasebon muutoksen ero lähtötasosta sekä systolisessa että diastolisessa verenpaineessa 12 viikon lisäravinteen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikon lisäravinto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Crowley, MD, KGK Science Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20BWHM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .