粘膜微生物组在艰难梭菌感染的发生、清除和复发中的作用
2022年11月28日 更新者：Purna C. Kashyap, MBBS、Mayo Clinic
正在进行这项研究，以确定与最近被诊断患有艰难梭菌感染的人的大肠内壁相关的细菌类型，以确定是否存在与疾病的发展、清除和复发相关的特征。
研究概览
地位
撤销
条件
详细说明
最近被诊断患有艰难梭菌感染的患者将在治疗前和完成治疗后接受评估，以研究结肠粘膜中是否存在艰难梭菌，以及评估可能导致疾病的微生物组和患者/临床因素复发。
评估将包括乙状结肠活检、抽血、粪便样本和调查。
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
最近被诊断患有艰难梭菌感染（未定义为复发）且没有潜在炎症性胃肠道疾病的患者
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的成年人
- 根据阳性艰难梭菌毒素 PCR 检测和腹泻临床证据确诊艰难梭菌感染
排除标准：
- 已知活跃妊娠
- 在此诊断后 2 个月内先前诊断为艰难梭菌感染
- 其他已知的活动性胃肠道感染过程
- 弱势成年人
- 任何其他会干扰研究完成的疾病、病症或习惯，或研究者判断可能会干扰对本研究的依从性或会对研究结果产生不利影响的任何其他疾病、状况或习惯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疾病复发
大体时间：艰难梭菌感染治疗后 8 周
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基于临床粪便检测和症状
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艰难梭菌感染治疗后 8 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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艰难梭菌粘膜存在的变化
大体时间：基线，艰难梭菌感染治疗后约 1-14 天
|
在乙状结肠活检样本的染色载玻片上鉴定结肠粘膜内的艰难梭菌
|
基线，艰难梭菌感染治疗后约 1-14 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月23日
初级完成 (实际的)
2022年8月10日
研究完成 (实际的)
2022年8月10日
研究注册日期
首次提交
2020年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月17日
首次发布 (实际的)
2020年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月28日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
艰难梭菌感染的临床试验
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