Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Slimhindemikrobiomets rolle i udvikling, fjernelse og gentagelse af Clostridioides Difficile-infektion

28. november 2022 opdateret af: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic

Slimhindemikrobiomets rolle i udviklingen, clearance og tilbagefald af Clostridiodes Difficile-infektion

Undersøgelsen udføres for at identificere typer af bakterier, der er forbundet med slimhinden i tyktarmen hos personer, der for nylig er blevet diagnosticeret med C. difficile-infektion for at afgøre, om der er træk forbundet med udvikling, clearance og tilbagevenden af ​​sygdommen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der for nylig er blevet diagnosticeret med C. difficile-infektion, vil gennemgå en vurdering af både før behandling og efter afsluttet behandling for at undersøge tilstedeværelsen af ​​C. difficile i tyktarmsslimhinden præ samt vurdering for mikrobiom og patient/kliniske faktorer, der kan bidrage til sygdom tilbagevenden. Vurderingen vil omfatte sigmoideum colon biopsier, blodprøver, afføringsprøver og undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter for nylig diagnosticeret med C. difficile-infektion (ikke defineret som tilbagevendende) uden underliggende inflammatoriske GI-tilstande

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år og derover
  • Bekræftet C. difficile-infektion baseret på positiv C. difficile-toksin PCR-test og kliniske tegn på diarré

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt aktiv graviditet
  • Forudgående diagnose af C. difficile-infektion inden for 2 måneder efter denne diagnose
  • Anden kendt aktiv gastrointestinal infektiøs proces
  • Sårbare voksne
  • Enhver anden sygdom, tilstand(er) eller vaner, der ville forstyrre afslutningen af ​​undersøgelsen, eller efter investigatorens vurdering, vil potentielt interferere med overholdelse af denne undersøgelse eller ville have en negativ indvirkning på undersøgelsens resultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagefald af sygdom
Tidsramme: 8 uger efter behandling af C.difficile-infektion
Baseret på klinisk afføringstest og symptomer
8 uger efter behandling af C.difficile-infektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i slimhindetilstedeværelsen af ​​C. difficile
Tidsramme: Baseline, ca. 1-14 dage efter behandling af C. difficile-infektion
Identifikation af C. difficile i tyktarmsslimhinden på farvede objektglas fra sigmoid biopsiprøver
Baseline, ca. 1-14 dage efter behandling af C. difficile-infektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2020

Først opslået (Faktiske)

22. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-005222

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Clostridioides Difficile-infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner