Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyálkahártya mikrobióma szerepe a Clostridioides Difficile fertőzés kialakulásában, eltávolításában és kiújulásában

2022. november 28. frissítette: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic

A nyálkahártya mikrobióma szerepe a Clostridiodes Difficile fertőzés kialakulásában, eltávolításában és kiújulásában

A vizsgálatot a vastagbél nyálkahártyájához kapcsolódó baktériumok típusainak azonosítására végzik olyan embereknél, akiknél nemrégiben C. difficile fertőzést diagnosztizáltak, hogy megállapítsák, vannak-e olyan jellemzők, amelyek a betegség kialakulásához, kiürüléséhez és kiújulásához kapcsolódnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

Azoknál a betegeknél, akiknél nemrégiben diagnosztizáltak C. difficile fertőzést, a kezelés előtt és a kezelés befejezése után is megvizsgálják a C. difficile jelenlétét a vastagbél nyálkahártyájában, valamint felmérik a mikrobiomát és a beteg/klinikai tényezőket, amelyek hozzájárulhatnak a betegség kialakulásához. ismétlődés. Az értékelés magában foglalja a szigmabél-biopsziát, a vérvételt, a székletmintákat és a felméréseket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akiknél nemrégiben C. difficile fertőzést diagnosztizáltak (nem definiálva visszatérőnek), gyulladásos GI-betegségek nélkül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőttek
  • Megerősített C. difficile fertőzés pozitív C. difficile toxin PCR teszt és a hasmenés klinikai bizonyítéka alapján

Kizárási kritériumok:

  • Ismert aktív terhesség
  • C. difficile fertőzés előzetes diagnosztizálása a diagnózistól számított 2 hónapon belül
  • Egyéb ismert aktív gyomor-bélrendszeri fertőző folyamat
  • Sebezhető felnőttek
  • Bármilyen más betegség(ek), állapot(ok) vagy szokás(ok), amely(ek) zavarhatják a vizsgálat befejezését, vagy a vizsgáló megítélése szerint potenciálisan megzavarhatják a vizsgálatnak való megfelelést, vagy hátrányosan befolyásolnák a vizsgálati eredményeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegség kiújulása
Időkeret: 8 héttel a C. difficile fertőzés kezelése után
Klinikai székletvizsgálat és tünetek alapján
8 héttel a C. difficile fertőzés kezelése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a C. difficile nyálkahártya jelenlétében
Időkeret: Kiindulási állapot, körülbelül 1-14 nappal a C. difficile fertőzés kezelése után
A C. difficile azonosítása a vastagbél nyálkahártyájában szigmabiopsziás minták festett tárgylemezein
Kiindulási állapot, körülbelül 1-14 nappal a C. difficile fertőzés kezelése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-005222

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Clostridioides Difficile fertőzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel