Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van het slijmvliesmicrobioom bij de ontwikkeling, klaring en herhaling van Clostridioides Difficile-infectie

28 november 2022 bijgewerkt door: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic

De rol van het slijmvliesmicrobioom bij de ontwikkeling, klaring en herhaling van Clostridiodes difficile-infectie

De studie wordt uitgevoerd om soorten bacteriën te identificeren die geassocieerd zijn met de bekleding van de dikke darm bij mensen bij wie onlangs de diagnose C. difficile-infectie is gesteld om te bepalen of er kenmerken zijn die verband houden met ontwikkeling, klaring en herhaling van de ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten bij wie onlangs de diagnose C. difficile-infectie is gesteld, zullen zowel vóór de behandeling als na het voltooien van de behandeling worden beoordeeld om de aanwezigheid van C. difficile in het colonmucosa pre te bestuderen, evenals een beoordeling van het microbioom en patiënt-/klinische factoren die kunnen bijdragen aan de ziekte herhaling. Beoordeling omvat sigmoïde colonbiopten, bloedafname, ontlastingsmonsters en onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die onlangs zijn gediagnosticeerd met C. difficile-infectie (niet gedefinieerd als recidiverend) zonder onderliggende inflammatoire gastro-intestinale aandoeningen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder
  • Bevestigde C. difficile-infectie op basis van positieve C. difficile-toxine-PCR-testen en klinisch bewijs van diarree

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende actieve zwangerschap
  • Voorafgaande diagnose van C. difficile-infectie binnen 2 maanden na deze diagnose
  • Ander bekend actief gastro-intestinaal infectieus proces
  • Kwetsbare volwassenen
  • Elke andere ziekte(s), aandoening(en) of gewoonte(s) die de afronding van het onderzoek zouden belemmeren, of naar het oordeel van de onderzoeker mogelijk de naleving van dit onderzoek zouden kunnen belemmeren of de onderzoeksresultaten nadelig zouden beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling van de ziekte
Tijdsspanne: 8 weken na behandeling van C.difficile-infectie
Gebaseerd op klinische ontlastingstesten en symptomen
8 weken na behandeling van C.difficile-infectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in mucosale aanwezigheid van C. difficile
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 1-14 dagen na behandeling van C. difficile-infectie
Identificatie van C. difficile in het colonslijmvlies op gekleurde objectglaasjes van sigmoïde biopsiemonsters
Basislijn, ongeveer 1-14 dagen na behandeling van C. difficile-infectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-005222

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Clostridioides Difficile-infectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren