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Le rôle du microbiome muqueux dans le développement, l'élimination et la récurrence de l'infection à Clostridioides Difficile

28 novembre 2022 mis à jour par: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic

Le rôle du microbiome muqueux dans le développement, l'élimination et la récurrence de l'infection à Clostridiodes Difficile

L'étude est en cours pour identifier les types de bactéries associées à la muqueuse du gros intestin chez les personnes qui ont récemment reçu un diagnostic d'infection à C. difficile afin de déterminer s'il existe des caractéristiques associées au développement, à l'élimination et à la récurrence de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Les patients qui ont récemment reçu un diagnostic d'infection à C. difficile subiront une évaluation avant et après le traitement pour étudier la présence de C. difficile dans la muqueuse du côlon avant ainsi qu'une évaluation du microbiome et des facteurs patients/cliniques qui peuvent contribuer à la maladie récurrence. L'évaluation comprendra des biopsies du côlon sigmoïde, des prises de sang, des échantillons de selles et des enquêtes.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients récemment diagnostiqués avec une infection à C. difficile (non définie comme récurrente) sans conditions inflammatoires gastro-intestinales sous-jacentes

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 18 ans et plus
  • Infection à C. difficile confirmée sur la base d'un test PCR positif à la toxine C. difficile et de preuves cliniques de diarrhée

Critère d'exclusion:

  • Grossesse active connue
  • Diagnostic antérieur d'infection à C. difficile dans les 2 mois suivant ce diagnostic
  • Autre processus infectieux gastro-intestinal actif connu
  • Adultes vulnérables
  • Toute autre maladie, affection ou habitude susceptible d'interférer avec l'achèvement de l'étude ou, selon le jugement de l'investigateur, pourrait potentiellement interférer avec la conformité à cette étude ou affecter négativement les résultats de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive de la maladie
Délai: 8 semaines après le traitement de l'infection à C. difficile
Basé sur les tests cliniques de selles et les symptômes
8 semaines après le traitement de l'infection à C. difficile

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la présence muqueuse de C. difficile
Délai: Au départ, environ 1 à 14 jours après le traitement de l'infection à C. difficile
Identification de C. difficile dans la muqueuse du côlon sur des lames colorées provenant d'échantillons de biopsie sigmoïde
Au départ, environ 1 à 14 jours après le traitement de l'infection à C. difficile

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2020

Première publication (Réel)

22 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-005222

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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