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クロストリディオイデス・ディフィシル感染症の発症、除去、再発における粘膜マイクロバイオームの役割

2022年11月28日 更新者：Purna C. Kashyap, MBBS、Mayo Clinic

クロストリディオーデス・ディフィシル感染症の発症、除去、再発における粘膜マイクロバイオームの役割

この研究は、最近クロストリジウム・ディフィシル感染症と診断された人の大腸内壁に関連する細菌の種類を特定し、病気の発症、除去、再発に関連する特徴があるかどうかを判断するために行われています。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

最近 C. ディフィシル感染症と診断された患者は、治療前と治療完了後の両方の評価を受け、結腸粘膜における C. ディフィシルの存在を研究するとともに、疾患に寄与する可能性のあるマイクロバイオームおよび患者/臨床因子の評価も行われます。再発。 評価には、S 状結腸生検、採血、便サンプル、調査が含まれます。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

基礎的な炎症性消化管疾患を伴わない C. ディフィシル感染症 (再発とは定義されていない) と最近診断された患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の大人
  • C. ディフィシル毒素 PCR 検査陽性および下痢の臨床証拠に基づいて C. ディフィシル感染が確認された

除外基準:

  • 既知の活発な妊娠
  • -この診断から2か月以内にC.ディフィシル感染症の以前の診断がある
  • その他の既知の活動性胃腸感染プロセス
  • 弱い立場にある大人たち
  • 研究の完了を妨げる可能性がある、または研究者の判断で、この研究の遵守を妨げる可能性がある、または研究結果に悪影響を及ぼす可能性があるその他の疾患、状態、または習慣

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気の再発
時間枠：C.ディフィシル感染症の治療後8週間
臨床的な便検査と症状に基づいて
C.ディフィシル感染症の治療後8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
C.ディフィシルの粘膜存在の変化
時間枠：ベースライン、C. ディフィシル感染症治療後約 1 ～ 14 日
S状結腸生検サンプルの染色スライド上の結腸粘膜内のC.ディフィシルの同定
ベースライン、C. ディフィシル感染症治療後約 1 ～ 14 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月23日

一次修了 (実際)

2022年8月10日

研究の完了 (実際)

2022年8月10日

試験登録日

最初に提出

2020年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月17日

最初の投稿 (実際)

2020年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月28日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19-005222

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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