咪达唑仑在健康成人中的研究

纳入标准：

1. 可以理解并提供签署的知情同意书
2. 是健康男性或健康、未怀孕、未哺乳的女性，其筛查、体检、实验室、生命体征和心电图均在正常范围内
3. 愿意遵守并可用于所有协议程序
4. 年龄在 18 岁到 55 岁之间，包括注射当天
5. 如果受试者是女性且有生育能力，她在筛查时血清妊娠试验阴性，注射前 24 小时内尿检阴性 注意：除非绝经后（≥ 1 年无月经）或通过双侧卵巢切除术或子宫切除术或双侧输卵管结扎术进行手术绝育，或成功植入 Essure 并在手术后至少 3 个月进行有记录的确认测试
6. 如果受试者是女性且有生育能力，她同意在研究访问结束后 1 个月内禁欲与男性发生性行为或使用可接受的避孕方法 注意：可接受的避孕方法仅限于有效的装置（经批准的口服避孕药、宫内节育器）避孕器具，NuvaRing®)
7. 如果受试者是男性，他同意在研究访问结束后 1 个月内禁欲与女性发生性行为或使用可接受的避孕措施
8. 筛选时体重指数 (BMI) ≥18.0 且≤26.0 kg/m2
9. 尿液药物筛查呈阴性
10. 呼吸测试呈阴性
11. 受试者未服用任何药物或圣约翰草，并同意在第 28 天完成研究之前避免使用葡萄柚汁和酒精
12. 受试者同意在给药前 48 小时不服用任何维生素或补充剂
13. 在研究期间可以进行随访

排除标准：

1. 在初始给药后 28 天内接受了另一种研究药物的治疗
2. 目前或有吸毒和/或酗酒史
3. 是孕妇或哺乳期妇女
4. 对咪达唑仑过敏或过敏
5. 对苯二氮卓类药物过敏或过敏
6. 有心血管、肺、神经、肝、肾、血液、胃肠道、内分泌、免疫、皮肤病或精神疾病的病史或研究者认为患者不应参加的任何其他原因
7. HIV-1、HIV-2、HbsAg、丙型肝炎抗体或梅毒检测呈阳性
8. 在研究期开始日期前的 8 周内进行过献血