Étude du midazolam chez des adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Peut comprendre et fournir un consentement éclairé signé
2. Est un homme en bonne santé ou une femme en bonne santé, non enceinte et non allaitante dont le dépistage, l'examen physique, les laboratoires, les signes vitaux et l'ECG sont dans la plage normale
3. A la volonté de se conformer et d'être disponible pour toutes les procédures de protocole
4. A entre 18 et 55 ans inclus le jour de l'injection
5. Si le sujet est une femme et en âge de procréer, elle a un test de grossesse sérique négatif lors du dépistage et un test d'urine négatif dans les 24 heures précédant l'injection stérilisé chirurgicalement par ovariectomie bilatérale, ou hystérectomie ou ligature bilatérale des trompes ou mise en place réussie d'Essure avec test de confirmation documenté au moins 3 mois après la procédure
6. Si le sujet est une femme et en âge de procréer, il accepte de pratiquer l'abstinence de rapports sexuels avec des hommes ou d'utiliser une contraception acceptable jusqu'à 1 mois après la fin de la visite d'étude dispositifs contraceptifs, NuvaRing®)
7. Si le sujet est un homme, il s'engage à pratiquer l'abstinence de rapports sexuels avec des femmes ou à utiliser une contraception acceptable jusqu'à 1 mois après la fin de la visite d'étude
8. A un indice de masse corporelle (IMC) ≥18,0 et ≤26,0 kg/m2 au moment du dépistage
9. A un dépistage de drogue dans l'urine négatif
10. A un alcootest négatif
11. Le sujet ne prend aucun médicament ni millepertuis et accepte d'éviter le jus de pamplemousse et l'alcool jusqu'à la fin de l'étude le jour 28
12. Le sujet accepte de ne pas prendre de vitamines ou de suppléments 48 heures avant le dosage
13. Est disponible pour un suivi pendant toute la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

1. A reçu un traitement avec un autre médicament expérimental dans les 28 jours suivant la dose initiale
2. A des antécédents ou des antécédents d'abus de drogues et/ou d'alcool
3. Est une femme enceinte ou qui allaite
4. A une hypersensibilité ou une allergie au midazolam
5. A une hypersensibilité ou une allergie aux benzodiazépines
6. A des antécédents de maladie cardiovasculaire, pulmonaire, neurologique, hépatique, rénale, hématologique, gastro-intestinale, endocrinienne, immunologique, dermatologique ou psychiatrique ou toute autre raison, de l'avis de l'investigateur, que le patient ne devrait pas participer
7. Tests positifs pour le VIH-1, le VIH-2, l'HbsAg, les anticorps anti-hépatite C ou la syphilis
8. A eu un don de sang dans les 8 semaines précédant la date de début de la période d'étude