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囊性纤维化的视频远程健康运动训练

2024年1月30日 更新者:Stefanie Krick MD、University of Alabama at Birmingham
这项研究的目的是为患有囊性纤维化 (CF) 恶化的患者开始一项锻炼计划。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

该研究将在介绍访问期间招募 25 名 CF 患者,并启动门诊 1) 量身定制的锻炼方案和 2) 专注于锻炼依从性和可持续性的行为改变技术。 干预将通过支持数据的智能手机进行,该智能手机具有视频功能,可使用符合 HIPAA 标准的应用程序促进实时和交互式双向视频会议。 参与者将在 3 周 1 小时的课程中接受为期 12 周的监督锻炼和行为改变技术指导,并将在第 3 个月和第 6 个月进行每月一次的电话随访和诊所随访。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • 招聘中
        • University of Alabama at Birmingham
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Stefanie Krick, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

被诊断患有囊性纤维化 18 岁及以上,临床稳定,6 周内无恶化

排除标准:

任何妨碍运动的合并症

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:受监督的锻炼计划
患者将接受量身定制的锻炼方案和行为改变技术,重点是坚持锻炼计划。 这些将通过使用视频平台提供,很像远程医疗诊所预约。 这些远程医疗访问将持续 12 周,每周 3 次,每次持续 1 小时。
在 12 周(每周 3 节课)期间,监督锻炼与行为改变技术指导相结合,并且将在 3 个月和 6 个月后每月进行一次电话随访和门诊随访。
其他名称:
  • 行为改变辅导

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性和可接受性
大体时间:6个月
可行性和可接受性将包括患者参与的意愿
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stefanie Krick、University of Alabama at Birmingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月1日

初级完成 (估计的)

2025年1月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月17日

首次发布 (实际的)

2020年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月30日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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锻炼的临床试验

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