Video Telemedizin-Übungstraining bei Mukoviszidose
29. Januar 2026 aktualisiert von: Stefanie Krick MD, University of Alabama at Birmingham
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, ein Trainingsprogramm für Patienten mit einer Exazerbation der zystischen Fibrose (CF) zu beginnen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird 25 Patienten mit CF während eines Einführungsbesuchs aufnehmen und ein ambulantes 1) maßgeschneidertes Trainingsprogramm und 2) Techniken zur Verhaltensänderung einleiten, die sich auf die Einhaltung und Nachhaltigkeit der Übungen konzentrieren.
Die Intervention wird über ein datenfähiges Smartphone mit Videofunktionen durchgeführt, das Live- und interaktive Zwei-Wege-Videokonferenzen mit einer HIPAA-konformen App ermöglicht.
Die Teilnehmer erhalten über 12 Wochen in 3 wöchentlichen 1-stündigen Sitzungen beaufsichtigte Übungen gepaart mit Coaching zu Verhaltensänderungstechniken und erhalten monatliche telefonische Nachuntersuchungen und klinische Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnose Mukoviszidose ab 18 Jahren, klinisch stabil ohne Exazerbation innerhalb von 6 Wochen
Ausschlusskriterien:
jede Komorbidität, die Bewegung ausschließt
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: überwachter Übungsplan
Die Patienten erhalten ein maßgeschneidertes Trainingsprogramm und Techniken zur Verhaltensänderung, die sich auf die Einhaltung des Trainingsprogramms konzentrieren.
Diese werden über eine Videoplattform bereitgestellt, ähnlich wie Termine in einer Telemedizinklinik.
Diese telemedizinischen Besuche werden über einen Zeitraum von 12 Wochen stattfinden, dreimal pro Woche stattfinden und jeweils 1 Stunde dauern.
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überwachte Übung gepaart mit Coaching zu Verhaltensänderungstechniken über 12 Wochen (3 wöchentliche Sitzungen) und monatliche telefonische Nachuntersuchungen und klinische Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit und Akzeptanz
Zeitfenster: 6 Monate
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Machbarkeit und Akzeptanz umfassen die Bereitschaft der Patienten zur Teilnahme
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Stefanie Krick, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Lungenkrankheit
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Mukoviszidose
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Übung
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300006495
- Vertex Innovation Award (Andere Kennung: Vertex Pharmaceuticals)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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Klinische Studien zur Mukoviszidose
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Abgeschlossen