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낭포성 섬유증의 비디오 원격 의료 운동 교육

2024년 1월 30일 업데이트: Stefanie Krick MD, University of Alabama at Birmingham
이 연구의 목적은 낭포성 섬유증(CF) 악화 환자를 위한 운동 프로그램을 시작하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 도입 방문 동안 CF 환자 25명을 등록하고 외래 1) 맞춤형 운동 요법 및 2) 운동 준수 및 지속 가능성에 초점을 맞춘 행동 변화 기술을 시작합니다. 개입은 HIPAA 준수 앱을 사용하여 라이브 및 대화형 양방향 화상 회의를 용이하게 하는 비디오 기능이 있는 데이터 지원 스마트폰을 통해 전달됩니다. 참가자는 12주 동안 3주간 1시간 세션에서 행동 변화 기술에 대한 코칭과 함께 감독 운동을 받게 되며, 3개월 및 6개월에 월별 전화 후속 조치 및 클리닉 후속 조치를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • 모병
        • University of Alabama at Birmingham
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stefanie Krick, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

낭포성 섬유증으로 진단된 18세 이상 6주 이내에 악화 없이 임상적으로 안정적임

제외 기준:

운동을 방해하는 동반 질환

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감독 운동 계획
환자는 운동 프로그램 준수에 초점을 맞춘 맞춤형 운동 요법과 행동 변화 기술을 받게 됩니다. 이들은 원격 의료 클리닉 약속과 매우 유사한 비디오 플랫폼을 사용하여 제공될 것입니다. 이러한 원격 의료 방문은 12주 동안 일주일에 3회 발생하며 각각 1시간 동안 지속됩니다.
12주 동안(3주간 세션) 행동 변화 기술에 대한 코칭과 짝을 이룬 감독 운동과 3개월 및 6개월 후에 월별 전화 후속 조치 및 클리닉 후속 조치를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 행동 변화 코칭

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 및 수용성
기간: 6 개월
타당성 및 수용 가능성에는 참여하려는 환자의 의지가 포함됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stefanie Krick, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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연습에 대한 임상 시험

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