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Entrenamiento de ejercicios de telesalud en video en fibrosis quística

30 de enero de 2024 actualizado por: Stefanie Krick MD, University of Alabama at Birmingham
El propósito de este estudio de investigación es comenzar un programa de ejercicios para pacientes con una exacerbación de fibrosis quística (FQ).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio inscribirá a 25 pacientes con FQ durante una visita de introducción e iniciará un 1) régimen de ejercicio personalizado ambulatorio y 2) técnicas de cambio de comportamiento centradas en la adherencia y la sostenibilidad del ejercicio. La intervención se entregará a través de un teléfono inteligente habilitado para datos con capacidades de video que facilita videoconferencias bidireccionales en vivo e interactivas utilizando una aplicación compatible con HIPAA. Los participantes recibirán ejercicio supervisado junto con entrenamiento en técnicas de cambio de comportamiento durante 12 semanas en 3 sesiones semanales de 1 hora, y tendrán seguimientos telefónicos mensuales y seguimientos clínicos a los 3 y 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Reclutamiento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stefanie Krick, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnosticado con Fibrosis Quística 18 años o más clínicamente estable sin exacerbación dentro de las 6 semanas

Criterio de exclusión:

cualquier comorbilidad que impida el ejercicio

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: plan de ejercicio supervisado
los pacientes recibirán un régimen de ejercicios personalizado y técnicas de cambio de comportamiento enfocadas en la adherencia al programa de ejercicios. Estos se entregarán mediante el uso de una plataforma de video, al igual que las citas de la clínica de telesalud. Estas visitas de telesalud se realizarán durante un período de 12 semanas, se realizarán 3 veces por semana y durarán 1 hora cada una.
Otro: Ejercicio
ejercicio supervisado junto con entrenamiento en técnicas de cambio de comportamiento durante 12 semanas (3 sesiones semanales) y tendrá seguimientos telefónicos mensuales y seguimientos clínicos después de 3 y 6 meses.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de Cambio de Comportamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad y aceptabilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
La viabilidad y la aceptabilidad incluirán la disposición de los pacientes a participar.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Investigadores

  • Investigador principal: Stefanie Krick, University of Alabama at Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-300006495

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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