Video Trénink telehealth cvičení u cystické fibrózy
29. ledna 2026 aktualizováno: Stefanie Krick MD, University of Alabama at Birmingham
Účelem této výzkumné studie je zahájit cvičební program pro pacienty s exacerbací cystické fibrózy (CF).
Přehled studie
Detailní popis
Do studie bude zařazeno 25 pacientů s CF během úvodní návštěvy a bude zahájen ambulantní 1) cvičební režim na míru a 2) techniky změny chování zaměřené na dodržování a udržitelnost cvičení.
Zásah bude proveden prostřednictvím chytrého telefonu s podporou dat a možností videa usnadňujících živé a interaktivní obousměrné videokonference pomocí aplikace kompatibilní s HIPAA.
Účastníci dostanou cvičení pod dohledem spojené s koučováním o technikách změny chování po dobu 12 týdnů ve 3 týdenních 1-hodinových sezeních a budou mít měsíční telefonické kontroly a klinické kontroly po 3 a 6 měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnostikována cystická fibróza 18 let a starší klinicky stabilní bez exacerbace do 6 týdnů
Kritéria vyloučení:
jakákoli komorbidita, která cvičení vylučuje
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičební plán pod dohledem
pacienti dostanou na míru přizpůsobený cvičební režim a techniky změny chování zaměřené na dodržování cvičebního programu.
Ty budou dodány pomocí video platformy, podobně jako schůzky na klinikách telehealth.
Tyto návštěvy telehealth budou trvat 12 týdnů, budou se konat 3krát týdně a každá bude trvat 1 hodinu.
|
cvičení pod dohledem spojené s koučováním o technikách změny chování po dobu 12 týdnů (3 týdenní sezení) a budou mít měsíční telefonické kontroly a klinické kontroly po 3 a 6 měsících.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost a přijatelnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Proveditelnost a přijatelnost bude zahrnovat ochotu pacientů účastnit se
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefanie Krick, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Genetické choroby, vrozené
- Nemoci dýchacích cest
- Nemoci trávicího systému
- Plicní onemocnění
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Onemocnění slinivky břišní
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Cystická fibróza
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Cvičení
Další identifikační čísla studie
- IRB-300006495
- Vertex Innovation Award (Jiný identifikátor: Vertex Pharmaceuticals)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .