Видеотренировка по телемедицинским упражнениям при кистозном фиброзе
30 января 2024 г. обновлено: Stefanie Krick MD, University of Alabama at Birmingham
Целью данного исследования является начало программы упражнений для пациентов с обострением муковисцидоза (МВ).
Обзор исследования
Подробное описание
В исследовании примут участие 25 пациентов с муковисцидозом во время вводного визита, и им будет назначен амбулаторный 1) индивидуальный режим упражнений и 2) методы изменения поведения, направленные на соблюдение и устойчивость упражнений.
Вмешательство будет осуществляться через смартфон с поддержкой передачи данных с видеовозможностями, облегчающими живую и интерактивную двустороннюю видеоконференцию с использованием приложения, совместимого с HIPAA.
Участники будут получать упражнения под наблюдением в сочетании с коучингом по методам изменения поведения в течение 12 недель на 3 еженедельных одночасовых занятиях, а также будут проходить ежемесячные контрольные звонки по телефону и контрольные осмотры в клинике через 3 и 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Heather Hathorne
- Номер телефона: 205-638-9568
- Электронная почта: hhathorne@peds.uab.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Рекрутинг
- University of Alabama at Birmingham
-
Контакт:
- Heather Hathorne
- Номер телефона: 205-638-9568
- Электронная почта: hhahtorne@peds.uab.edu
-
Главный следователь:
- Stefanie Krick, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Диагноз кистозный фиброз Возраст 18 лет и старше клинически стабилен без обострений в течение 6 недель
Критерий исключения:
любые сопутствующие заболевания, препятствующие занятиям спортом
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: план упражнений под наблюдением
пациенты получат индивидуальный режим упражнений и методы изменения поведения, направленные на соблюдение программы упражнений.
Они будут предоставляться с использованием видеоплатформы, что очень похоже на приемы в клинике телемедицины.
Эти телемедицинские посещения будут длиться более 12 недель, происходить 3 раза в неделю и длиться 1 час каждое.
|
контролируемые упражнения в сочетании с коучингом по методам изменения поведения в течение 12 недель (3 еженедельных занятия), а также ежемесячные контрольные звонки по телефону и контрольные осмотры в клинике через 3 и 6 месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость и приемлемость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Осуществимость и приемлемость будут включать готовность пациентов участвовать
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stefanie Krick, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300006495
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .