Vídeo treinamento de exercícios de telessaúde em fibrose cística
29 de janeiro de 2026 atualizado por: Stefanie Krick MD, University of Alabama at Birmingham
O objetivo deste estudo de pesquisa é iniciar um programa de exercícios para pacientes com exacerbação de fibrose cística (FC).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo incluirá 25 pacientes com FC durante uma visita introdutória e iniciará um ambulatório 1) regime de exercícios personalizados e 2) técnicas de mudança de comportamento focadas na adesão e sustentabilidade do exercício.
A intervenção será realizada por meio de um smartphone habilitado para dados com recursos de vídeo, facilitando a videoconferência bidirecional ao vivo e interativa usando um aplicativo compatível com HIPAA.
Os participantes receberão exercícios supervisionados combinados com treinamento em técnicas de mudança de comportamento ao longo de 12 semanas em 3 sessões semanais de 1 hora, e terão acompanhamento mensal por telefone e acompanhamento clínico aos 3 e 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnosticado com Fibrose Cística 18 anos ou mais clinicamente estável sem exacerbação em 6 semanas
Critério de exclusão:
qualquer comorbidade que impeça o exercício
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: plano de exercício supervisionado
os pacientes receberão um regime de exercícios personalizados e técnicas de mudança de comportamento focadas na adesão ao programa de exercícios.
Estes serão entregues usando uma plataforma de vídeo, muito parecido com consultas clínicas de telessaúde.
Essas visitas de telessaúde durarão 12 semanas, ocorrerão 3 vezes por semana e durarão 1 hora cada.
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exercício supervisionado emparelhado com treinamento em técnicas de mudança de comportamento ao longo de 12 semanas (3 sessões semanais) e terá acompanhamento mensal por telefone e acompanhamento clínico após 3 e 6 meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade e aceitabilidade
Prazo: 6 meses
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A viabilidade e a aceitabilidade incluirão a disposição dos pacientes em participar
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefanie Krick, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Respiratórias
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças pancreáticas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Fibrose cística
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300006495
- Vertex Innovation Award (Outro identificador: Vertex Pharmaceuticals)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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