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Vidéo Formation à l'exercice de télésanté dans la fibrose kystique

29 janvier 2026 mis à jour par: Stefanie Krick MD, University of Alabama at Birmingham
Le but de cette étude de recherche est de commencer un programme d'exercices pour les patients atteints d'une exacerbation de la fibrose kystique (FK).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude recrutera 25 patients atteints de mucoviscidose lors d'une visite d'introduction et initiera un régime d'exercices ambulatoires 1) personnalisé et 2) des techniques de changement de comportement axées sur l'observance et la durabilité de l'exercice. L'intervention sera livrée via un smartphone compatible avec les données avec des capacités vidéo facilitant la visioconférence bidirectionnelle en direct et interactive à l'aide d'une application conforme à la HIPAA. Les participants recevront des exercices supervisés jumelés à un coaching sur les techniques de changement de comportement sur 12 semaines en 3 séances hebdomadaires d'une heure, et auront des suivis téléphoniques mensuels et des suivis cliniques à 3 et 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Diagnostiqué avec la fibrose kystique 18 ans et plus cliniquement stable sans exacerbation dans les 6 semaines

Critère d'exclusion:

toute comorbidité qui empêche l'exercice

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: plan d'exercice supervisé
les patients recevront un programme d'exercices sur mesure et des techniques de changement de comportement axées sur l'adhésion au programme d'exercices. Ceux-ci seront livrés à l'aide d'une plateforme vidéo, un peu comme les rendez-vous des cliniques de télésanté. Ces visites de télésanté se dérouleront sur une période de 12 semaines, auront lieu 3 fois par semaine et dureront 1 heure chacune.
Autre: Exercer
des exercices supervisés jumelés à un coaching sur les techniques de changement de comportement sur 12 semaines (3 séances hebdomadaires) et auront des suivis téléphoniques mensuels et des suivis cliniques après 3 et 6 mois.
Autres noms:
  • Coaching en changement de comportement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité et acceptabilité
Délai: 6 mois
La faisabilité et l'acceptabilité incluront la volonté des patients de participer
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefanie Krick, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2020

Première publication (Réel)

23 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300006495
  • Vertex Innovation Award (Autre identifiant: Vertex Pharmaceuticals)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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