- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04680403
Video Etäterveysharjoitus kystisessä fibroosissa
tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Stefanie Krick MD, University of Alabama at Birmingham
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on aloittaa harjoitusohjelma potilaille, joilla on kystisen fibroosin (CF) pahenemisvaihe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan esittelykäynnin aikana 25 CF-potilasta ja aloitetaan avohoito 1) räätälöity harjoitusohjelma ja 2) käyttäytymisen muutostekniikat, jotka keskittyvät harjoituksen noudattamiseen ja kestävyyteen.
Interventio toimitetaan datakäyttöisen älypuhelimen kautta, jossa on videoominaisuudet mahdollistavat reaaliaikaisen ja interaktiivisen kaksisuuntaisen videoneuvottelun HIPAA-yhteensopivan sovelluksen avulla.
Osallistujat saavat ohjattua harjoitusta yhdistettynä käyttäytymisen muutostekniikoiden valmennukseen 12 viikon ajan 3 viikoittaisessa 1 tunnin istunnossa, ja he saavat kuukausittain puhelinseurantaa ja klinikkaseurantaa 3 ja 6 kuukauden iässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heather Hathorne
- Puhelinnumero: 205-638-9568
- Sähköposti: hhathorne@peds.uab.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Heather Hathorne
- Puhelinnumero: 205-638-9568
- Sähköposti: hhahtorne@peds.uab.edu
-
Päätutkija:
- Stefanie Krick, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-vuotiaille ja sitä vanhemmille diagnosoitu kystinen fibroosi, kliinisesti vakaa ilman pahenemista 6 viikon sisällä
Poissulkemiskriteerit:
kaikki liitännäissairaudet, jotka estävät harjoituksen
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: valvottu harjoitussuunnitelma
potilaat saavat räätälöidyn harjoitusohjelman ja käyttäytymismuutostekniikoita, jotka keskittyvät harjoitusohjelman noudattamiseen.
Nämä toimitetaan käyttämällä videoalustaa, paljon enemmän etäterveysklinikan tapaamisia.
Nämä etäterveyskäynnit kestävät 12 viikkoa, 3 kertaa viikossa ja kestävät yksi tunti.
|
ohjattu harjoitus yhdistettynä käyttäytymisen muutostekniikoiden valmennukseen 12 viikon ajan (3 viikoittaista istuntoa) ja kuukausittainen puhelinseuranta ja klinikkaseuranta 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys sisältävät potilaiden halukkuuden osallistua
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stefanie Krick, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300006495
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis