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嚢胞性線維症におけるビデオ テレヘルス エクササイズ トレーニング

2026年1月29日 更新者：Stefanie Krick MD、University of Alabama at Birmingham
この調査研究の目的は、嚢胞性線維症 (CF) 増悪患者の運動プログラムを開始することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、紹介訪問中に25人のCF患者を登録し、外来で1）調整された運動レジメンと2）運動の遵守と持続可能性に焦点を当てた行動変容技術を開始します。 介入は、HIPAA 準拠アプリを使用したライブおよびインタラクティブな双方向ビデオ会議を促進するビデオ機能を備えたデータ対応スマートフォンを介して配信されます。 参加者は、週 3 回の 1 時間のセッションで、12 週間にわたって行動変容テクニックのコーチングと組み合わせた監視付きのエクササイズを受け、毎月の電話によるフォローアップと 3 か月と 6 か月のクリニックでのフォローアップを受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • University of Alabama at Birmingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

嚢胞性線維症と診断された 18 歳以上 臨床的に安定しており、6 週間以内に増悪なし

除外基準:

運動を妨げる併存疾患

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：監督付き運動計画
患者は、運動プログラムの順守に焦点を当てた、調整された運動レジメンと行動変容テクニックを受け取ります。 これらは、テレヘルス クリニックの予約によく似たビデオ プラットフォームを使用して配信されます。 これらの遠隔医療の訪問は 12 週間にわたって行われ、週に 3 回行われ、それぞれ 1 時間続きます。
他の：エクササイズ
監督下でのエクササイズと、12 週間にわたる行動変容テクニックのコーチング (週 3 回のセッション) を組み合わせたもので、毎月の電話によるフォローアップと、3 か月後と 6 か月後のクリニックでのフォローアップがあります。
他の名前：
  • 行動変容コーチング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性と受容性
時間枠：6ヶ月
実現可能性と受容性には、参加する患者の意欲が含まれます
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Alabama at Birmingham

捜査官

  • 主任研究者：Stefanie Krick、University of Alabama at Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (実際)

2025年1月1日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月17日

最初の投稿 (実際)

2020年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月29日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-300006495
  • Vertex Innovation Award (その他の識別子：Vertex Pharmaceuticals)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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